Високі темпи збільшення обсягів аптечного продажу зберігаються, наразі ринок поступово входить в епідсезон, і останніми тижнями фіксується зростання обсягів продажу ліків в абсолютних значеннях порівняно з попередніми періодами. Також відмічено суттєве збільшення частки лікарських засобів, що застосовуються при грипі та гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ). Одним із основних факторів, які стримують розвиток ринку, є демографічна ситуація. Адже внаслідок повномасштабного вторгнення Україна втратила близько третини населення, яке було вимушене мігрувати за кордон або залишилося на окупованих територіях. Серед позитивних чинників варто відзначити поступове зростання економіки, підвищення реальної та номінальної заробітної плати, зниження інфляції. У цьому дослідженні представлена динаміка роздрібного ринку лікарських засобів в умовах війни. Для підготовки матеріалу були використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».Читати далі: https://ift.tt/gQCn8Xd
apteka.ua
Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
Ми завершуємо цикл публікацій, присвячених перебігу щорічної XVII Конференції «Фармбюджет 2024», яка відбулася 13 вересня 2023 р. у столиці. Після обговорення фінансово-економічного ландшафту та основних регуляторних перспектив, у заключній сесії учасники приділили час одвічному питанню — як адаптуватися до умов постійної турбулентності та вийти на новий рівень. Серед ключових викликів — демографічна криза, дефіцит кваліфікованих кадрів, зміни в правилах рекламування, необхідність розвивати та адаптувати підходи до промоції.
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 26 вересня оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо функціональних вимог до доступності інформаційно-комунікаційних систем у сфері охорони здоров’я та документів в електронній формі» (далі — проєкт постанови).
29 вересня під час засідання Кабінету Міністрів України ухвалено рішення щодо удосконалення умов проходження безперервного професійного розвитку (БПР) для працівників сфери охорони здоров’я. Наразі текст ухваленого рішення ще не оприлюднено.
31 серпня 2023 р. у Києві відбувся 12-й Український форум операторів ринку медичних виробів. Організаторами заходу виступили Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® та УкрКомЕкспо. Під час заходу учасники обговорили нагальні питання функціонування та подальшого розвитку ринку медичних виробів, а також обмінялися думками щодо регуляційних ініціатив, які впроваджуються та які ще необхідно впровадити.
Два великі дослідження [2, 3] повідомляють, що споживання кави пов’язане зі значно нижчим ризиком летального випадку від усіх причин. Учені вперше дослідили зв’язок між споживанням кави, здоров’ям і смертністю в усьому світі. Переваги відмічали серед різних європейських популяцій, расових і етнічних груп. Це підтверджують попередні дослідження, в яких виявили зв’язок між споживанням кави та зниженням смертності від усіх причин [4, 5].
Форум відкрив 
Якщо I кв. 2023 р. виявився не дуже вдалим для ринку акцій біофармацевтичних компаній (для багатьох компаній цей період ознаменувався зменшенням ринкової капіталізації), то у II кв. ситуація значно поліпшилася, особливо в сегменті Big Pharma. На полі злиттів та поглинань (mergers and acquisitions — M&A) у I півріччі 2023 р. зафіксовано декілька великих угод, однак інвестори поки зберігають обережний оптимізм, оскільки не всі з них завершені. У сегменті первинного розміщення акцій (initial public offering — IPO), схоже, намітилася тенденція на пожвавлення, однак невідомо, чи зберігатиметься вона надалі. В основі публікації — дослідження аналітичної компанії Evaluate «Biopharma and Medtech H1 2023 Round Up: The haves & the have-nots».
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) нагадує, що внаслідок неготовності підзаконної нормативно-правової бази та введення воєнного стану в Україні в 2022 р. за ініціативою Асоціації було розроблено та прийнято 
Міністерство охорони здоров’я України у співпраці із партнерами реалізує низку проєктів з розробки реєстрів на платформі «Дія.Engine», завдяки якій можна створювати державні реєстри і керувати ними.
