💊
Український фармринок продовжує розвиватися, демонструючи значні показники зростання у грошовому вираженні. Втім, значною мірою це зростання зумовлене інфляційною складовою. За період з 1 до 26 березня 2024 р. в гривневому вираженні зростання становить 17%, а у натуральному — зниження на 1%. Відсутність зростання фізичного споживання спричинена тим, що значна частина населення вимушена була мігрувати за кордон, і процес їх повернення в країну досить млявий. У цій публікації наведено показники розвитку ринку у 2024 р. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿📚 Читати далі: https://bit.ly/3PLYtNJ
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
З 5 березня до 5 квітня 2024 р. Європейською комісією оголошено публічні консультації щодо проєкту імплементаційного акта про спільну клінічну оцінку медичних технологій (Implementing Act on Joint Clinical Assessments of Medicinal Products). Цей документ описує правила і процедури проведення спільної клінічної оцінки і є першим з 6 запланованих до розробки схожих нормативно-правових актів у межах підготовки до імплементації Регламенту (ЄС) 2021/228 щодо оцінки медичних технологій (ОМТ). У цій публікації пропонуємо розібратися, що це за документ та що змінюється з імплементацією Регламенту (ЄС) 2021/228. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Одеській обл. нагадує про законодавчі вимоги до відпуску рецептурних лікарських засобів. Так, згідно з п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі — Ліцензійні умови), відпуск рецептурних лікарських засобів здійснюється виключно за рецептом лікаря. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що з 18 до 24 березня на грип, гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ) та COVID-19 захворіло 153 537 осіб, із них 90 273 — діти. 🌿
27 березня в Українському кризовому медіацентрі (УКМЦ) відбувся онлайн-брифінг з Оксаною Жолнович, міністром соціальної політики, та Назаром Танасишиним, заступником міністра. Темою для обговорення стали зміни, які відбудуться з 1 квітня в порядку ввезення та обліку гуманітарної допомоги. 🌿
Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко та міністр охорони здоров’я Республіки Польща Ізабелла Лещина під час зустрічі у міністерстві охорони здоров’я Польщі в межах спільних консультацій урядів двох країн у Варшаві підписали Меморандум про взаєморозуміння у сфері охорони здоров’я. 🌿
Проблема обігу фальсифікованих ліків гостро стоїть у багатьох країнах світу, і одним із найпоширеніших каналів їх збуту є мережа «Інтернет». Щоб убезпечити пацієнтів від придбання в мережі «Інтернет» неякісних чи фальсифікованих препаратів, компетентні органи багатьох країн встановлюють законодавчі вимоги, які дозволяють ідентифікувати легальні інтернет-аптеки. Україна — не виняток. Про те, яким вимогам мають відповідати інтернет-аптеки Україні та як їх відрізнити від нелегальних, йтиметься в цій публікації. 🌿
Абітурієнти не матимуть можливості розпочати отримання професії фармацевтичного техніка в Литві: Каунаський коледж, єдиний у Литві, який готує цих спеціалістів, вирішив не приймати студентів на перший курс за відповідною програмою на 2024–2025 навчальний рік. За словами Крістіни Неманюте-Гаге (Kristinos Nemaniūtės-Gagės), голови Литовської фармацевтичної асоціації (Lietuvos vaistinių asociacijos — LVA), таке рішення викликає занепокоєння щодо долі цієї професії в країні. 🌿
27 березня Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі — проєкт постанови). 🌿
Наразі триває розробка нормативно-правових актів для реалізації положень Закону України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» (далі — Закон № 2469), який вводиться в дію через 30 міс після завершення воєнного стану. У зв’язку з цим Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) спільно з операторами фармацевтичного ринку і професійними об’єднаннями опрацьовують відповідну нормативно-правову базу. Одним із документів, які мають бути ухвалені, є Порядок проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи змін до матеріалів реєстраційного досьє протягом строку дії державної реєстрації лікарського засобу (далі — Порядок експертизи). 🌿
Лідер фармацевтичного ринку України* компанія «Фармак» поповнила свій продуктовий портфель першим власним інфузійним антибіотиком «Фамокс».
