Єврокомісія висунула пропозицію переглянути фармацевтичне законодавство Європейського Союзу, щоб лікарські засоби доступнішими в ЄС. Зокрема, пропонуються нові вимоги до моніторингу нестачі ліків національними органами та Європейською агенцією з лікарських засобів (European Medicines’ Agency — ЕМА). Буде розроблено загальноєвропейський список найважливіших лікарських засобів тощо.Читати далі: https://ift.tt/E4Vur7X
apteka.ua
Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
Повномасштабне вторгнення рф в Україну зумовило значний спад економіки. За підсумками 2022 р. реальний валовий внутрішній продукт (ВВП) зменшився на 29,1% порівняно з 2021 р. При цьому інфляція становила 26,6%. Також суттєво знизилися доходи та заробітні плати. Значного пожвавлення економіки не очікується і у 2023 р. За прогнозами Національного банку України (НБУ), зростання ВВП у 2023 р. становитиме лише 0,3%, втім інфляція протягом року буде поступово сповільнюватися та на кінець року вийде на показник 18,7%. Щодо доходів населення у 2023 р., то НБУ прогнозує активне зростання номінальних доходів, однак реальні підвищуватимуться повільно внаслідок значної інфляції.
Війна завдала значної шкоди системі охорони здоров’я України, що обмежило доступність медичної допомоги. Причинами цього поряд з руйнацією медичної інфраструктури стали масовий виїзд медичних працівників у безпечні регіони, перебої з постачанням ліків, закриття лабораторій та медичних центрів, неможливість контролювати перебіг захворювання та призначене лікування. Держава стикнулася із серйозною нестачею медичних фахівців. За цих умов підвищилася роль фармацевтів, а в деяких випадках вони стали єдиними працівниками системи охорони здоров’я, доступними для пацієнтів, які взяли на себе відповідальність за надання їм допомоги в умовах воєнного стану.
26 квітня відбулося онлайн-інтерв’ю з Марією Карчевич, заступницею міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації. Під час заходу обговорювалися питання, які стосувалися електронного рецепта (е-рецепт) та результатів його впровадження, медичного забезпечення лікарень гуманітарною допомогою тощо. Модератором заходу традиційно виступила Катерина Булавінова, медичний експерт ЮНІСЕФ в Україні.
За підсумками минулого року порівняно з попереднім промоційна активність фармкомпаній, спрямована на професійну аудиторію, скоротилася більш ніж на чверть, що обумовлено, по-перше, тим, що на початку повномасштабного вторгнення рф в Україну всі промоції знизилися майже до нуля (втім досить швидко почали відновлюватися), по-друге — втратою частини територій, аптек та лікарень. Що відбувається через рік після проходження найнижчої точки в історії моніторингу промоактивності? У цій публікації пропонуємо ознайомитися з ключовими показниками і трендами промоційної активності воєнного часу за підсумками І кв. 2023 р. Під час підготовки матеріалу використано дані проєкту PromoTest аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Кластерний головний біль — це неврологічний розлад, що характеризується повторюваним сильним головним болем з одного боку голови, зазвичай навколо ока.
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на засіданні у квітні 2023 року рекомендувала для схвалення сім лікарських засобів.
26 квітня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час заходу було розглянуто законопроєкт про внесення змін до ст. 70 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо роботи військово-лікарських комісій) (далі — ВЛК) (реєстраційний № 9154), створення при Комітеті робочої групи для координації співпраці в рамках Меморандуму щодо фармацевтичного страхування, а також питання стосовно включення державних установ Національної академії медичних наук (НАМН) України до єдиного медичного простору з подальшим їх долученням до Програми медичних гарантій та щодо створення при Комітеті робочої групи для координації співпраці в рамках комплексного опрацювання питань розвитку надання медичних послуг з використанням допоміжних репродуктивних технологій в Україні.
Наказом МОЗ України від 28.03.2023 р. № 585 вносяться зміни до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженої наказом МОЗ України від 04.07.2017 р. № 759 (далі — форма Акта). Зміни набудуть чинності з дня їх офіційного опублікування.
Дослідити частоту та ризик розвитку побічних ефектів у пацієнтів з епілепсією, які використовують каннабідіол (КБД), вирішили автори систематичного огляду та мета-аналізу рандомізованих клінічних випробувань цього препарату у пацієнтів з епілепсією.
