💊
Зауважимо, що 21 листопада зупинено до 1 березня 2024 р. дію наказу Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України від 18.07.2023 р. № 1295, яким затверджено Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта (далі — Перелік). Цей Перелік був ухвалений на підставі останньої редакції Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (далі — Критерії), затверджених наказом МОЗ від 06.06.2012 р. № 422. До цієї редакції у представників ринку виникали перестороги. 🌿📚 Читати далі: https://ift.tt/tcB78xF
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
У Болгарії з 8 грудня почне діяти перехідний період, протягом якого антибактеріальні засоби для системного застосування можна буде виписувати не лише за допомогою електронного (е-), але й паперового рецепта. Ліки від цукрового діабету й надалі виписуватимуть лише за е-рецептом. А тим часом е-рецепти на всі ліки буде пілотовано в кількох закладах «первинки», аби лікарі могли давати зворотний зв’язок розробникам електронної системи. 🌿
У минулій публікації було розглянуто деякі особливості ринку аптек у ЄС, що стосуються права власності, аптечних мереж та обігу безрецептурних (over-the-counter — ОТС) ліків. Зокрема, наведено приклади лібералізації відпуску в деяких країнах та використання аптечних автоматів. Наразі у продовження теми звернемося до практики реєстрації цін на ОТС-ліки у європейських країнах, а лібералізацію позааптечної реалізації проілюструємо досвідом Литви із запровадженим переліком дозволених торгових назв, який складає Державна служба контролю за лікарськими засобами (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie (VVKT) при Міністерстві охорони здоров’я. При цьому не використовують, як у Хорватії, заявки виробників, що схильні пропонувати в такій якості лише добре відомі розрекламовані бренди. 🌿
«Ніяких мазей вартістю 200 000 злотих (1,8 млн грн). Ринок рецептурних ліків буде врегульовано», — під таким заголовком Народний фонд охорони здоров’я (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ) Польщі опублікував 27 листопада 2023 р. повідомлення про перший перелік лімітів фінансування одиниці фармацевтичної сировини, що використовується для аптечного виготовлення лікарського засобу. 🌿
У минулій публікації приділено увагу лібералізації європейського аптечного ринку в тих аспектах, що стосуються належності прав власності на аптеки та освітніх рівнів фахівців. Не менш важливою та цікавою є трансформація сектору безрецептурних (over-the-counter — OTC) препаратів. Переважаючим напрямом тут є спрощення правил ціноутворення та вимог до роздрібних операторів. Однак, оскільки поруч із лібералізацією прав власності застосовують нові норми, що стосуються дозволеного до відпуску поза аптеками асортименту та вимог до роботи відповідних закладів, регуляторний ландшафт, що утворився, має свої національні особливості. При цьому подекуди виявляють невідповідності: наприклад, у аптечному магазині під керуванням помічника фармацевта відпускати антигістамінні, спазмолітичні та протидіарейні засоби не можна, а через аптечні автомати — дозволено (щоправда, останні мають знаходитися у приміщенні аптеки). Є такі ринки, де дозвіл на включення препаратів до асортименту аптечних магазинів вимагає окремого регуляторного процесу із отриманням експертних висновків тощо. У результаті фармацевтична частина асортименту аптечних магазинів — ніби зі сторінок популярних видань — суцільно відомі бренди «з доданою вартістю». 🌿
8 листопада 1853 р. датується заснування фармацевтичного відділення Львівського університету, тепер — фармацевтичний факультет Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького. Львівська фармацевтична школа справедливо вважається найстарішою в Україні, а її становлення має тривалу та не до кінця вивчену історію. Імовірно, першою згадкою про аптекарів Львова, що сягає кінця XIII ст., є відомості про передачу посагу княжною Констанцією — дружиною короля Лева, на заснування лікарні та аптеки при храмі Іоанна Хрестителя. Дослідники припускають, що власне ця аптека могла бути 1-ю львівською аптекою. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «SpringWorks Therapeutics Inc.» дозвіл на маркетинг препарату Ogsiveo (нірогацестат) у формі таблеток для дорослих пацієнтів із прогресуючою десмоїдною пухлиною, які потребують системного лікування. Нірогацестат — селективний низькомолекулярний інгібітор гамма-секретази, є 1-м препаратом, схваленим для лікування пацієнтів із зазначеним типом пухлин м’яких тканин. 🌿
