💊
30 січня в Парламенті за № 10449 зареєстровано новий урядовий проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо окремих питань проходження військової служби, мобілізації та військового обліку». Попередній проєкт, яким планувалося врегулювати питання мобілізації, був відкликаний 11 січня 2024 р. Серед іншого, законопроєктом № 10449 пропонується вдосконалити процес взяття громадян на військовий облік та уточнити питання відстрочки від призову на військову службу. Окрім цього, передбачені й певні обмеження громадян за невиконання мобілізаційного обов’язку. 🌿📚 Читати далі: https://bit.ly/42kHwPE
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Кіровоградській обл. нагадує про законодавчі вимоги, які висувають до організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільні аптечні пункти. 🌿
Про симптоми основних захворювань щитовидної залози, «загрозливі» симптоми, на які повинен звернути увагу фармацевт, принципи терапії та лікарські засоби, що застосовують при цих захворюваннях, йшлося на черговому науково-практичному вебінарі, проведеному громадською організацією (ГО) «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» в межах проєкту «Професійна школа фармацевта». Для обговорення тематики ендокринних порушень залучені провідні фахівці медичної галузі — Лариса Вознюк, кандидат медичних наук, доцент кафедри клінічної фармації та фармакології Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова, член ГО «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО», та Роман Поляк, лікар-ендокринолог Комунального некомерційного підприємства (КНП) «Вінницький обласний клінічний високоспеціалізований ендокринологічний центр Вінницької обласної Ради», завідувач тренінгового центру, член ГО «Вінницька обласна організація ендокринологів». 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що з початку жовтня 2023 р. на грип, гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ) та COVID-19 в країні перехворіло 2 288 634 українці, з яких 54% — це діти. Наразі у 20 регіонах України циркулюють віруси грипу А та В. Від ускладнень грипу з початку епідсезону померло 14 українців (старше 30 років), які не мали щеплення проти грипу. 🌿
2023 р. став роком поступової адаптації та трансформації бізнесу після шокового 2022 р. Компанії, хоч і не відходять від стратегії короткострокового планування, усе ж починають дивитися в майбутнє. Відновлюється й маркетингова активність. Підвищена чутливість суспільства очікує від маркетинг-команд максимальної обережності в комунікації зі своїм споживачем, виваженості в кожному меседжі, образі, емоції. Щоб оцінити вплив війни на маркетингові комунікації, розуміння існуючих викликів перед маркетинг-командами та плани на майбутнє Factum Group у партнерстві з Всеукраїнською рекламною коаліцією провели дослідження* серед рекламодавців та фахівців з маркетингу (зокрема фармкомпаній). У цій публікації розглянемо ключові висновки цього дослідження. 🌿
У ВООЗ заявили, що найчастіше фальсифікації зазнають ліки, що належать до класу аналогів глюкагоноподібного пептиду (GLP-1). Здебільшого ці продукти рекламують та поширюють через нерегульовані ринки, переважно соціальні мережі. Це несе серйозний ризик для здоров'я. 🌿
7 березня 2024 року у Києві відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД». 🌿
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській обл. (далі — Держлікслужба) звітує про результати своєї діяльності протягом 2023 р. 🌿
Департамент експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань Державного експертного центру (ДЕЦ) Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України в щорічній інформаційні довідці інформує про те, що кількість заяв на проведення клінічних досліджень лікарських засобів в Україні збільшилася порівняно з минулим роком. 🌿
Рекомендації з клінічної практики рекомендують замісну терапію тестостероном для чоловіків із гіпогонадизмом, інколи — також із сексуальною дисфункцією та дефіцитом тестостерону. Проте зниження рівня тестостерону у чоловіків літнього віку — нормальне явище. Також зі збільшенням віку сексуальне небажання та проблеми з ерекцією стають все більш поширеними. Однак причиною цього не обов’язково стають проблеми із рівнем статевих гормонів. Тож і відповідні клінічні випробування часто не повідомляють про рівень тестостерону учасників або про симптоми, пов’язані з гіпогонадизмом. 🌿