27 квітня 2023 р. відбудеться 14-та Міжнародна конференція «SALES FORCE EFFECTIVENESS», присвячена обговоренню світових тенденцій фармацевтичного ринку, сучасних реалій та найкращих кейсів з управління продажами та оцінки їх ефективності.
25 квітня Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласних та Київської міської державних/військових адміністрацій шляхом використання електронного каталогу» (далі – проєкт постанови).
«Фармацевтична галузь встала пліч-о-пліч з усім українським народом проти російської воєнної агресії. Завдяки успішній співпраці МОЗ України, вітчизняних та закордонних фармацевтичних виробників, дистриб’юторів та аптечних мереж Україна успішно протистоїть російській агресії. Починаючи з 24 лютого профільне міністерство підтримує постійний діалог з усіма ланками фармацевтичного сектору - виробниками, дистриб’юторами та аптечним сегментом, а також медиками та пацієнтами», - такими словами Сергій Дубров, перший заступник міністра охорони здоров’я України, 26 квітня відкрив Фармацевтичний форум «Фарм@фокус на пацієнта. Реєстрація лікарських засобів, фармаконагляд, оцінка медичних технологій», який прямо зараз відбувається у столичному MERCURE CONGRESS CENTRE.
Журавлина, що з давніх пір використовується для профілактики інфекцій сечовивідних шляхів, містить проантоціанідини, які пригнічують прилипання Escherichia coli до клітин уротелію. Кокранівський огляд застосування журавлини для лікування та профілактики інфекцій сечовивідних шляхів (ІСШ) був вперше опублікований у 1998 році, оновлювався у 2003, 2004, 2008 і 2012 роках. А 17 квітня 2023 р. опубліковано його п’яту версію.
Національна служба здоров’я України повідомляє, що понад 13 тисяч аптек та аптечних пунктів відпускають «Доступні ліки» та інсуліни за електронними рецептами (е-рецепт) безоплатно або з невеликою доплатою.
У Всесвітній тиждень імунізації, який у світі та Україні відзначають з 24 до 30 квітня, презентовано Національний портал з імунізації vaccine.org.ua — перший в Україні профільний ресурс, присвячений питанням вакцинокерованих інфекцій, щеплень та використання вакцин. Участь у презентації порталу, організованій громадською спілкою «Коаліція за вакцинацію», взяли представники МОЗ України, Центру громадського здоров’я МОЗ України, проєкту Агентства США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID) «Розбудова стійкої системи громадського здоров’я», експерти та лікарі.
Кабінет Міністрів України під час засідання 25 квітня ухвалив рішення внести зміни до:
Міністерство охорони здоров’я відповідає на найпоширеніші запитання, пов’язані з введенням і функціонуванням електронних рецептів. Як зазначається в повідомленні, запитання до відомства надійшли від фармацевтів та стосуються звітності та інформації щодо відпущених рецептів.
Міністерство охорони здоров’я України 21 квітня оприлюднило для громадського обговорення 
Здебільшого головний біль прийнято вважати проблемою дорослих, але він також може виникати у дітей. Часто дитячий головний біль є лише тимчасовим симптомом застуди, грипу чи інфекцій носових пазух, очей або вух. Але, як і у дорослих, у деяких дітей можуть виявляти головний біль напруги, мігрень тощо. Якщо у дитини час від часу виникає легкий головний біль, але вона виглядає здоровою, хвилюватися немає про що. Але сильний частий головний біль вимагає уваги.
Спеціальний уповноважений Президента Франції з питань допомоги та відновлення України П’єр Ельброн, під час зустрічі з міністром охорони здоров’я України Віктором Ляшком наголосив, що охорона здоров’я – один із пріоритетних напрямів допомоги Франції Україні.
В рамках Європейського тижня імунізації, 24 квітня на Тернопільщині на театральному майдані розпочав свою роботу вакцинальний автобус. «Метою заходу є медична просвіта, в області планових й повторних щеплень. Жителі Тернопільщини можуть отримати вакцину від дифтерії та правця, а також отримати необхідний захист від коронавірусу» - йдеться в повідомленні.
