Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький у своєму Telegram-каналі повідомив, що обговорив з учасниками 12-го Форуму операторів ринку медичних виробів питання затвердження законопроєкту «Про медичні вироби» (реєстр. № 7585).
В останні 3 тиж темпи зростання обсягів аптечного продажу лікарських засобів залишаються відносно стабільними, демонструючи незначні коливання. Проте в подальшому очікується сповільнення темпів зростання обсягів роздрібного продажу, адже війна триває, і переселенці, які мігрували за кордон, не поспішають повертатися в Україну. Демографічна криза є одним із ключових факторів, який стримує зростання ринку. З початку війни, за даними Конфедерації роботодавців України, країна втратила понад 30% працездатного населення. Інфляція продовжує знижуватися і, відповідно, знижується її вплив на розвиток ринку. Основним фактором зростання ринку на сьогодні є зростання обсягів продажу в упаковках та перерозподіл споживання у бік більш дорогих препаратів.
Потрапити на роботу до зарубіжної аптеки не так просто, але знаходяться люди, які готові пройти тернистий шлях для здобуття ліцензії фармацевта, скажімо, в тій же Польщі. Про польські аптеки і підтвердження диплому у Польщі з редакцією «Щотижневика АПТЕКА» розповіла магістр фармації, випускниця Національного фармацевтичного університету, наша співвітчизниця Катерина Липовська.
31 серпня набув чинності оновлений Реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр реімбурсації). Цього разу до переліку додали знеболювальні препарати для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові.
Міністерство охорони здоров’я України 31 серпня для громадського обговорення оприлюднило проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин у закладах охорони здоров’я» (далі — проєкт постанови).
Схоже, цьогоріч світ може побачити лонч 22 потенційних блокбастерів – препаратів, які мають потенціал акумулювати більше 1 млрд дол. США продажу за рік. Такі дані надає аналітична компанія Evaluate. Востаннє подібний прогноз давали у 2021 р. – так само 22 потенційних блокбастери. Однак слід враховувати, що тоді в розпалі була пандемія COVID-19, і 8 із 22 перспективних лончів призначалися для лікування або профілактики коронавірусної інфекції.
Шановні медичні працівники, просимо ознайомитися із навчальними матеріалами з мінімізації ризиків для лікарських засобів, що містять вальпроати (Депакін® сироп 57,64 мг/мл, Депакін Хроно® 300 мг, Депакін Хроно® 500 мг, Депакін® Ентерік 300). Наразі це є плановим щорічним розповсюдженням матеріалів, які містять актуальну інформацію про ризики вроджених вад розвитку та порушень розвитку нервової системи у дітей, що зазнають внутрішньоутробного впливу вальпроату.
Прем’єр-міністр Денис Шмигаль відповів на петицію, у якій закликали зробити безрецептурним продаж препаратів екстреної контрацепції. На переконання авторки петиції, відпуск вказаних препаратів за рецептом — це порушення репродуктивних прав жінок. До того ж обов'язкова консультація лікаря для отримання рецепта затримує час прийому препаратів і робить їх менш ефективними.
Національний університет охорони здоров’я України імені П.Л. Шупика з сумом повідомляє, що 29 серпня на 79-му році пішов з життя заслужений працівник фармації України (2008), доктор фармацевтичних наук (1991), професор (1993), академік Міжнародної академії інформатизації при ООН (1995) завідувач кафедри організації і економіки фармації НМАПО імені П.Л. Шупика (1991–2018) Микола Семенович Пономаренко.
За даними асоціації IAB Europe, в 2022 р. порівняно з 2021 р. європейський ринок цифрової реклами продемонстрував зростання на рівні 9,8%, сягнувши 86 млрд євро інвестицій. І цим перевершив очікування, враховуючи безпрецедентні макроекономічні та геополітичні виклики, включаючи війну росії проти України, а також зростання інфляції. Такий результат пояснюють вливанням креативної реклами брендів і дослідженням нових каналів. Звіт «AdEx Benchmark Report» охоплює 29 європейських ринків, серед яких й Україна.
Пандемія COVID-19 стала неабияким викликом для багатьох систем охорони здоров’я. Нині вірус перестав бути світовою загрозою, однак пандемія висвітлила низку проблем та залишила по собі певні наслідки. Так, у зв’язку із порушенням в проведенні рутинної вакцинації постало завдання надолужити рівень охоплення принаймні до доковідного рівня. Також пандемія коронавірусу виявила вразливість серед дорослого населення, особливо осіб похилого віку. У цій публікації пропонуємо розглянути світові тенденції у сфері вакцинації дорослого населення, що змінив COVID-19, та роль щеплень у зв’язку з глобальною тенденцією старіння населення.