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській обл. (далі — Держлікслужба) відзвітувала щодо проведеної роботи у сфері забезпечення населення якісними та безпечними ліками і медичними виробами у 2023 р. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує, що порядок маркування лікарських засобів шрифтом Брайля затверджено наказом МОЗ України від 25.08.2010 р. № 722 (далі — Порядок). 🌿
Міністерство охорони здоров’я України 
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 22 до 26 січня 2024 р. 🌿
Людині протягом усього життя властиво відчувати стрес. Адже саме так проявляється відношення організму до навколишнього світу. Стан стресу змушує шукати вихід із проблеми, думати, пристосуватися до нових життєвих викликів, адаптуватися в соціумі, набувати нових корисних якостей, які необхідні для боротьби за існування, тощо. Проте, якщо людина стресує безупинно, не тільки знижується ефективність її роботи, а й втрачаються внутрішні резерви організму, послаблюється імунітет, погіршується стан здоров’я. Що ж стоїть за словом «стрес» та як його подолати в сучасних непростих реаліях розповіла під час вебінару «Стрес: прояви та можливості подолання», проведеного громадською організацією (ГО) «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» в межах проєкту «Професійна школа фармацевта», Лариса Вознюк , кандидат медичних наук, доцент кафедри клінічної фармації та фармакології Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова, член ГО «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО». 🌿
Генеральна фармацевтична рада (General Pharmaceutical Council) 23 січня запропонувала для публічного обговорення проєкт стандартів для головних фармацевтів (Chief Pharmacists). Їх метою є уточнення ролі та обов’язків цих фахівців для покращення управління аптекою. Посилення управління створить систему з нижчою ймовірністю помилок під час виготовлення та відпуску ліків, а також культуру, завдяки якій персонал аптеки реалізує можливість повідомляти про будь-які помилки і вчитися на них. 🌿
На початку 2024 р. фіксується зростання обсягів аптечного продажу лікарських засобів порівняно з минулорічними показниками. Основними факторами, які продовжують чинити вплив на економіку та фармринок, залишаються тимчасова окупація територій, втрата населення, яке залишилося на тимчасово окупованих територіях та виїхало за кордон. Щодо проблем із логістикою та блокуванням кордонів, то ринок швидко пристосовується до таких умов та робить більший запас ліків, які імпортуються в Україну. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Жодна країна світу, навіть найбагатша, не має достатньо коштів для забезпечення всіх медичних потреб громадян. Кожна держава має ухвалювати важливі рішення стосовно бюджетування, ціноутворення та реімбурсації у сфері охорони здоров’я. Для забезпечення широкого доступу пацієнтів до певних ліків необхідно, щоб вони покривалися національною системою охорони здоров’я або страховою системою. Для цього препарат має потрапити до відповідного переліку лікарських засобів, вартість яких відшкодовується, або до страхового покриття. У багатьох європейських країнах для підкріплення відповідних рішень використовується оцінка медичних технологій (Health Technology Assessment — НТА). HTA відіграє важливу роль у визначенні додаткової цінності певної медичної технології порівняно з існуючими. Деякі країни створюють окремі національні агентства, які займаються НТА. В інших державах НТА є однією з функцій національних регуляторних органів. У третіх — до НТА дотична не одна організація. Враховуючи курс України на євроінтеграцію, цікаво вивчити підходи різних країн до НТА, а також взаємодію національних органів, що займаються НТА, з Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA). 🌿
Тепер протягом наступних 5 робочих днів можна подати нові заяви для зниження оптово-відпускної ціни для тих лікарських засобів та медичних виробів, оптово-відпускна ціна добової дози яких не перевищує 10% від мінімальної оптово-відпускної ціни добової дози, або ж звернутися з виправленням технічних помилок у попередніх результатах. 🌿