Європейська агенція з лікарських засобів (European Medicines’ Agency — ЕМА) розпочала публічні консультації щодо документа, присвяченого клінічним випробуванням з однією групою (single-arm), які подаються як основні докази на підтримку заявок на отримання дозволу на маркетинг ліків у Європейському Союзі (ЄС). Це перший документ від регулятора, у якому сформульовано міркування та проблеми, пов’язані із цим типом клінічних досліджень. Зацікавленим сторонам пропонується надіслати свої коментарі через онлайн-форму до 30 вересня 2023 р.
Кабінет Міністрів України під час засідання 21 квітня затвердив порядок залучення до надання медичної допомоги окремих категорій осіб на період дії карантину, надзвичайної ситуації, надзвичайного або воєнного стану.
Працівники поліції Дніпропетровської обл. викрили двох лікарок-психіатрів у незаконній видачі рецептів на метадон. Як зазначається у повідомленні, лікарки порушили численні накази та інструкції під час видачі рецептів на право отримання лікарських засобів, що містять наркотичний засіб чи психотропну речовину. Також вони порушили правила зберігання та обліку нарковмісних ліків.
Глобальний ринок лікарських засобів, призначених для лікування пацієнтів з орфанними захворюваннями, продовжує активно розвиватися. Лончі препаратів зі статусом орфанних домінують у схваленнях Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). Орфанний статус надається лікам, які показані при рідкісних захворюваннях, у США такими вважаються хвороби, що вражають менше 200 тис. осіб, у ЄС — ті, які виявляють у менш ніж 5 пацієнтів на 10 тис. населення. Навіть пандемія Covid-19, що сколихнула весь світ, не вплинула кардинально на розвиток цього сегменту світового фармацевтичного ринку. Чи збережеться така тенденція протягом наступних 5 років?
Вже 2-й рік триває героїчне протистояння українського народу повномасштабному вторгненню військ рф. Війна чинить суттєвий вплив на економіку країни протягом 2022 р. Внутрішній валовий продукт (ВВП) постійно знижувався порівняно із 2021 р. Загалом за підсумками 2022 р., за даними Державної служби статистики України (ДССУ), зниження ВВП становило 29,1%, а інфляція — 26,6%. Прогнози на 2023 р. також не дуже втішні, адже після падіння ВВП майже на третину у 2022 р. цього року Національний банк України (НБУ) прогнозує зростання на 0,3%. При цьому протягом 2023 р. інфляція поступово знижуватиметься. НБУ прогнозує сповільнення інфляції до 18,7% у 2023 р. З початку війни економіка країни стала досить залежною від міжнародної фінансової підтримки, яка дає змогу профінансувати значний дефіцит бюджету, а також підтримувати міжнародні резерви на достатньому рівні. У 2022 р. Україна отримала понад 32 млрд дол. США міжнародної допомоги. 
З 24 до 30 квітня у всьому світі, у тому числі й в Україні, відзначають Всесвітній тиждень імунізації (World Immunization Week). Його проводять щороку у другій половині квітня за ініціативою Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) з метою привернення уваги громадськості до імунізації як одного з головних профілактичних заходів, що дозволяють уберегти людство від інфекційних захворювань, яким можливо запобігти шляхом вакцинації. Цьогоріч темою тижня стало «велике наздоганяння» (The Big Catch-Up), тобто надолуження охоплення імунізацією принаймні до рівня 2019 р. Пандемія COVID-19 та пов’язані з нею серйозні виклики для медичної галузі призвели до порушення рутинної вакцинації. За даними ВООЗ, у 2021 р. 25 млн дітей у світі не отримали щеплення, що на 6 млн більше, ніж у 2019 р.
Електронний рецепт — це сучасний цифровий інструмент, який дозволяє лікарю прозоро та зручно сформувати призначення на ліки, а фармацевту — швидко відпустити їх у ті самі «два кліки».
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що наразі Уряд працює над ухваленням відповідних рішень, завдяки яким ліки для мешканців сільських населених пунктів стануть доступнішими. Разом з тим нагадаємо, що наказом МОЗ від 11.10.2022 р. № 1844 були розширені повноваження фельдшерів відокремлених структурних підрозділів амбулаторій центрів первинної медичної (медико-санітарної) допомоги відносно надання їм права на виписування пацієнтам паперових рецептів на ліки (окрім рецептів на наркотичні, психотропні, отруйні і сильнодіючі препарати).
