💊
25 квітня 2024 р. відбулася спеціалізована міжнародна конференція «SALES FORCE EFFECTIVENESS–2024», присвячена обговоренню трансформації промоційної активності та удосконаленню роботи польових команд. Організатором заходу виступала компанія «Proxima Research», партнерами стали компанії «Моріон» та «MDM». Інформаційний партнер — «Щотижневик АПТЕКА». Учасники конференції обговорили стратегії просування фармацевтичних товарів та послуг, сучасні маркетингові підходи, обмінялися досвідом та практичними кейсами у сфері впровадження нових технологій та їх ефективності. Червоною ниткою через усю конференцію пройшла тема застосування штучного інтелекту (ШІ) у різних сферах діяльності фармацевтичних компаній. Модераторами конференції виступили Євген Кунда, СЕО Proxima Research, та Вікторія Співак, CCO Proxima Research International. 🌿📚 Читати далі: https://bit.ly/3wcxnc6
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
25 квітня МОЗ України оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни в систему безперервного професійного розвитку (БПР) працівників сфери охорони здоров’я. 🌿
З нагоди Всесвітнього тижня імунізації в м. Київ відбувся пресбрифінг міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка та голови Представництва Дитячого фонду Організації Об’єднаних Націй (ООН) ЮНІСЕФ (United Nations Children’s Fund — UNICEF) в Україні Муніра Мамедзаде. З нагоди Всесвітнього тижня імунізації з 25 до 28 квітня на дитячих точках «Спільно» в Києві, Дніпрі, Харкові, Одесі, Львові працюватимуть виїзні вакцинальні бригади, які робитимуть усі щеплення з Календаря профілактичних щеплень в Україні (окрім вакцини проти туберкульозу — БЦЖ), а також від СOVID-19. Вакцинація безоплатна для дітей і дорослих. 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що з початку 2024 р. кількість заяв на проведення клінічних випробувань ліків в Україні зросла майже вдвічі. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Волинській обл. повідомляє, що на виконання листа Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 04.03.2024 р. № 28/9665/2-24, доручення Держлікслужби від 26.03.2024 р. № 3006-001.1/004.0/17-2 та з метою проведення комунікативно-роз’яснювальної роботи щодо дотримання вимог законодавства під час відпуску рецептурних препаратів з аптек здійснено аналіз електронної карти місць відпуску лікарських засобів за е-рецептом (далі — Дашборд). 🌿
Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) опублікувало низку рекомендацій щодо усунення вразливостей у виробництві та постачанні препаратів, включених до Переліку критично важливих лікарських засобів Європейського Союзу (ЄС), та зміцнення ланцюга їх постачання. 🌿
23 квітня набув чинності наказ МОЗ від 18.03.2024 р. № 457 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта». Разом з тим втратив чинність попередній перелік, затверджений наказом МОЗ від 18.07.2023 р. № 1295. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «UTILITY therapeutics Ltd.» дозвіл на маркетинг Pivya (півмецилінам) у формі таблеток для лікування дорослих жінок з неускладненими інфекціями сечовивідних шляхів (ІМП), викликаними чутливими ізолятами Escherichia coli, Proteus mirabilis і Staphylococcus saprophyticus. Півмецилінам за цим показанням почали застосовувати більше 40 років тому, проте переважно у країнах Північної Європи (Nicolle L.E., 2000). У США препарат досі не був схвалений. 🌿
м 🌿
11 квітня 2024 р. було прийнято у другому читанні і в цілому Закон «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо окремих питань проходження військової служби, мобілізації та військового обліку» (далі – «Закон»). 🌿
Представники Держлікслужби взяли участь в Міжрегіональному політичному діалозі «Створення стійких фармацевтичних систем шляхом регулювання у сфері лікарських засобів та медичних виробів». Захід, який 18–19 квітня відбувся в м. Трієст (Італія), став платформою для опрацювання дієвих ініціатив міжнародної співпраці, які сприяють розв’язанню спільних проблем у забезпеченні надійного регулювання та якості лікарських засобів і медичних виробів 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що протягом 2023 р. було проведено 17 цільових аудитів систем фармаконагляду компаній-заявників (власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби) з метою перевірки процесів, ухвалення рішень, інформаційного обміну та діяльності, які стосуються певної причини, що послужила тригером проведення такого аудиту. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (Ministerul Sănătății) Румунії 17 квітня опублікувало для громадського обговорення документ «Питання та відповіді» (Q&A) щодо впровадження методики моніторингу призначення та відпуску системних антибіотиків та протигрибкових препаратів поза системою соціального страхування. Зокрема, затверджено рецептурну форму та порядок офіційного звітування. 🌿