1 жовтня 2023 р. набувають чинності норми законодавства, згідно з якими жінки віком 18–60 років, які придатні до проходження військової служби за станом здоров’я та здобули медичну або фармацевтичну спеціальність, підлягають взяттю на військовий облік військовозобов’язаних. Зауважимо, що фахівці з медичними та фармацевтичними спеціальностями і до 1 жовтня вважалися військовозобов’язаними незалежно від статі. У зв’язку із цим редакція «Щотижневика АПТЕКА» підготувала роз’яснення за основними положеннями цього процесу.
Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) розпочало важливу євроінтеграційну реформу фармсектору — створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Про це йшлося на зустрічі представників влади з бізнес-асоціаціями та громадськістю.
2 жовтня 2023 р. вводиться в дію основна частина положень Закону України від 30.05.2023 р. № 3136-IX (далі — Закон № 3136), яким внесено зміни до Закону України «Про рекламу» від 03.07.1996 р. № 270 (далі — Закон № 270), у тому числі в частині рекламування лікарських засобів.
Шановні спеціалісти сфери охорони здоров’я! Інформуємо вас про відкриття підписки на «Щотижневик АПТЕКА» на 2024 р., завдяки якій ви матимете можливість отримувати актуальні новини щодо лікарських засобів, медичних виробів, а також інформацію про нові тренди у фармацевтичній сфері.
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що наразі державний контроль якості вже пройшла одна з вакцин проти грипу. Це чотиривалентна інактивована вакцина корейського виробництва. 114 600 доз вакцини (серія Q60223033) отримали позитивний висновок про відповідність вимогам державних і міжнародних стандартів та надходять у продаж до аптек.
ДП «Електронне здоров’я» повідомило про підготовку до запуску електронних рецептів на медичні вироби. Так, зазначається, що першою на «відмінно» пройшла тестування функціоналу виписування електронного рецепта на медичні вироби медична інформаційна система (МІС) «Medics».
Головна подія року для аптечного ринку «Аптечний саміт України» — це регулярна зустріч професіоналів фармацевтичної галузі з ретельно продуманим складом спікерів та відмінними можливостями для ділових комунікацій.
Міністерство охорони здоров’я України нагадує: з 1 жовтня 2023 р. набувають чинності зміни, згідно з якими жінки-медики та фармацевти обов’язково мають стати на військовий облік (наказ Міністерства оборони України від 07.02.2022 р. зі змінами від 06.09.2022 р. № 259). Однак не варто передчасно панікувати.
21 вересня, у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник України» № 78, набув чинності Наказ МОЗ України від 18.07.2023 р. № 1295, яким затверджено новий Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. У зв’язку із цим втратив чинність наказ МОЗ України від 06.11.2012 р. № 876, яким затверджено попередній перелік.
Держлікслужбою також протягом звітного тижня було отримано 49 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольних речовин), видано 58 дозволів на їх ввезення.
Зростання у світі кількості неінфекційних захворювань (НІЗ) є однією з основних загроз громадському здоров’ю, адже вони призводять до високого рівня смертності та інвалідності населення. До поширених НІЗ належать серцево-судинні захворювання, цукровий діабет, хронічні респіраторні та онкологічні захворювання. В умовах надзвичайних ситуацій епілепсія та хвороби нирок також є поширеними НІЗ.
Об’єднання експертів розробляють, зокрема, позитивні та негативні списки медичних рослин, грибів, рослинних та інших компонентів ДД тощо. Деякі країни використовують їх як довідкові матеріали, інші — включають у законодавчо-нормативну базу
Науково-практична конференція з міжнародною участю, присвячена 30-річчю заснування Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету
20 вересня 2023 р. у Києві відбувся пресбрифінг за участю представників державного підприємства «Медичні закупівлі України» (далі — МЗУ), які розповіли про результати централізованих закупівель медичних товарів у 2023 р., плани щодо мінімізації ризиків дефіциту ліків, зменшення корупції при закупівлі медичних товарів, що здійснюють лікарні, а також про подальший вектор розвитку МЗУ. Захід відбувся за технічної підтримки проєкту Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» SAFEMed, який є надійним партнером МЗУ з моменту їх створення.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу згідно із базою даних відомства станом на 22.09.2023 р.