Багато учасників вже приєдналися і поділилися своїми фото, на яких щирі посмішки справжніх сучасних героїв. А героїзм сучасних фармацевтів — це частина великої історії, яку із захопленням вивчатимуть наступні покоління і яка твориться вже сьогодні на теренах ваших аптек.
Міністерство охорони здоров’я України 29 серпня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Про внесення змін до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів» (далі – проєкт наказу).
Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило Tyruko (наталізумаб-sztn) — перший біосиміляр препарату Tysabri (наталізумаб) для лікування дорослих із рецидивуючими формами розсіяного склерозу. Подібно до оригінального, біоаналогічний препарат від компанії «Sandoz Inc.» також показаний для індукції та підтримки клінічної відповіді та ремісії у дорослих пацієнтів із помірною та тяжкою активною хворобою Крона із ознаками запалення, які мали неадекватну відповідь або непереносимість звичайної терапії, а також інгібіторів фактора некрозу пухлини TNF-α.
Наказом МОЗ України від 25.08.2023 р. № 1525 утворено та затверджено склад Робочої групи щодо врегулювання питань обігу аптечок медичних загальновійськових індивідуальних, затверджених наказом МОЗ України від 5 січня 2017 р. № 6 «Про затвердження переліків лікарських засобів та медичних виробів, які повинні бути в складі аптечок медичних загальновійськових індивідуальних, аптечки автомобільної загальновійськової, наплічника медичного загальновійськового санітара та наплічника медичного загальновійськового санітарного інструктора».
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Одеській обл. нагадує про зміни, які відбулися у законодавстві, що регулює діяльність зі знищення (утилізації) лікарських засобів.
Кабінетом Міністрів України постановою від 28.08.2023 р. № 911 внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затверджених Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку (далі — Ліцензійні умови). Зазначимо: постанова № 911 ще не набула чинності.
Фальсифіковані препарати — це підроблені ліки, які імітують справжні. Вони не проходять звичайну оцінку якості, безпеки та ефективності, необхідну для процедури авторизації на ринку. А відтак — можуть становити загрозу для здоров’я. Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки. У момент відпуску препарату в аптеці фармацевт має відсканувати код та перевірити упаковку на автентичність через національне сховище (репозитарій). Якщо упаковка не проходить перевірку, система видає попередження, а упаковка не повинна відпускатися. Подальше розслідування має встановити, чи була вона фальсифікована. У цій публікації пропонуємо розібратися, як відбувається кодування, та як це виглядає на прикладі ряду країн, а також хто має доступ до інформації, які правила регламентують захист даних.
Про це він повідомив на своїй сторінці у Facebook. «Для мене є великою честю очолити цю неймовірну команду. Адже Медичні закупівлі України (МЗУ) — це про крутих фахівців та фахівчинь, які можуть працювати без вихідних (я не толерую, бо треба відпочивати, але дякую за віддачу) з палаючими очима заради якісних змін у державі. Про людей, які готові до будь-яких челенджів і завжди, ЗАВЖДИ проходять їх на всі 100%, навіть якщо спочатку це здавалося неможливим», — прокоментував своє призначення Е. Адаманов.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила новину щодо здійснення своєї діяльності на час оголошення воєнного стану за період з 21 до 25 серпня 2023 р.
Наказом МОЗ України від 26.08.2023 р. № 1537 внесено зміни до наказу Міністерства від 21.08.2023 р. № 1495 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року».
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 25.08.2023 р. № 1530 затвердило дорожню карту впровадження медичного страхування (далі – дорожня карта).
Продовжуємо знайомити читачів з розвитком роздрібного фармацевтичного ринку України. Останніми тижнями ринок демонструє різноспрямовану динаміку. Однак база порівняння за минулий рік поступово зростає, тож можна спрогнозувати, що найближчим часом темпи зростання ринку сповільнюватимуться. Наразі ринок демонструє зростання переважно за рахунок перерозподілу споживання у бік більш дорогих препаратів та підвищення споживання в упаковках. Однак поденна динаміка свідчить про те, що обсяги аптечного продажу в упаковках вже наближаються до минулорічних показників. Також позитивно на розвиток ринку впливає виведення на ринок нових брендів. У той же час вплив інфляції знижується. У цьому дослідженні представлена динаміка роздрібного ринку лікарських засобів в умовах війни. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
МОЗ України повідомляє, що Урядом розширено Національний перелік основних лікарських засобів (Нацперелік) противірусним засобом валганцикловір та лікарським засобом дапагліфлозин, що застосовується у разі серцевої недостатності. Відповідні дані ще не оприлюднено.