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) підготувала відкрите звернення до голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького щодо статусу доопрацювання проєкту Закону України «Про медичні вироби» за № 7585. Пропонуємо до уваги читачів це звернення. 🌿
Агенція з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) 16 листопада надала умовний дозвіл на маркетинг препарату CASGEVY™ (ексагамглоген аутотемцел [exa- cel]), генно-редагувальної терапії на основі CRISPR/Cas9 для лікування серповидно-клітинної анемії (СКА) і трансфузійнозалежної бета-таласемії (ТБТ). 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що минулого тижня під час засідання Науково-технічної ради ДЕЦ було надано близько 500 рекомендацій щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали. 🌿
Також Держлікслужбою було отримано 102 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин). 🌿
Кабінет Міністрів України під час засідання 24 листопада ухвалив проєкт закону «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо удосконалення обмежень для медичних, фармацевтичних працівників та фахівців з реабілітації під час здійснення ними професійної діяльності». Надалі законопроєкт має розглянути Верховна Рада України. 🌿
21 листопада набув чинності 
Законодавчий орган Німеччини 24 листопада ухвалив закон, положення якого, зокрема, мають на меті зробити обмін деяких недоступних дитячих ліків в аптеці ще більш гнучким. Очікується, що зміни почнуть діяти з 1 грудня 2023 р. Нові правила стосуються препаратів, що включені в Екстрений список дитячих ліків на осінь–зиму 2023/24 (Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel Herbst–Winter 2023/24), на який посилається міністерство, що опублікований Федеральним інститутом лікарських засобів та медичних виробів (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM). Порівняно з минулою версією, яку критикували, список BfArM тепер фундаментально перероблений. Так, він тепер включає торговельні назви 343 препаратів із вказанням лікарських форм та 8-значних реєстраційних номерів препаратів (Pharmazentralnummer — PZN). 🌿
ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) повідомляє про успішне завершення реорганізації ДП «Укрмедпостач» МОЗ України та його приєднання до МЗУ у якості філії. Таким чином, МЗУ отримано власні складські потужності. 🌿
Наразі в Україні фіксується похолодання, і країна поступово наближається до чергового епідсезону захворюваності на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ). Наразі епідпорогу не пройдено. За інформацією Центру громадського здоров’я, інтенсивний показник захворюваності на ГРВІ, включно із COVID-19, на 46-му тижні (13–19 листопада) становить 406,9 на 100 тис. населення, що на 15,8% нижче за епідемічний поріг, розрахований для України. Минулого тижня рівень захворюваності був на 17,9% нижчим епідпорогу. Ринок роздрібної реалізації лікарських засобів минулого тижня також відзначився прискоренням темпів зростання порівняно із аналогічним періодом минулого року. У цей період традиційно драйверами зростання є ліки, що застосовуються для лікування застудних захворювань. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
У молодості та зрілості людина зазвичай не замислюється про своє здоров’я, наївно вважаючи, що і через роки вона буде такою ж бадьорою і витривалою. У сучасній медицині існують два напрямки, які займаються проблемами старіння: геронтологія (вивчає закономірності старіння живих організмів) та геріатрія (вивчає хвороби, характерні для старечого віку, і розробляє способи їх лікування). 16–17 листопада 2023 р. на базі двох університетів відбувся потужний науковий форум, присвячений проблематиці фармтехнологій у забезпеченні довголіття людини KyivLvivPharma–2023. 🌿
Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® проведено 3-й Український форум операторів ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів®. Модератором форуму виступила Дарья Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD. Під час заходу обговорювалася аналітика ринку косметичної продукції та дезінфекційних засобів, нормативні зміни у їх введенні в обіг, підготовка до Технічного регламенту на косметичну продукцію (далі — Технічний регламент), сертифікація косметичної продукції Європейського Союзу (ЄС) та ін. 🌿
У листопаді ДП «Укрвакцина» МОЗ України відкрито двері 2 перших аптечних закладів власної аптечної мережі «АПТЕКА.ТУТ» у столиці. За словами керівництва підприємства, це лише початок. Про те, як відбувається реалізація цього проєкту ДП «Укрвакцина», а також про перспективи запуску мобільних аптечних пунктів редакції «Щотижневика АПТЕКА» розповів директор ДП «Укрвакцина» МОЗ України» Олександр Пономарьов. 🌿