Державна податкова служба України (ДПС) нагадує, що на сьогодні всі суб’єкти господарювання, які здійснюють реалізацію лікарських засобів та/або медичних виробів, зобов’язані використовувати реєстратори розрахункових операцій/програмні реєстратори розрахункових операцій (далі — РРО/ПРРО) при відпуску таких товарів та видавати фіскальні чеки покупцям. 🌿
Основним каналом промоції, спрямованої на професіоналів охорони здоров’я, залишається особистісна взаємодія. Однак спершу у зв’язку з пандемією коронавірусу, а потім через повномасштабне вторгнення російської федерації в Україну роль цифрових каналів комунікації в розподіленні промоміксу значно зміцнилася. Протягом минулого року промоційна активність фармацевтичних компаній впевнено набирала оберти й зрештою майже впритул наблизилася до показників довоєнного рівня. У цій публікації пропонуємо розглянути ключові показники і тренди промоційної активності фармацевтичних компаній за підсумками 2023 р. Під час підготовки матеріалу використано дані проєкту PromoTest аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
25 січня 2024 р. пішов з життя видатний організатор аптечної справи, батько Закарпатської фармацевтичної династії Андрій–Лука Лукич Сятиня. 🌿
Протягом останніх десятиріч завдяки технологічному розвитку активно змінюються умови праці та зміст діяльності людини. Не оминули прогресивні зміни й фармацевтику. І йдеться не лише про нові технології в розробці та дослідженні лікарських засобів, а й у роботі таких уже звичних для нас аптечних закладів. 🌿
Препарат пеніциліну надходив у Чехію на початку осені 2023 р. протягом 2 тиж у кількості, достатній для забезпечення споживання протягом 1 міс, але частина аптек так і не отримала дефіцитні ліки. У які аптеки постачати ліки, вирішує дистриб’ютор, — наголошує один із ініціаторів законодавчої поправки. Оптові компанії підтримують «дружні» аптечні мережі, які мають перевагу у постачанні. Для протидії цим явищам запропоновано відновити обов’язок дистриб’юторів та власників дозволів на маркетинг щодо постачання ліків для потреб загальнообов’язкового медичного страхування. Але чи матиме це бажаний ефект? «Існує дуже мало гарантій, що ліки, отримані захищеним каналом, потраплять до чеських, а не, наприклад, німецьких пацієнтів. Парадоксально, але на підставі цієї пропозиції доступність ліків для пацієнтів у Чехії може погіршитися», — зазначає противник поправки. Між тим декілька європейських країн, серед яких Франція, Німеччина, Бельгія, Португалія, Угорщина, застосовують цей механізм. Що він собою являє та як застосовується? 🌿
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що до відомства з листами звернулася Європейська Бізнес Асоціація щодо питань, які виникають під час процедур підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики за міжнародними стандартами (сертифікати Good manufacturing practice — GMP). 🌿
Протягом 2021–2022 рр. та 9 міс 2023 р. низкою державних органів не забезпечено повною мірою ухвалення ефективних управлінських рішень щодо запровадження дієвого контролю за справлянням, повнотою і своєчасністю надходження до державного бюджету податку на додану вартість (далі — надходження, ПДВ) за операціями з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів і медичних виробів, а також за дотриманням законодавства суб’єктами господарювання, що провадили діяльність з виробництва та обігу препаратів і медичних виробів. Як наслідок, є ризики виробництва та обігу в країні неякісних, фальсифікованих лікарських засобів та медичних виробів, а також неправомірного застосування платниками податків податкових пільг з ПДВ та ставки в розмірі 7%. Про це йдеться у звіті Рахункової палати України про результати аудиту ефективності планування та результативності контролю за повнотою нарахування і своєчасністю надходжень ПДВ за операціями з постачання та ввезення на митну територію України препаратів і медичних виробів. 🌿
Зима — один з найекстремальніших сезонів. І це не дивно. Саме в цю пору року підвищується ризик травмувань, що зумовлюється низькою температурою повітря, ожеледицею, слизьким взуттям тощо. Особливо вразливими є діти та люди похилого віку. Більшість зимових травм, включаючи переломи, переохолодження та обмороження, мають тяжкі клінічні прояви та навіть можуть призвести до летального кінця. 🌿