22 вересня під час засідання Кабінету Міністрів України ухвалено рішення внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови) з метою забезпечення доступності ліків для населення сільської місцевості. Тексту ухваленого рішення наразі не оприлюднено.
В останні 2 тижні обсяги продажу лікарських засобів значно зросли, порівняно із попередніми тижнями, що пов’язано із входом ринку у епідсезон. Втім темпи зростання обсягів аптечного продажу лікарських засобів порівняно із минулорічними показниками залишаються відносно стабільними. Крім входу ринку в сезон, також позитивно на його розвиток впливають збільшення доходів населення (реальної та номінальної заробітної плати), а також тенденція до повернення вимушених переселенців в Україну. Інфляційний тиск поступово зменшується. У цьому дослідженні представлена динаміка роздрібного ринку лікарських засобів в умовах війни. Для підготовки матеріалу були використані дані аналітичної системи дослідження ринку "PharmXplorer" компанії "Proxima Research".
15 вересня 2023 р. — угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter разом із американським та швейцарським представництвом японської фармацевтичної компанії Sumitomo Pharma оголосили, що Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) схвалив застосування RYEQO® варіації типу II (релуголікс 40 мг, естрадіол 1 мг і норетистерону ацетат 0,5 мг) для симптоматичної терапії ендометріозу у жінок, у тому числі тих, що раніше отримували хірургічне лікування. Європейська комісія (ЄК) перегляне рекомендації CHMP, і очікується, що остаточне рішення щодо заявки на реєстраційний дозвіл отримають у найближчі місяці. Рішення поширюватиметься на всі країни — члени Європейського економічного простору.
Мігрень відмічають у близько 20% населення у світі, причому частіше хворіють жінки. Перші прояви хвороби зазвичай можуть виникати в підлітковому віці, але пік захворюваності припадає на вік 30–40 років (Demaagd G., 2008).
Міністерством охорони здоров’я України 22 вересня оприлюднено для громадського обговорення (див. с. 15) проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі — проєкт постанови).
Продовжуємо висвітлювати перебіг щорічної XVII Конференції «Фармбюджет 2024», яка 13 вересня 2023 р. відбулася у столиці. Організаторами заходу, який зібрав більше 350 учасників, виступили компанії «Proxima Research International» спільно з «МОРІОН» та «Medical Data Mаnаgement» (MDM). У ході першого блоку конференції учасники обговорили фінансово-економічне середовище, а також поділилися прогнозами щодо подальшого розвитку фармринку. Ключовими темами другого блоку стали останні регуляторні ініціативи, у тому числі в контексті євроінтеграційних процесів в Україні.
У 2022 р. Україна отримала статус кандидата на членство в Європейському Союзі (ЄС) і, незважаючи на повномасштабну війну на її території, впевнено крокує в напрямку євроінтеграції у всіх сферах. Фармацевтична індустрія не є винятком в цьому плані, а її представники — виробники лікарських засобів — продовжують працювати над впровадженням європейських законодавчих норм на виробництві.
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у вересні 2023 р. рекомендував 9 лікарських засобів для схвалення.
На початку серпня Уряд затвердив зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), якими унормував питання створення і функціонування мобільних аптечних пунктів. Про те, що передувало цьому рішенню, де першочергово буде запущено відповідний проєкт і які питання потребують додаткового опрацювання, експерти обговорили 15 вересня в рамках круглого столу, організованого проєктом USAID «Інновації для подолання епідемії ВІЛ».
ТДВ «Рівнефармація» із великим сумом повідомляє про непоправну втрату — 21 вересня пішов із життя Синяк Володимир Васильович — заслужений працівник охорони здоров'я України, засновник ТДВ «Рівнефармація», корифей фармацевтичної галузі та голова Рівненської обласної асоціації фармацевтів. Він присвятив усе своє життя фармацевтичній справі.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернігівській обл. нагадує про умови, яких аптечний заклад має дотримуватися, щоб приєднатися до програми реімбурсації лікарських засобів «Доступні ліки», яку адмініструє Національна служба здоров’я України (далі — НСЗУ).