Сьогодні всі знають препарат Віагра та для чого він застосовується, але спочатку сполуку досліджували як ліки від стенокардії, проте випробування не показали позитивного ефекту. Однак добровольці розповіли про несподіваний побічний ефект — виявилося, що препарат посилює природну ерекцію, після чого програму переспрямували на лікування еректильної дисфункції. На сьогодні Віагра є найвідомішим препаратом для підвищення ерекціїї у чоловіків. А слово «віагра» навіть було введено в Оксфордський словник англійської мови. 🌿
22 листопада у приміщенні Національної дитячої спеціалізованої лікарні (НДСЛ) «Охматдит» по вул. Стрітенська, 7/9, Київ, розпочав роботу аптечний пункт власної аптечної мережі «ТУТ» Державного підприємства (ДП) «Укрвакцина» Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України». Відкриття нової аптеки відвідали Петро Ємець, заступник міністра охорони здоров’я України, Володимир Жовнір, директор НДСЛ Охматдит, Володимир Сова, директор консультативно-діагностичної поліклініки НДСЛ «Охматдит», та Євген Вембер, голова Благодійного фонду «Охматдит — здорове дитинство». Ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами підприємство отримало у вересні 2023 р. 🌿
Протягом останнього тижня до Антимонопольного комітету України (АМКУ) надходили численні звернення від учасників ринку лікарських засобів щодо безпідставної відмови виробників та імпортерів в укладенні (пролонгації) договорів на поставку лікарських засобів з дистриб’юторами. Про це повідомили у пресслужбі АМКУ. З метою швидкого реагування на проаналізовану ситуацію комітет надав обов’язкові для розгляду рекомендації 49 суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію лікарських засобів дистриб’юторам. 🌿
Завжди актуальною темою у фармацевтичному бізнесі є питання залучення професійної аудиторії та побудова з ними міцних відносин. Цікаві тенденції висвітлюються в новому дослідженні компанії Veeva Systems. Дослідження охоплює різні регіони світу. Пропонуємо в цьому матеріалі ознайомитися із ключовими тезами цього дослідження. 🌿
Користувачі TikTok за декілька місяців переглянули понад 2 млрд разів відео з хештегом #rosemaryoil — олією для догляду за волоссям. Та чи справді вона дієва? 🌿
Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький повідомив, що ним ініційовано розробку законопроєкту, який дозволить зекономити значні кошти при закупівлі дороговартісного медичного обладнання. 🌿
Печінка — життєво важливий орган та найбільша залоза нашого організму. Вона знаходиться під грудною кліткою з правого боку живота. 🌿
Дослідники з Медичного університету Фуцзянь (Fujian Medical University), Китай, оцінили дані Національного дослідження здоров’я та харчування (NHANES) III 2007–2012 рр., в якому взяли участь 2582 учасники. 🌿
На цьому наголосив міністр охорони здоров’я в коментарі для Українського радіо. «Я маю статистику, що є люди (особливо похилого віку, старше 65 років), які більше 2 років не зверталися до свого сімейного лікаря. Йдеться про більше 1,5 млн людей. Мене це насторожує, і я наголошую, що регулярні профілактичні візити до свого сімейного лікаря — це ключова річ. Потрібно приходити, консультуватися, діагностуватися, тому що запорука успішного одужання — це рання діагностика. Якщо є певні хвороби, то в нас працює програма «Доступні ліки»: лікар виписує рецепт, який можна погасити в аптеці безкоштовно або з невеликою доплатою, отримавши лікарські засоби», — зауважив він. 🌿
Одне з найважливіших питань, на яке немає відповіді стосовно SuperАgers: «Чи вони стійкі до вікової втрати пам’яті, чи у них є механізми, які дозволяють їм краще компенсувати цю втрату пам’яті?». 🌿
Шановні спеціалісти сфери охорони здоров’я! Інформуємо вас про відкриття підписки на «Щотижневик АПТЕКА» на 2024 р., завдяки якій ви матимете можливість отримувати актуальні новини щодо лікарських засобів, медичних виробів, а також інформацію про нові тренди у фармацевтичній сфері. 🌿
Необхідність вирішення проблеми зростання стійкості до антибіотиків не викликає сумнівів. Але якою є нинішня ситуація в Європейському Союзі? Чи достатньо ефективні заходи, які запроваджені для досягення цілей, запланованих на 2030 р.? З нагоди цьогорічного Глобального тижня стійкості до антимікробних препаратів Європейський центр профілактики та контролю захворювань (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC) дає уявлення про поточні події та змальовує неоднозначну картину. 🌿