Національне агентство з безпеки лікарських засобів (L'Agence nationale de sécurité du médicament — ANSM) 22 квітня повідомило про створення Реєстру гібридних груп (registre des groupes hybrides, далі — Реєстр) та зареєструвало у ньому перші препарати. Цей захід, передбачений у Кодексі громадського здоров'я (ст. L. 5125-23), очікував на реалізацію близько 2 років. Тепер у фармацевтів з’являється можливість замінювати певні призначені ліки без узгодження з лікарем. 🌿
Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Полтавській обл. на виконання листа МОЗ України від 04.03.2024 р. № 28/9665/2-24 та доручення Держлікслужби від 26.03.2024 р. № 3006-001.1/004.0/17-24 18.04.2024, а також з метою проведення комунікативно-роз’яснювальної роботи щодо дотримання вимог законодавства під час відпуску рецептурних ліків з аптек, здійснено аналіз електронної карти місць відпуску лікарських засобів за еРецептом (далі – Дашборд). 🌿
Держлікслужбою отримано 33 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольні речовини), видано 117 дозволів на їх ввезення та 12 дозволів на вивезення. 🌿
Європейська Бізнес Асоціація повідомляє про результати зустрічі з генеральним директором ДП «Медичні закупівлі України» Едемом Адамановим, на якій обговорювалася робота медичної частини електронного каталогу Prozorro Market. 🌿
Яка клінічна користь від ліків від онкопатології, які отримали прискорене схвалення, і на якій основі вони отримують дозвіл на маркетинг від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) на звичайних умовах? 🌿
Методи контролю якості (МКЯ) — затверджена в установленому порядку нормативна документація, яка визначає методики контролю якості ліків, установлює якісні і кількісні показники препарату та їх допустимі межі, вимоги до упаковки, маркування, умов зберігання, транспортування, терміну придатності, що затверджені при державній реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу. 🌿
Значний спад, який фіксувався на 13-му тижні, був зумовлений високою базою порівняння у 2023 р. Тоді серед населення виникли панічні настрої напередодні запровадження електронного рецепта на всі рецептурні ліки, і населення скуповувало ліки про запас. З 14-го тижня темпи зростання почали відновлюватися і на 15-му тижні становлять 28% у грошовому та 8% у натуральному вираженні. Наразі ринок демонструє темпи розвитку значно вищі, ніж у попередні тижні. Причина значних темпів зростання полягає у тому, що минулого року цього тижня святкувався Великдень, а у святкові дні обсяги продажу зазвичай менші, тож цього року фіксується значне зростання порівняно із минулорічними показниками. У цій публікації наведені показники розвитку ринку у 2024 р. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Проєкт із запуску мобільних аптечних пунктів набирає обертів, курсуючи новими маршрутами і охоплюючи нові населені пункти. Зміни та новини відбулися у сфері бюджетних закупівель ліків. Коротко про це та інші новини за тиждень, що минув, у нашому дайджесті. 🌿
Теплі весняні дні традиційно асоціюються з відпочинком на свіжому повітрі, проте похід до лісу чи річки не завжди може бути таким, яким він уявляється в наших фантазіях. Чого точно ніхто не бажає отримати від прогулянки, то це укуси комах, а їх на нашій планеті налічується більше 3000 різних видів. Однак у наш час можна не остерігатися такої «неприємності» і, відповідно, не відмовляти собі в задоволенні спілкування з природою, адже на ринку представлений широкий асортимент захисних засобів від укусів комах. 🌿
У червні 2023 р. Франція визначила 450 основних лікарських засобів, склавши відповідний перелік із назв діючих речовин, які вона хоче захистити від дефіциту – так звані основні ліки (médicaments essentiels). На власників дозволів на маркетинг при цьому покладено обов’язок підтримувати запас, що відповідає 4-місячній потребі у цих ліках. Виробництво близько 50 з них також має бути перенесено до Франції. 🌿
На 32-му Щорічному конгресі Європейської психіатричної асоціації ( European Psychiatric Association — EPA), який проводився з 6 до 9 квітня в місті Будапешт ( Угорщина ), компанія Gedeon Richter представила оновлені результати досліджень антипсихотичного засобу карипразин . Було заявлено, що цей препарат може застосовуватися не лише для лікування ранньої та пізньої стадій шизофренії, але й бути потенційною терапією подвійного розладу, який об’єднує шизофренію та коморбідний розлад, пов’язаний із вживанням психоактивних речовин. 🌿
16 квітня в Парламенті за № 11181 зареєстровано проєкт Закону України, яким пропонується внести зміни до Кримінального кодексу України щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів. Ініціаторами проєкту виступила група народних депутатів на чолі з Валерієм Зубом, членом Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування. 🌿