24 січня на сайті Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено законопроєкт, яким пропонується внести зміни до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу (ЄС), а також досвіду окремих країн ЄС та державного контролю за їх обігом. 🌿
Раді представити вам перших почесних спікерів аналітичного Форуму «Фармапогляд‒2024. Економічне зростання в умовах турбулентності», який 15 лютого 2024 р. відбудеться в Києві. 🌿
Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) у Харківській обл. продовжує проводити щомісячний моніторинг застосування державних регульованих цін на лікарські засоби, які беруть участь у програмі реімбурсації «Доступні ліки». 🌿
Європейська комісія запропонувала подовжити термін запровадження Регламенту щодо діагностичних медичних пристроїв (In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation — IVDR) за певних умов. Таким чином, Європейська комісія прагне забезпечити догляд за пацієнтами шляхом підвищення доступності цих продуктів. Комісія також пропонує заходи для підвищення прозорості в секторі, зокрема, шляхом прискорення запуску деяких елементів Європейської бази даних медичних пристроїв (European Database on Medical Devices — EUDAMED). 🌿
Протягом останніх 10 років кількість фармацевтів у промислово розвинених країнах зросла. Про це йдеться в щорічній доповіді Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD) «Health at a Glance». Щільність аптек у більшості країн залишалася стабільною. 🌿
Святкові застілля часто корелюють з переїданням, серед симптомів якого біль, здуття, важкість, печія, діарея тощо. Проте, можливо, існують секрети, як прискорити процес травлення після переїдання? Або є лайфхак, який може попередити «тяжкі» наслідки святкової трапези? Відповіді на ці та інші питання, що стосуються ймовірних проблем зі споживанням їжі, представлені в нижченаведеній статті. 🌿
Міністерством охорони здоров’я України наказом від 25.10.2023 р. № 1853 внесено зміни до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів (далі – Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 01.10.2014 р. № 698. 🌿
Програму реімбурсації «Доступні ліки» запроваджено в 2017 р., а з 2019 р. цю програму адмініструє Національна служба здоров’я України (НСЗУ). Наразі майже 4,5 млн пацієнтів отримали «Доступні ліки» безоплатно або з доплатою. У 2023 р. понад 2,17 млн пацієнтів скористалися програмою реімбурсації. По всій країні близько 14 тис. аптек мають договір із НСЗУ та отримують відшкодування повної або часткової вартості лікарських засобів. 🌿
Що таке eHealth, які електронні рішення для людей та лікарів уже працюють? Яка архітектура та робота електронної системи охорони здоров’я (далі — ЕСОЗ)? Які електронні рішення очікують пацієнтів та медичних працівників у найближчому майбутньому? Ці та інші питання обговорили під час прессніданку з журналістами, організованого за сприяння Проєкту «Підтримка реформи охорони здоров’я» Агентства США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID), до якого долучилися Марія Карчевич, заступниця міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації, Дмитро Черниш, директор Департаменту розвитку електронної системи охорони здоров’я Національної служби здоров’я України (НСЗУ), та Артем Пироженко, представник ГС «Асоціація постачальників товарів та послуг в сфері інформатизації охорони здоров’я eHealth». 🌿
Держлікслужбою отримано 82 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольних речовин). Також розглянуто 6 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 3 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 3 заяви залишено без розгляду. 🌿
Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) в Рівненській обл. з метою попередження фактів порушень державної дисципліни цін продовжує моніторинг застосування державних регульованих цін на ліки, які беруть участь у програмі реімбурсації «Доступні ліки». 🌿
Робота над створенням української національної системи верифікації лікарських засобів (далі — Система) триває. Днями для обговорення цього питання відбулася чергова робоча онлайн-зустріч представників Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) з учасниками фармацевтичного ринку та міжнародними партнерами. 🌿