25 березня на сайті Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до постанови КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)». 🌿
20 березня підкомітет Європейського парламенту SANT провів спільне засідання з членами Комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Члени SANT обмінялися думками з головою Комітету Михайлом Радуцьким та заступником міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко. 🌿
На основі отриманих даних від державних органів Мінфіном розроблено і опубліковано аналітичний інструмент (дашборд) щодо оплати праці та чисельності працівників державних органів, місцевих державних адміністрацій і органів судової влади в січні 2024 р. Аналітичний дашборд, планують оновлювати щомісяця. 🌿
25 березня Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу відомства «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 13 жовтня 2023 року № 1789» (далі — проєкт наказу). 🌿
Держлікслужбою отримано 54 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин) та видано 33 дозволи на їх ввезення. Окрім того, розглянуто 42 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 23 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 19 заяв залишено без розгляду. 🌿
Біль у вухах — поширена проблема, від якої можуть страждати як дорослі, так і діти. Усуненням проблеми повинен займатися лікар. Проте бувають випадки, що швидко потрапити на прийом до лікаря немає можливості, а чекати призначеної консультації доволі неприємно та й у деяких ситуаціях небезпечно. Пропонуємо визначитися, чи можливо в домашніх умовах допомогти і що правильно робити, коли хтось у домі скаржиться на біль у вухах. 🌿
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у березні 2024 р. рекомендував 12 лікарських засобів для схвалення. 🌿
Через смс-повідомлення від електронної системи охорони здоровʼя (ЕСОЗ) пацієнт отримує ключову інформацію – номер е-направлення, медичного висновку про тимчасову непрацездатність чи номер та код погашення е-рецепта для його використання в аптеці. Саме тому важливо, щоби він завжди був актуальним та коректним. Про це повідомляє пресслужба Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України. Існує кілька причин, чому смс-повідомлення з номером та кодом погашення електронного рецепта не надійшло пацієнту на телефон. 🌿
Протягом останніх років відзначається тенденція до значного зростання алергічної патології. Статистично близько 8–10% населення планети страждає від одного або кількох алергічних захворювань, починаючи з риніту до тяжкої анафілаксії чи бронхіальної астми (Aldakheel F.M. et al., 2021). Загострюється проблема здебільшого навесні, коли розпочинається сезон цвітіння. Незважаючи на те що алергія повністю не виліковується, її можна взяти під контроль з допомогою антигістамінних лікарських засобів. 🌿
Незалежно від того, наскільки революційним свого часу та успішним з точки зору продажу був лікарський засіб, рано чи пізно термін патентного захисту закінчується, і він ризикує стикнутися з конкуренцією. Це одна з причин, чому фармацевтичні компанії інвестують в розробки й дослідження (Research & Development — R&D) нових препаратів або укладають угоди злиття і поглинання (mergers and acquisitions — M&A). У деяких випадках навіть після завершення терміну дії патентного захисту препарат може ще досить довго зберігати ексклюзивність на ринку, наприклад через складність виробничого процесу або тривалий процес схвалення конкуруючих аналогів. Деякі з них потрапили до нового рейтингу препаратів, які у 2024 р. ризикують стикнутися з конкуренцією з боку генериків або біосимілярів у США від компанії FiercePharma. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «Italfarmaco S.p.A.» дозвіл на маркетинг Duvyzat (гівіностат), перорального засобу для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) у пацієнтів віком від 6 років. Гівіностат — перший нестероїдний препарат, схвалений для лікування пацієнтів з усіма генетичними варіантами МДД. Це інгібітор гістондезацетилази, який впливає на патогенні процеси, зменшуючи вираженість запалення та втрату м’язів. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. звертає увагу ліцензіатів на наступне. 🌿
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Запорізькій обл. нагадує, що питання утилізації наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (підконтрольних речовин) регулюється постановами Кабінету Міністрів України (КМУ). 🌿
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що з 11 до 17 березня до лікарень країни через ускладнення COVID-19 госпіталізували 597 людей, з яких — 94 дитини. Найбільша кількість випадків COVID-19 зареєстрована в Рівненській, Хмельницькій, Івано-Франківській та Житомирській областях. Попри це в усіх регіонах України виявлено неепідемічний рівень захворюваності. 🌿