17 квітня у столиці відбувся традиційний форум «Реімбурсація–2024», під час якого учасники підбили підсумки 5-річної реалізації програми «Доступні ліки» та розробили пропозиції для стратегії її розвитку на найближчі роки. До заходу долучилися близько 50 учасників, серед яких представники Міністерства охорони здоров’я України, НСЗУ, фармацевтичних компаній та аптечних мереж, пацієнтських організацій, а також лікарі первинної ланки 🌿
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) повідомляє, що її представники взяли участь у роз’яснювальній зустрічі Європейської комісії з Україною та Молдовою щодо здійснення офіційного скринінгу законодавства. Зустріч присвячено переговорному розділу 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я». Засідання проходило в гібридному форматі. Українську делегацію в Брюсселі очолювала Марина Слободніченко, заступник міністра охорони здоров’я України. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 15.04.2024 р. № 635 утворило робочу групу МОЗ України з питань визначення підприємств, установ і організацій, які є критично важливими для функціонування економіки та забезпечення життєдіяльності населення в особливий період для потреб галузі охорони здоров’я (далі — Робоча група). Також затверджено склад та Положення про Робочу групу. 🌿
Відбулася зустріч представників Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України та Державної установи «Центр громадського здоров’я МОЗ України» з керівниками та фахівцями Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Партнери обговорили пріоритетні напрями співпраці, які стосуються сфери громадського здоров’я та готовності медичної системи до надзвичайних викликів і загроз. Вони передбачені дворічною угодою про співробітництво для зміцнення партнерства на 2024–2025 рр., яку очільники МОЗ та ВООЗ підписали у грудні 2023 р. 🌿
Медичне обладнання — це низка інструментів та пристроїв, що використовуються для діагностики, моніторингу та лікування захворювань. Без медичного обладнання звичайні процедури — від перев’язки розтягненої щиколотки до діагностики патологічних станів, імплантації штучного стегна чи будь-якого хірургічного втручання — були б неможливими. Медична техніка може використовуватися в різноманітних умовах, наприклад, у побуті звичайними споживачами, або ж середнім медичним персоналом і лікарями в клініках. 🌿
Медицина — галузь, яка постійно розвивається й оновлюється на основі нових досліджень, технологій та клінічного досвіду. Незважаючи на значний прогрес, медицина не є ідеальною або абсолютно точною наукою та продовжує містити значну кількість цікавих, а іноді й нерозгаданих фактів. Про низку медичних «загадок», з якими можуть зіткнутися фармацевти та лікарі на практиці, розповіли під час практичного вебінару, проведеного громадською організацією (ГО) «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» в межах проєкту «Професійна школа фармацевта», кандидат медичних наук, доцент кафедри клінічної фармації та клінічної фармакології Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова, член ГО «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» Лариса Вознюк та лікар-ендокринолог комунального неприбуткового підприємства «Вінницький обласний клінічний високоспеціалізований ендокринологічний центр Вінницької обласної ради», завідувач Тренінгового центру Роман Поляк. 🌿
На українському фармацевтичному ринку протягом 2023 р. в аптеках реалізовано 25 міжнародних непатентованих найменувань (МНН) та 60 брендів лікарських засобів АТС-групи J05 «Противірусні засоби для системного застосування». Загальний обсяг аптечного продажу препаратів цієї групи за підсумками 2023 р. становив 9,4 млн упаковок на загальну суму 2,4 млрд грн. 🌿
На вебсайті Парламенту оприлюднено Закон України від 21.03.2024 р. № 3622, яким вносяться зміни до Закону України «Про публічні закупівлі» та Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я». Закон № 3622 набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування. 🌿
У 2023 р. АТС-група А02 «Засоби для лікування кислотозалежних захворювань» посіла 10-те місце у рейтингу серед АТС-груп 2-го рівня за обсягами роздрібного продажу у грошовому вираженні. 🌿
За даними недавнього дослідження Університету Тампере (Tampereen yliopiston), широко застосовувані біосиміляри заощадили близько 102 млн євро у витратах на ліки у Фінляндії у період 2018–2021 рр. 🌿
АТС-група А05А «Засоби, що застосовуються у разі біліарної патології» доволі широко представлена на українському ринку рослинними препаратами. У 2023 р. в аптеках реалізовувалося 33 бренди препаратів цієї групи, з яких 12 брендів є препаратами рослинного походження. 🌿
За останні кілька десятиріч технологічний прогрес розгорнувся з неймовірною швидкістю, впливаючи практично на кожен аспект нашого життя. Сучасні технології вже встигли змінити наш спосіб спілкування, роботи, навчання та навіть спосіб відпочинку. Вони змінюють наше життя, допомагаючи нам розвиватися та вдосконалюватися. Не оминули технологічні трансформації й медицину, створивши інтегровану екосистему для нових можливостей у галузі охорони здоров’я. 🌿