Компанія Novo Nordisk — розробник препаратів для лікування цукрового діабету та ожиріння — значно покращила прогнози щодо свого прибутку та обсягів продажу цього року завдяки високому попиту на препарат Wegovy (семаглутид), показаний для лікування ожиріння.
Бронхіальна астма у батьків, тютюновий дим у середовищі вагітної та недоношеність є підтвердженими факторами ризику розвитку астми у дітей. Більше того, результати сучасних досліджень свідчать про легкі та помірні причинно-наслідкові зв’язки між розвитком дитячої бронхіальної астми та іншими факторами: збільшенням маси тіла матері, застосуванням матір’ю антибіотиків або парацетамолу та стресом під час вагітності, а також кесаревим розтином, інфікуванням респіраторно-синцитіальним вірусом, впливом вологи, цвілі та забрудненого повітря.
20 квітня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови). Проєкт стосується вивісок аптечних закладів, і в разі його прийняття зміни набудуть чинності через 2 міс з дня офіційного опублікування документа.
Днями ми опублікували в соціальних мережах знеособлений рецепт, виписаний лікарем одного зі столичних центрів первинної медико-санітарної допомоги. Рецепт містив багато помилок і викликав жваву дискусію серед фармацевтичних та медичних працівників. Найперше, на що звернули увагу спеціалісти, — старий бланк рецепта, затверджений ще у 1997 р., та зазначення торгової назви замість міжнародної непатентованої назви (МНН) антибіотика. На думку інших, діюча речовина має зазначатися латиною, а також слід проставити штамп медичного закладу. Чи дійсно це так, нагадаємо ще раз в рамках цієї публікації.
Низька щільність кісткової тканини та деменція — це два стани, які зазвичай вражають людей похилого віку одночасно, особливо у зв’язку з тим, що втрата кісткової маси часто збільшується внаслідок відсутності фізичної активності та поганого харчування у разі розвитку деменції.
Гана офіційно стала першою країною, яка схвалила вакцину проти малярії Оксфордського університету (University of Oxford). Регулятор африканської країни схвалив вакцину до завершення її розгляду Всесвітньою організаціэю охорони здоров’я (ВООЗ). У 2021 році, за оцінками ВООЗ, загалом 5,3 мільйона випадків малярії в Гані призвели до приблизно 12 500 смертей.
Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) — проблема з психічним здоров’ям, яка часто виникає після небезпечної для життя чи травматичної події. Коли людина повертається на місце, де відбулася така подія, синапси, які зберігають пам’ять про те, що там сталося, стають тимчасово нестабільними.
При виписуванні лікарем паперових рецептів їх не потрібно засвідчувати штампом закладу охорони здоров’я. Він засвідчується лише підписом та особистою печаткою лікаря, який виписав рецепт. Це стосується рецептів як форми бланку № 1, так і форми бланку № 3.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 10 квітня по 14 квітня 2023 р.
Якою мовою має зазначатися назва лікарського засобу в паперовому рецепті? Відповідь на це питання міститься в Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби (далі - Правила), затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.
Головне управління Державної служби України питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) в Харківській області інформує про результати проведеного щомісячного моніторингу застосування державних регульованих цін на ліки, які беруть участь в програмі реімбурсації «Доступні ліки» за березень 2023 року.
Раді анонсувати вам тему наступного вебінару — «Відвідувач аптеки з підвищеним тиском: що робити фармацевту?», який проводить «Щотижневик АПТЕКА» за підтримки компанії Sandoz! Захід заплановано на 11:00 26 квітня.
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) надало компанії «Gamida Cell Ltd.» дозвіл на маркетинг препарату Omisirge (омідубіцел-onlv), суттєво модифікованої алогенної (донорської) клітинної терапії з пуповинної крові для прискорення відновлення нейтрофілів та зниження ризику інфекції. Продукт призначений для використання у дорослих і дітей віком від 12 років із гемобластозами, яким запланована трансплантація пуповинної крові після мієлоаблативного режиму кондиціонування (променева або хіміотерапія).
Після впровадження з 1 квітня 2023 р. електронних рецептів на всі рецептурні лікарські засоби для багатьох українців стало несподіванкою, що звичні для них ліки, які вони купували в аптеках без рецептів, насправді є рецептурними. Через некоректне трактування нововведення окремими засобами масової інформації та Telegram-каналами дехто вважав, що з 1 квітня розшириться перелік рецептурних лікарських засобів. Як виявилося, не всі знають, де можна знайти інформацію про те, до якої категорії відпуску належить той чи інший препарат. Про те, за якими критеріями визначається категорія відпуску лікарського засобу і де можна знайти відповідну інформацію щодо конкретного препарату, ми поцікавилися у фахівців ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ).