Зазнавши значних втрат у 2022 р., фармацевтичний ринок України продовжує поступово відновлюватися та розвиватися. Українська фармгалузь не припиняла працювати та продовжує забезпечувати українців ліками. У цих непростих умовах українські фармацевтичні компанії продовжують виводити на ринок нові препарати. Крім того, фармринок України залишається привабливим і для зарубіжних фармкомпаній, які також активно виводять на ринок нові бренди. У цій публікації представлено нові бренди (лончі*) лікарських засобів, які вийшли на український ринок у травні–липні 2023 р. Під час підготовки матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Бюро економічної безпеки України (БЕБ) повідомляє, що детективи її територіального управління у Київській обл. викрили службових осіб 4 медичних закладів у привласненні бюджетних коштів.
У сучасному світі науковий прогрес та дослідження ніколи не стоять на місці, а вчені регулярно роблять відкриття у сфері хімії та фармації, зокрема дотичної до косметичної продукції. Це, у свою чергу, дає змогу робити буденне життя людей більш якісним та безпечним. Наразі світовою спільнотою активно обговорюється необхідність внесення змін щодо SPF-продуктів та косметичних засобів, що містять вітамін А.
24 серпня, у День Незалежності України, відбулося підписання Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) та проєктом «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed), який фінансується Агентством США з міжнародного розвитку (USAID). Про це повідомила пресслужба Держлікслужби на сторінці відомства у Facebook.
Наказом МОЗ України від 21.07.2023 р. № 1333 внесено зміни до наказу Міністерства від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків».
Україна сильна та непереможна завдяки своїм славним героям — людям, які її населяють! Усі великі успіхи нашої незалежної держави складаються з досягнень кожного окремого українця, як безліч річок і потоків зливаються в один могутній Дніпро. Немає значення, де хто народився: у Києві чи Донецьку, Вінниці чи Чернігові, Луцьку чи Миколаєві, немає значення, скільки кому років і якою мовою хто розмовляє. Лише одне має вирішальне значення — наша спільна Батьківщина і наша спільна праця заради майбутнього і Перемоги!
У минулому деякі лікарі вважали ацетилсаліцилову кислоту чимось на зразок чудодійних ліків, здатних захистити здорових пацієнтів від майбутнього інфаркту чи інсульту. Але останні дослідження показали, що «потужний препарат» має обмежену захисну силу і супроводжується небезпечними побічними ефектами.
17 серпня Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® проводилася навчальна подія — діалог з регулятором з питань запровадження з 1 липня механізму реімбурсації медичних виробів. У ньому взяли участь представники МОЗ, Національної служби здоров’я України (НСЗУ), які надавали роз’яснення операторам ринку щодо участі та порядку перебігу програми реімбурсації. Модерували захід Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD®.
Дослідження свідчать, що люди починають втрачати м’язову масу приблизно у віці 35 років, і цей процес прискорюється у віці старше 60 — на рік втрачається до 3% м’язової маси.
Щиро вітаємо з Днем Незалежності України!
21 серпня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). У ході засідання розглядався проєкт постанови «Про вдосконалення застосування лікарських засобів, вироблених на основі рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних цілях» (реєстр. № 9487) та обговорювалися результати роботи, проведеної підкомітетом з питань профілактики та боротьби з онкологічними захворюваннями з врегулювання процесу централізованих закупівель онкологічних препаратів.
Переломи стегна коштують Національній службі охорони здоров'я (National Health Service) Великобританії приблизно 2 млрд фунтів стерлінгів щороку. Вони були поширеною проблемою в старіючому суспільстві та можуть спровокувати виснажливі стани здоров’я та зниження якості життя.
ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) оприлюднило новину, в якій повідомляє, що понад 1600 одиниць нового обладнання, закупленого в 2022 р., вже поставлено в лікарні.
Минулого року проведене рандомізоване дослідження RACING, у якому дійшли висновку, що езетиміб у поєднанні зі статином середньої інтенсивності може бути таким же ефективним, як і статин високої інтенсивності, у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.
План дій Європейської комісії щодо прав інтелектуальної власності визначає декілька сфер патентного права для подальшого вдосконалення та гармонізації. Одним із них є примусове ліцензування (compulsory licensing).
Клітинна мембрана є напівпроникним бар'єром, що вибірково пропускає молекули всередину клітини та з неї назовні. Структури мембрани підтримують сталий вміст води, іонів, речовин всередині клітини.