12 квітня в Парламенті за № 11173 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України (щодо паралельного імпорту лікарських засобів)». Ініціатором законопроєкту виступила група народних депутатів на чолі з Михайлом Радуцьким, головою Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, та Ольгою Стефанишиною, головою підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС), виконання міжнародно-правових зобов’язань України у сфері європейської інтеграції цього ж Комітету. 🌿
Медичні закупівлі України (МЗУ) оголосили перші закупівлі медичних товарів за централізованими напрямами 2024 р., доведеними Міністерством охорони здоров'я України, із подальшим укладанням одно- і трирічних договорів. 🌿
За словами уповноваженого директора Якуба Веліка (Jakub Velík), Державний інститут контролю за лікарськими засобами (Státní ústav pro kontrolu léčiv — SÚKL) Чехії готовий приймати та розглядати ініціативи аптек із подолання упередженості дистриб’юторів при постачанні ліків. Про це він сказав на пресконференції міністерства охорони здоров'я 15 квітня. За словами представників міністерства, для розв'язання проблеми достатньо дотримання чинного законодавства, змінювати його не потрібно. 🌿
Національна служба охорони здоров’я (National Health Service — NHS) Англії припиняє призначення блокаторів статевого дозрівання та оновлює правила призначення неповнолітнім статевих гормонів для «міжстатевих переходів». Перше із двох названих нововведень викладене в Клінічних правилах (Clinical Policy) № 1927 від 12 березня, а останнє сформульоване у фінальному звіті Хілларі Касс (Hilary Cass), голови оглядового комітету NHS Англії із цих питань. Звіт, на який чекали як на проміжну крапку у розгляді складної групи питань, було опубліковано 10 квітня об 0:01 за місцевим часом. 🌿
Як ми вже зазначали раніше, обсяги аптечного продажу препаратів АТС-групи J01 «Антибактеріальні засоби для системного застосування» скоротилося у 2022 р. майже в 2 рази як у грошовому, так і натуральному вираженні порівняно із показниками 2021 р. У 2023 р. споживання в упаковках продовжило зниження на 13%. 🌿
Указом Президента України від 15.04.2024 р. № 228/2024 звільнено Олексія Соловйова з посади заступника секретаря Ради національної безпеки і оборони України. О. Соловйов був призначений на цю посаду 25 лютого 2020 р. Замість нього тепер цю посаду обійматиме Андрій Кононенко. 🌿
Наказом МОЗ України від 12.04.2024 р. № 619 внесено зміни до наказу Міністерства від 12.11.2021 р. № 2521 «Про утворення переговорної групи з питань договорів керованого доступу та початок проведення переговорів». 🌿
Про це повідомили в Чортківській міській раді. 8 квітня на першому поверсі комунального некомерційного підприємства «Чортківська центральна міська лікарня» встановили спеціальні контейнери, куди можна викинути невикористані ліки. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє про збільшенням кількості звернень громадян щодо продажу, зокрема через мережу Інтернет, незареєстрованих, ввезених з порушенням законодавства, фальсифікованих, неякісних, заборонених розпорядженнями Держлікслужби лікарських засобів. 🌿
Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) дійшов висновку, що наявні дані не підтверджують причинного зв’язку між агоністами рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) — дулаглутидом, ексенатидом, ліраглутидом, ліксісенатидом і семаглутидом — і думками та діями про самогубство й самоушкодження пацієнтів. 🌿
Споживання антибіотиків суттєво скоротилося з початку повномасштабного вторгнення рф в Україну. Основною причиною цього стало те, що з початком повномасштабної війни проблема COVID-19 відійшла на другий план, а антибіотики широко застосовувалися у лікуванні цієї хвороби, зокрема препарати азитроміцину, а також супутніх бактеріальних інфекцій. 🌿
10 квітня Європейський парламент переважаючим голосуванням ухвалив у першому читанні нове фармацевтичне законодавство, включно із регламентом та директивою. Тепер його долю вирішуватимуть Рада Євросоюзу та Європейська комісія. Але вже наступного складу, адже після червневих виборів у Європарламент її склад оновиться. Тож що далі? 🌿
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УКРКОМЕКСПО» провели навчальний захід-дискусію з регулятором та органами ринкового нагляду щодо зняття мораторію на позапланові заходи державного ринкового нагляду (ДРН). У ході дискусії обговорювалися питання щодо суб’єктів, яких будуть перевіряти, порядок здійснення позапланових заходів ринкового нагляду, підходи та підстави для проведення позапланових перевірок, можливі сценарії в разі виявлення порушень, типові порушення вимог технічних регламентів з боку операторів ринку, штрафні санкції та відповідальність. 🌿