Роздрібний продаж лікарських засобів завершує рік на позитивній ноті, демонструючи у грошовому вираженні позитивну динаміку розвитку у грудні 2022 р. І хоча за підсумками 2022 р. фіксується спад але показники значно кращі за прогнозовані на початку війни. На початку 2023 р. обсяги продажу дещо знизилися та знов демонструють від’ємну динаміку.
Життя та здоров’я населення є одним з головних пріоритетів держави. Втім з початку війни статистичні дані щодо захворюваності майже не публікуються. Збір статистики ускладнений активними бойовими діями та тимчасовою окупацією частини територій України. А тому фармацевтичний ринок може бути індикатором змін у стані здоров’я, настроях, вподобаннях населення країни, адже він є дуже чутливим до будь-яких змін. Війна, розпочата 24.02.2022 р. рф проти України, значною мірою вплинула на здоров’я українців. У перші дні повномасштабного вторгнення серед населення панували шок, стрес, розгубленість, невизначеність, неготовність. Це спричинило загострення хронічних захворювань. Серед найбільш затребуваних ліків у перші дні війни були заспокійливі засоби та антигіпертензивні препарати.
Фармацевтична промисловість стикається з безліччю складних явищ на ринку. Глобальний попит стрімко зростає, а безпрецедентна потреба у вакцинах і терапевтичних засобах проти COVID-19 створила додатковий тиск на галузь. Здатність галузі знаходити інноваційні рішення для доставки вакцин проти COVID-19, водночас задовольняючи загальний попит, є видатним досягненням, але підвищення глобального попиту все ще є серйозною проблемою для галузі в довгостроковій перспективі.
Натепер бурхливе обговорення викликав винесений на громадське обговорення проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) щодо функціонування мобільних аптечних пунктів». Багато думок та тез уже озвучено фахівцями фармацевтичної галузі. Громадська організація «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація «ФармРада» (далі — ГО «ВОМФАФР») не може залишитися осторонь, враховуючи той факт, що ситуація, яка склалася із забезпеченням лікарськими засобами населення у сільській місцевості, є наслідком не тільки агресії рф, але й останніх років «реформ», що відбувалися на теренах нашої держави. Війна критично оголила проблеми галузі, закладені цими «новаціями».
На календарі — велике православне свято Великдень, яке завжди супроводжується святковим застіллям: очі розбігаються від смаколиків — пасочок, крашанок, ковбаски, холодцю. Цілком зрозуміло, що будь-хто захоче скуштувати всього і побільше. Знати міру, на жаль, виходить далеко не в усіх, і свято зазвичай стає приводом для переїдання. А харчові «надмірності» обертаються стресом для органів шлунково-кишкового тракту.
14 квітня у Польщі починає працювати Фонд компенсації клінічних випробувань (Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych). Його фінансове наповнення забезпечать спонсори клінічних випробувань. Розмір компенсації за шкоду, заподіяну здоров'ю в результаті участі в клінічному дослідженні, або смерть близької людини, а також інші правові засади встановлено законом про клінічні випробування (o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi). Більшість його положень набуде чинності 14 квітня. Максимальна сума допомоги становитиме 200 тис. злотих (1,8 млн грн). У разі смерті учасника кожен із його родичів зможе отримати до 100 тис. злотих (800 тис. грн).
При депресії антидепресанти першої лінії не завжди ефективні, особливо у пацієнтів похилого віку. Про резистентну до терапії депресію говорять, коли після двох різних спроб медикаментозного лікування не настає поліпшення. Яка лікувальна тактика при цьому є більш корисною – заміна препарату чи комбінована терапія?
12 квітня на базі Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) відбулася робоча зустріч із представниками Асоціації «Виробники ліків України», Європейської Бізнес Асоціації та Американської торговельної палати в Україні щодо того, які законодавчі зміни у галузі патентного права необхідно внести найближчим часом.
11 квітня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування електронної системи охорони здоров’я». Пропозиції та зауваження до положень проєкту документа МОЗ прийматиме протягом 30 днів з дати його публікації.