У рамках ініціативи «Прискорення клінічних випробувань в ЄС» (Accelerating clinical trials in the EU — ACT EU) створено багатосторонню платформу (multi-stakeholder platform — MSP), спрямовану на покращення середовища для клінічних випробувань у Європейському Союзі (ЄС). ACT EU — це співпраця між Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), головами агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) та Європейською комісією з метою змінити спосіб ініціювання, розробки та проведення клінічних випробувань. 🌿
За дорученням Федерального об’єднаного комітету (Gemeinsamen Bundesausschuss — G-BA) Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen — IQWiG) перевірив, чи слід включати в програму неонатального скринінгу тестування на дефіцит вітаміну В12. Після ретельної оцінки коментарів до попереднього звіту IQWiG дійшов висновку, що переваги такого потенційного нововведення переважують недоліки. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України 11 березня оприлюднило для громадського обговорення проєкт змін до чинного Положення про інтернатуру, затвердженого наказом МОЗ від 22.06.2021 р. № 1254. Зміни спрямовані на комплексне вдосконалення нинішньої моделі проходження інтернатури для лікарів та фармацевтів. Розглянемо детальніше запропоновані зміни. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє про оприлюднення 
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 12.03.2024 р. № 418 затвердило 16-й випуск Державного формуляра лікарських засобів (далі — Державний формуляр). Відповідно, наказ МОЗ України від 16.06.2023 р. № 1102, яким було затверджено 15-й випуск Державного формуляра, втратив чинність. 🌿
Про цю підступну патологію, яка уражує як жінок, так і чоловіків, здебільшого починають говорити приблизно у віці старше 55 років, коли зазвичай відбувається зниження щільності кісткової тканини в організмі. Мова йде про остеопороз, який протягом тривалого часу «мовчки» може руйнувати кістки та призводити до переломів. Наскільки важливою при цьому стані є профілактика, якими можуть бути прояви та якими є принципи надання медичної допомоги хворим на остеопороз, обговорювали під час науково-практичного вебінару, проведеного громадською організацією (ГО) «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» в межах проєкту «Професійна школа фармацевта» за участю кандидата медичних наук, доцента кафедри клінічної фармації та клінічної фармакології Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова, члена ГО «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» Лариси Вознюк та лікаря-ендокринолога комунального неприбуткового підприємства «Вінницький обласний клінічний високоспеціалізований ендокринологічний центр Вінницької обласної ради», завідувача Тренінгового центру Романа Поляка. 🌿
Старе обладнання, зокрема холодильники та морозильні камери, замінені на сучасні холодові кімнати та холодильне обладнання, яке відповідає стандартам Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Про це повідомляє МОЗ України. 🌿
5 березня 2024 р. відбувся вебінар Kantar Talks «Cпоживачі та бренди 2023-2024», присвячений актуальним тенденціям споживацької поведінки в Україні. 🌿
Міністерство фінансів України повідомляє, що у 2023 р. видатки на охорону здоров’я становили 217,4 млрд грн, із них видатки державного бюджету разом з трансфертами ‒ 181,8 млрд грн. 🌿
8 березня у м. Рига (Латвія) відбулася тристороння зустріч міністрів охорони здоров'я Литви Арунаса Дулкаса (Arūnas Dulkys), Латвії — Хоссама Абу Мері (Hosama Abu Meri) та Естонії — Ріни Сікут (Riina Sikkut). Захід відбувся у рамках 18-ї конференції «Балтійський політичний діалог» (Baltic Policy Dialogue). Під час зустрічі обговорювалися можливості співпраці між країнами, зокрема, щодо підтримки України у сфері охорони здоров’я. 🌿
Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) в Київській обл. продовжує здійснювати щомісячний моніторинг застосування суб’єктами господарювання державних регульованих цін на ліки і медичні вироби, вартість яких підлягає реімбурсації за програмою «Доступні ліки». 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Сумській обл. звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють роздрібну торгівлю ліками на наступне. 🌿
Держлікслужбою протягом звітного тижня отримано 99 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольних речовин). Було розглянуто 47 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 28 ліцензій на право здійснення вказаної господарської діяльності та 19 заяв залишено без розгляду. 🌿
Державне підприємство (ДП) «Укрвакцина» пройшло аудит та отримало сертифікат ISO 9001:2015. Цей міжнародний стандарт засвідчує, що система менеджменту якості підприємства відповідає найвищим світовим вимогам. 🌿
Розпорядженням Кабінету Міністрів України (КМУ) від 08.03.2024 р. № 203-р тимчасово покладено виконання обов’язків державного секретаря Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України на Олену Юріївну Андрієць. 🌿