Артишок — овочева культура родом із Середземномор’я, відома своїми лікувальними властивостями. Наводимо 8 переваг для здоров’я артишоку та екстракту артишоку. Екстракт містить високу концентрацію речовин, які природним чином виявляються в рослині та є компонентом деяких лікарських засобів та дієтичних добавок.
Вітамін B12 потрібен нашому організму для виробництва енергії з білків, жирів і вуглеводів, синтезу ДНК та здоров’я центральної нервової системи. Незважаючи на те що цей вітамін мыститься у багатьох продуктах (печінка, м'ясо, яйця, молочні продукти тощо), його недостатність та дефіцит є поширеним явищем, часто зумовленим недостатнім споживанням їжі, порушенням всмоктування, певними захворюваннями або препаратами, що виснажують B12.
Остеоартроз — поширене захворювання суглобів, що характеризується пошкодженням і руйнуванням суглобового хряща, поєднується з іншими суглобовими змінами, включаючи гіпертрофію кісток (розвиток остеофітів). Клінічні ознаки хвороби з'являються у віці старше 40 років, а до 80 років виявляються практично у кожного. Проте лише у половини осіб з патологічними змінами розвиваються клінічні симптоми поступово наростаючого болю, що посилюється або починається з фізичних навантажень, скутість тривалістю менше 30 хв після початку фізичних навантажень, періодичний набряк суглобів.
Біль — своєрідний психофізіологічний стан людини, специфічне відчуття, що виникає через вплив подразників, які зумовлюють органічні чи функціональні порушення в організмі. Але просто так біль не «вимкнути». Протягом століть вчені знаходилися в пошуку дієвих ліків і методів, які би змогли подолати цю проблему. Тому довелося придумати знеболювальні засоби. Проте навіть досягнувши значних успіхів в розвитку медикаментозної анальгезії, не припиняється пошук нових методів та лікарських засобів, які стануть ефективнішими та безпечнішими альтернативами, наприклад, опіоїдам (трамадол, метадон, бупренорфін, героїн).
У середині липня Парламент зробив перший важливий крок на шляху до легалізації медичного канабісу в Україні, ухваливши в першому читанні законопроєкт № 7457 «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни». Назва документа говорить сама за себе, але в інформаційному просторі понеслася хвиля дискусій та маніпуляцій на цю тему. Чи дійсно легалізація медичного канабісу в Україні — це не тільки про доступність до лікування онкологічних захворювань, посттравматичних стресових розладів, а й про перетворення України на нову Колумбію? Щоб відповісти на це запитання, ми проаналізували положення законопроєкту.
Здатність кави стимулювати діяльність головного мозку зазвичай приписують кофеїну, але нові дослідження показують, що можуть бути інші механізми, які пояснюють цей ефект.
Раніше у 8% споживачів канабісу розвивалася залежність, але сьогодні ця цифра становить 15%. Залежність від канабісу стала основною причиною звернення за допомогою до спеціалізованих наркологічних клінік. Зростання кількості випадків розвитку залежності можна пояснити збільшенням вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) у канабісі з роками. Вміст ТГК збільшився з 5% у 1970-х роках до 30% сьогодні.
Хмельницька обласна прокуратура повідомляє про направлення до суду обвинувального акта стосовно 50-річної лікарки за фактом привласнення чужого майна, а саме лікарських засобів. Так, встановлено, що впродовж 2021–2022 рр. жінка призначала ліки хворим дітям, які перебували на стаціонарному лікуванні, у завищених дозуваннях. Надлишок лікарського засобу привласнювала та розпоряджалася на власний розсуд.
Мігрень посідає 3-тє місце у світі серед причин інвалідності з глобальною поширеністю близько 15%. Зазвичай напади головного болю вперше виникають у молодому віці (18–50 років). Це призводить до значних фінансових втрат внаслідок того, що уражується працездатне населення.
Ревматоїдний артрит є хронічним аутоімунним захворюванням. Особливо вразливі до нього особи похилого віку. Хвороба спричиняє запалення, що може уражувати суглоби та різні органи, найчастіше — суглоби рук, зап’ястки, стопи, щиколотки, коліна, плечі, лікті. Якщо не лікувати, це може призвести до руйнування суглоба. Характерними симптомами є хронічний біль і набряк в суглобах.
Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) можуть забезпечити помірне покращення стану при первинній дисменореї (Schroll J.B. et al., 2023). Це результат нещодавнього Кокранівського огляду.
Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про проведення аналізу тексту законопроєкту «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів отриманих внаслідок війни» (реєстр. № 7457).ДП «Електронне здоров’я» повідомило про підготовку до запуску електронних рецептів на медичні вироби. Так, зазначається, що першою на «відм...