2024 р. фармринок розпочав доволі впевнено, демонструючи позитивні показники зростання обсягів аптечного продажу ліків. За першу половину січня (1–16 січня) збільшення обсягів продажу у грошовому вираженні становить 21%, а у натуральному — 5% порівняно з аналогічним періодом 2022 р. На початку 2024 р. темпи зростання відносно стабільні. Нагадаємо, що експерти очікують збільшення обсягів продажу ліків у 2024 р. на 20% у гривневому вираженні порівняно із показниками 2023 р. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Питання про те, чи може мінімальна кількість допоміжної речовини лактози в таблетках бути проблемою для пацієнтів з непереносимістю лактози, пояснив професор, доктор Мартін Смолліч (Martin Smollich), керівник робочої групи Інституту медицини харчування (Institut für Ernährungsmedizin) у м. Любек, на семінарі з харчування при алергії та/або непереносимості «Pharmacon». Висновок: лактоза в таблетках зазвичай не є проблемою для людей з непереносимістю, але ефект плацебо може загрожувати прихильності до лікування. 🌿
18 січня в Українському національному агентстві «Укрінформ» відбулася пресконференція на тему «Програма медичних гарантій–2024. Що зміниться для пацієнта?». Організатором заходу виступила Національна служба здоров’я України (НСЗУ). Під час конференції обговорювалися електронні інструменти, які впроваджуватимуться в Програму медичних гарантій (ПМГ), підбивалися підсумки 2023 р., озвучувалися зміни, які відбудуться для пацієнтів, та інше. 🌿
17 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт закону, яким пропонується внести зміни до Закону України від 04.04.1996 р. № 123 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 123). Вони стосуються особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися ДП «Медичні закупівлі України» (далі — МЗУ). 🌿
У 2023 р. проведено близько 23 тис. перевірок бізнесу, що в 9 разів менше ніж у довоєнному 2021 р. Водночас це більше ніж у 2022 р., на що є об’єктивні причини — бізнес адаптувався і активно працює. Про це повідомили в пресслужбі Державної регуляторної служби (ДРС) України. 🌿
Минулого року Медичні закупівлі України (МЗУ) централізовано придбали ліків, медичних виробів та обладнання на понад 9,2 млрд грн. Загалом було закуплено понад 95% запланованого переліку. 🌿
Польща діяла згідно із європейським законодавством, додавши у закон про ліки (Prawo farmaceutyczne) положення про відпуск за призначенням лікаря лікарських засобів, які показані до застосування з метою контрацепції згідно з короткою характеристикою продукту. Поправка вступила в силу у липні 2017 р. 🌿
17 січня під головуванням Михайла Радуцького відбулося засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). На порядок денний було винесено розгляд наступних питань: щодо зняття мораторію на проведення планових та позапланових заходів державного нагляду і державного ринкового нагляду в частині провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі ліками; проєкт закону № 10346, який регулює роздрібну торгівлю спиртом, тютюновими виробами та пальним. 🌿
Міністерство охорони здоров'я повідомляє, що в Харківській обл. запрацював перший в Україні мобільний аптечний пункт. Зазначається, що маршрут транспортних засобів, які будуть доставляти ліки у сільській місцевості, де немає аптечних пунктів, налічує 80 населених пунктів. 🌿
Чому клінічний фармацевт? Лікарів не вистачає, а професійне поводження з інформацією про застосування ліків стає все більш актуальним. У минулій статті йшлося про те, як у Чехії за останнє 10-річчя подолано шлях від обов’язкового залучення в роботу відділень інтенсивної терапії (2012 р.) до запровадження відшкодованої послуги в амбулаторних умовах. Подібно і Словенія завдяки консолідованій позиції професійного товариства знайшла можливість фінансування схожої діяльності за суспільний рахунок. Тож поряд із Шотландією та Чехією Словенія є країною із найбільш розвиненою практикою клінічної фармації. 🌿
Для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ) пацієнти час від часу запитують в аптеці продукти з журавлини. Однак чи має їх вживання сенс з точки зору доказової медицини? Згідно з оновленим Кокранівським оглядом, жінки з рецидивуючими ІСШ можуть отримати користь від продуктів з журавлини (Jepson R.G. et al., 2023). Однак загалом ефект не завжди є значущим; сумніви та запитання без відповідей все ж таки залишаються. 🌿