20 листопада під головуванням Михайла Радуцького відбулося засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). На порядок денний були винесені наступні проєкти законів: № 10094 щодо посилення спроможності наглядових рад медичних закладів та продовження спрощеного періоду реорганізації в державні некомерційні підприємства; № 10221 щодо захисту медичних працівників, працівників системи екстреної медичної допомоги та аптек, фахівців з реабілітації, рятувальників від протиправного посягання на життя та здоров’я під час виконання службових обов’язків; про формування проєкту Плану законопроєктної роботи Верховної Ради України на 2024 р. 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що Міністерством юстиції України від 01.11.2023 р. за № 1897/40953 здійснено державну реєстрацію наказу МОЗ України від 13.10.2023 р. № 1789, яким затверджено Зміни до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, зокрема щодо запровадження стандарту електронного загального технічного документа (The electronic Common Technical Document — eCTD). 🌿
Завдяки великій площі поверхні, регульованій структурі поверхні та пор, а також чудовій біосумісності кремнезем (SiO2) нано- та мікророзміру зміг привернути увагу багатьох дослідників у галузі медицини, у тому числі для доставки ліків (Gou K. et al., 2021) і діагностики захворювань (Gao Y., et al., 2022). А Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) вже визнало діоксид кремнію безпечним для застосування, зокрема в медичній практиці. 🌿
У Польщі фармацевтів запрошують для проходження оновлених курсів підвищення кваліфікації, присвячених профілактичним щепленням. За дорученням міністра охорони здоров’я Пьотра Бромбера (Piotr Bromber) 16 листопада затверджено їх нову програму. 🌿
Міністр охорони здоров’я (МОЗ) України Віктор Ляшко під час зустрічі з Джеймсом Хоупом, директором Місії USAID в Україні, та представниками проєкту «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed) наголосив, що створення органу державного контролю у сфері лікарських засобів сприятиме забезпеченню українців якісними, ефективними та безпечними ліками. 🌿
Провідна роль у вирішенні питання лікування хворого, зокрема, які препарати призначити йому, в якій послідовності і поєднанні, коли та яким шляхом, належить лікареві. Проте, коли пацієнту призначають багато лікарських засобів, до того ж з різними шляхами їх введення, то, на жаль, це ще зовсім не означає, що в результаті отримаємо очікуваний позитивний ефект, адже проблема взаємодії препаратів дуже складна. Забезпечення ефективної терапії шляхом призначення правильної комбінації лікарських засобів — основне завдання як для лікаря, так і фармацевта, який може виступати в цьому разі в ролі основного консультанта. Про можливу взаємодію препаратів та шляхи розв’язання проблеми несумісних призначень йшлося під час вебінару «Мистецтво фармації: сумісність на небажані явища», основні тези якого представлено в цій статті. 🌿
8 листопада відбулася друга зустріч, організована Національною радою з питань телебачення та радіомовлення (далі — Нацрада) з метою обговорення особливостей маркування реклами онлайн. Протягом останніх місяців у ході впровадження законів України «Про медіа» та «Про рекламу» виникли питання стосовно того, як правильно маркувати рекламу в онлайн-просторі. Під час першої зустрічі учасники обговорення ділилися своїми думками щодо того, як правильно ідентифікувати онлайн-рекламу, зокрема різні види рекламних матеріалів, таких як банери, спонсорські статті, інформаційні матеріали тощо. Обговорено використання різних термінів (таких як «реклама», «новини партнерів», «PR», «актуально» і т.д.) для відмітки комерційного контенту, місце, де слід розміщувати позначення, а також методи позначення некомерційних, але не редакційних матеріалів. Обговорення відбувалося з метою визначення змін, які можна внести до законів України «Про медіа» і «Про рекламу», та які нюанси слід опрацювати органам співрегулювання. 🌿
3 листопада експерти юридичної фірми (ЮФ) «ОМП» проводили тренінг «Судний день для фармпредставництв, що робити, кому робити і що не робити за результатами 2023 р.». У межах заходу обговорювалися зміни у світовій практиці оподаткування представництв компаній, комерційні/постійні представництва як підстава для оподаткування доходів материнської компанії, переваги дочірніх компаній та інше. 🌿