Навіщо вчені рахували кількість волосся в носових ходах у людей? Чи можливо мати мінілабораторію у себе у ванній кімнаті? Як зробити смак їжі та напоїв солонішим без солі? Що буде, якщо повторити одне слово багато-багато разів? Чому нудьга «заразна»? Відповіді на ці запитання дають дослідження, які цьогоріч отримали Шнобелівську, або Антинобелівську премію (IgNobel Prize).
Комітетом з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендовано дозволити адаптовану вакцину Spikevax, націлену на підваріант Omicron XBB.1.5.
Бар'єрна функція слизової оболонки носової порожнини та горла спрямована на забезпечення оптимальної роботи дихальних шляхів та захисту організму від патогенів. Але під впливом таких чинників, як вдихання холодного та сухого повітря, потрапляння алергенів чи інфекційних патогенів (вірусів та бактерій), нормальна діяльність слизових оболонок верхніх дихальних шляхів порушується, що веде до розвитку запального процесу — назофарингіту, симптомами якого є закладеність носа, риніт, вологий кашель, чхання, свербіж очей, подразнення у горлі, субфебрильна температура тіла, головний біль, підвищена втомлюваність.
МОЗ повідомляє, що в ході візиту до Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) представники української делегації Міністерства охорони здоров’я домовилися про допомогу ЕМА у створенні єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 11 до 15 вересня 2023 р.
14 вересня Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України проведено вебінар на тему «Український eHealth-простір: запитання — відповіді», на якому обговорено розвиток української електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) та її перспективи. У заході взяли участь представники медичних закладів охорони здоров’я, аптечних закладів, медичних інформаційних систем та профільних асоціацій. МОЗ планує на постійній основі проводити вебінари, які присвячені ЕСОЗ, та тримати громадськість у курсі актуальних розробок у цій галузі.
У вересні Американською торговельною палатою в Україні (American Chamber of Commerce in Ukraine — ACC) було організовано проведення круглого столу з питань, пов’язаних із боротьбою з фальсифікованою та контрафактною продукцією у сфері охорони здоров’я. Під час заходу обговорювали стан належного та всебічного розслідування у сфері фальсифікації та контрафакту лікарських засобів і питання щодо пошуку шляхів боротьби з цим. Також розглядали питання імплементації положень Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров'я (2011/62/EU) (далі – Конвенція), та запровадження верифікації лікарських засобів. У заході взяли участь представники українських органів державної влади, міжнародних партнерів, пацієнтських організацій та міжнародних фармацевтичних виробників.
Жінки, які приймають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) у поєднанні з гормональною контрацепцією, мають підвищений ризик утворення тромбів.
19 вересня під час засідання Уряд призначив Ірину Надашкевич заступницею голови Національної служби здоров’я України (НСЗУ) та Олександра Рябця заступником голови НСЗУ з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. Про це повідомив представник КМУ у Верховній Раді України Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі.
Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про погодження проєкту постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики», яким запропоновано надання дозволу на здійснення профілактичних щеплень в умовах аптечних закладів.
МОЗ повідомляє про результати круглого столу, організованого Американською торговельною палатою (АСС), на якому обговорювалися проблемні питання та посилення координації дій у боротьбі й запобіганні фальсифікату медичної продукції.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що відповідно до ст. 14 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» розпочато підготовку проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження обсягів квот на 2024 р., у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів і психотропних речовин».
Останніми тижнями темпи зростання обсягів аптечного продажу лікарських засобів залишаються відносно стабільними, демонструючи незначні коливання. Як свідчать дані митної служби, наразі намітилася тенденція до повернення українських мігрантів з Польщі, що може позитивно вплинути на розвиток ринку. Однак складна демографічна ситуація залишається одним із ключових факторів, який стримує зростання ринку. У той же час слід відзначити підвищення номінальної та реальної заробітної плати, що підвищує купівельну спроможність населення. У цьому дослідженні представлена динаміка роздрібного ринку лікарських засобів в умовах війни. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
15 вересня 2023 р. Уряд схвалив проєкт Закону «Про Державний бюджет України на 2024 р.». Сьогодні разом із відповідними матеріалами проєкт бюджету буде передано на розгляд до Верховної Ради України.