Важливу роль у житті жінки репродуктивного віку відіграє менструальний цикл. Протягом цього циклу зріла яйцеклітина опускається в матку і чекає запліднення. Якщо вагітність не наступає, яйцеклітина гине, а ендометрій матки відшаровується і виходить з організму, звільняючи місце для своєї «наступниці». Протягом усього менструального циклу в організмі жінки відбуваються гормональні «гойдалки», які й визначають фізіологічний стан, емоції та поведінку жінки. Особливо відчутними стають зміни перед початком менструації. Роздратованість, утома, різкі зміни настрою — симптоми передменструального синдрому (ПМС), які змушені відчувати на собі більшість жінок. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) схвалило нове показання лікарського засобу Wegovy (семаглутид). Препарат у формі для ін'єкцій нині показаний також для зниження ризику серцево-судинної смерті, інфаркту та інсульту у дорослих із серцево-судинними захворюваннями, ожирінням або надмірною масою тіла. Семаглутид слід застосовувати на додаток до дієти зі зниженою калорійністю і підвищеною фізичною активністю. Зазначають, що ожиріння або надмірна маса тіла уражують близько 70% американців дорослого віку. 🌿
Регулювання реклами лікарських засобів — завжди актуальне та обговорюване питання, яке ніколи не виходить з поля уваги гравців фармацевтичного ринку. Особливо зараз, на тлі запровадження в Україні нових вимог до реклами препаратів, що відпускаються без рецепта. Враховуючи євроінтеграційний вектор розвитку нашої держави цікаво проаналізувати політику рекламування лікарських засобів у країнах Європейського Союзу (ЄС). 🌿
Загальні положення щодо фінансового і матеріально-технічного забезпечення діяльності ОДК визначені у ст. 112 
Сьогоднішні реалії, на жаль, такі, що змушують людей перебувати в постійному нервовому напруженні та стресі. А, як відомо, хронічний стрес має властивість накопичуватися і впливати на всі системи організму, і пам’ять не є винятком. Ці проблеми можуть спіткати людину в будь-якому віці, заважаючи вчитися, працювати, погіршуючи якість життя. Коли пам’ять постійно підводить, це може лякати, але є гарна новина — її можна тренувати та покращувати, навіть у зрілому та похилому віці (Rolle C.E. et al., 2017). Зокрема, здавна для покращення роботи головного мозку використовували рослину гінкго білоба, що було враховано компанією «FITO PHARMA» (В’єтнам) при розробці дієтичної добавки ФІТОЦЕРЕБРАЛІЗІН-F. 🌿
Завершуємо цикл публікацій, присвячених перебігу подій на XIX Аналітичному форумі «Фармапогляд–2024», який відбувся 15 лютого в Києві і зібрав близько 250 учасників, серед яких представники органів влади, профільних асоціацій, топ-менеджмент фармацевтичних виробників, дистриб’юторів та аптечних мереж. У рамках заключних блоків форуму учасники розглянули економічну ситуацію в Україні та світі, ключові показники українського фармринку, взаємодію між учасниками ринку та державою, а також тренди у сфері промоції та реклами лікарських засобів. 🌿
Цього дня у світі відзначають Міжнародний жіночий день. Наразі в Україні ставлення до цього свята неоднозначне. У багатьох воно асоціюється з радянським минулим. Однак це ще один привід нагадати про ті акценти, які робить Організація об'єднаних націй (ООН) в контексті цієї дати, що різко відрізняється від спотвореного радянщиною змісту. Повна назва – Міжнародний день боротьбии за права жінок і міжнародний мир, а 8 березня є міжнародною датою, яку щорічно відзначають на згадку про культурні, політичні та соціально-економічні досягнення жінок. 🌿
5 березня 2024 р. відбулася панельна дискусія, організована компанією KPMG в Україні, присвячена обговоренню актуальних аспектів інвестиційних угод в сучасних реаліях. Під час заходу учасники обговорили поточний інвестиційний клімат в Україні, перешкоди, що заважають іноземним інвестиціям, найбільш привабливі сектори для інвестування та стратегії, які обирають компанії для інвестування. 🌿
Внаслідок військової агресії щоденно зростає масштаб збитків медичної інфраструктури, а також збільшується кількість травмованих військових та цивільних. Пошкоджено 1474 медичних заклади, 194 зруйновано, понад 50 тис. дорослих і дітей втратили кінцівки. Кількість травмованих зростає, Україна втрачає свій потужний людський капітал. 🌿
Мережа аналізу даних DARWIN EU продовжить працювати над розширенням можливостей досліджень на основі даних з реальної практики (Real-world evidence — RWЕ), маючи на меті підключення 10 нових партнерів з обробки даних у 2024 р. 🌿
Як повідомляється на урядовому сайті, Латвія приєдналася до списку країн, де можна погасити електронні (е-) рецепти, видані в Польщі. Для цього потрібно лише дистанційно змінити статус свого рецепта зі звичайного на міжнародний через особистий кабінет пацієнта (Internetowe Konto Pacjenta — IKP). Дозвіл від Європейської комісії на транскордонний обмін е-рецептами Польща отримала відносно нещодавно — 29 липня 2022 р. 🌿