Температура повітря продовжує знижуватися, і з похолоданням продовжує зростати захворюваність на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ). Як повідомляє Центр громадського здоров’я України, інтенсивний показник захворюваності на ГРВІ, зокрема із COVID-19, на 45-му тижні становить 396,4 на 100 тис. населення, що на 17,9% менше епідемічного порога, розрахованого для України. Минулого тижня цей показник становив 381,2 на 100 тис. населення. В умовах зростання рівня захворюваності основними драйверами зростання ринку є препарати, що застосовують для лікування застудних захворювань. Наразі темпи зростання ринку знову почали підвищуватися. Для підготовки матеріалу були використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Перегляд переліку супутніх товарів, які можуть продавати аптечні заклади, вакцинація в аптеках — ці та інші питання ми обговорили з фахівцями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) — начальником Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Олександром Котовим (О.К.), начальницею Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Анною Тазієвою (А.Т.) та заступником начальника відділу державного контролю при ввезенні на митну територію України та ліцензування імпорту лікарських засобів Олегом Півоваровим (О.П.). 🌿
Цукровий діабет — це стан, одним із наслідків якого є високий рівень глюкози в крові. Своєчасне виявлення та контроль за цією патологією запобігає розвитку ускладнень та допомагає зберегти якість життя. Програма медичних гарантій покриває всі необхідні послуги для профілактики та лікування цього захворювання. 🌿
Міжнародна коаліція органів регулювання лікарських засобів (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — ICMRA) створена в грудні 2013 р. вісьмома регуляторними органами для задоволення потреб у глобальному механізмі управління та тіснішій співпраці. Сьогодні ICMRA налічує 38 членів, а Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) є спостерігачем. Наразі ICMRA очолює Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) разом із співголовами — Національним агентством по санітарному нагляду (Agência Nacional de Vigilância Sanitária — ANVISA) Бразилії та Агентством лікарських засобів і засобів медичного призначення (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) Японії. 🌿
На вулиці Алматинській, у Дніпровському районі столиці, за підтримки посольства Індії в Україні, керівників Київської міської державної адміністрації (КМДА) та Департаменту захисту довкілля та адаптації до зміни клімату КМДА створили та облаштували сучасний сквер «Кусум». Основним меценатом облаштування скверу виступила група фармацевтичних компаній «Кусум». 🌿
До антибіотиків відносно незначна інфекція могла виявитися невиліковною або навіть смертельною. Усе, починаючи від порізу папером і закінчуючи пологами, могло призвести до летального наслідку через розвиток бактеріальної інфекції. 🌿
Бум розвитку технологій ШІ спричинив неабиякий резонанс у світовій спільноті. Думки розділилися — одні вбачають у цьому велику загрозу, інші — великі можливості. За оцінками аналітичної компанії «McKinsey & Company», генеративний ШІ має неабиякий економічний потенціал. Його вплив на світову економіку може оцінюватися у трильйонах доларів США. Причому найвагомішим з точки зору потенційного підвищення доходів він буде для таких індустрій, як банківська справа, високі технології та фармацевтична промисловість. 🌿
Наразі в Україні розпочато роботу над впровадженням національної системи верифікації лікарських засобів. Влітку цього року МОЗ України підписало меморандум з учасниками професійних організацій, які представляють інтереси виробників, дистриб’юторів, аптечних закладів та фармацевтів. Один із аспектів — створення національної організації з верифікації лікарських засобів. Створити її — задача суб’єктів господарювання. Побудова національної системи верифікації та створення відповідної організації — абсолютно новий для України досвід. Про особливості функціонування таких організацій в ЄС, умови членства, фінансування та інші аспекти редакції «Щотижневика АПТЕКА» розповів Адріан ван ден Ховен (Adrian van den Hoven), генеральний директор Асоціації Medicines for Europe, член правління Європейської організації з верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification Organisation — EMVO).
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) нагадує, що у програму реімбурсації «Доступні ліки» у 2023 р. увійшли 23 торгові назви тест-смужок для вимірювання глюкози в плазмі крові для пацієнтів з діабетом І типу. Переглянути їх можна в оновленому Реєстрі лікарських засобів та медичних виробів, затверджених наказом МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1495.
