1 квітня 2023 р. набула чинності постанова КМУ від 17 березня 2023 р. № 236 щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови).
Гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ) є найпоширенішою групою захворювань. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), кожна доросла людина в середньому хворіє на ГРВІ від 2 до 5 разів на рік, що, безумовно, пов’язано з ризиком розвитку ускладнень з боку як бронхолегеневої, так і інших систем, високим рівнем тимчасової непрацездатності та фінансовими витратами (Zuckerman A.J. et al., 2007).
Консалтингова компанія Deloitte опублікувала результати нового огляду споживацької поведінки в Україні «Споживацькі настрої українців після повномасштабного вторгнення», у якому проаналізовано 11 категорій товарів. Серед них, зокрема, і лікарські засоби.
Особливості перехідного періоду з квітня 2023 р., можливість відпуску ліків за паперовим рецептом, обов’язковість використання кваліфікованого електронного підпису (КЕП) — про це та інше 28 березня говорили в рамках вебінару «Е-рецепти — сучасна реальність фармацевтів», організованого «Щотижневиком АПТЕКА» за підтримки компанії Sandoz. Ірина Ліштаба, керівник групи бізнес-аналізу проєкту «Електронний рецепт» ДП «Електронне здоров’я», вкотре надала відповіді на питання, які виникають у фармацевтичних працівників у ході роботи з е-рецептами.
Як відомо з 1 квітня 2023 р. в Україні впроваджується е-рецепт на всі рецептурні лікарські засоби, суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язані до 31 березня 2023 р. підключитися до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ). Винятком з даної вимоги є ліцензіати, які здійснюють господарську діяльність через аптеки та їх структурні підрозділи, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій, або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні). Перелік таких районів затверджується наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 22.12.2022 р. № 309.
Candida auris – нешкідливий для здорових людей мікроскопічний гриб, проте він може спричинити розвиток небезпечних для життя інфекцій у людей, з ослабленим імунним захистом.
30 березня під час засідання Уряду прийнято рішення звільнити з посади заступника міністра охорони здоров’я Ірину Микичак. Про це повідомив представник Кабінету Міністрів України у Верховній Раді України Тарас Мельничук в своєму Telegram-каналі.
Хронічна серцева недостатність (СН) зі зниженою фракцією викиду (СНЗФВ) характеризується компенсаторною, але дезадаптивною нейрогормональною активацією та ремоделюванням серця. Препарати, які антагонізують або модулюють нейрогормональну активацію, знижують ризик смерті з будь-якої причини та госпіталізації з приводу серцевої недостатності та є наріжними каменями терапії СНЗФВ на основі рекомендацій Європейської асоціації кардіології (European Society of Cardiology - ESC) (McDonagh TA, et al., 2021) Однак жоден із інотропних агентів не впливає безпосередньо на скорочувальну здатність серця (Maack C, et al., 2019).
Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) вітає скорочення строків експертизи документів/матеріалів клінічних випробувань ліків, які проводить ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ), та строків публікації наказів МОЗ.
Щороку 30 березня світова спільнота відзначає Всесвітній день біполярного розладу (World Bipolar Day), щоб привернути увагу до цього захворювання, покращити розуміння суспільства стосовно того, що є біполярним розладом, а також усунути стигму щодо нього.
Міністерство фінансів України звітує про видатки на охорону здоров’я в 2022 р. Так, вони становили 215,3 млрд грн, у тому числі видатки державного бюджету разом з трансфертами – 187,2 млрд грн. Зокрема, на реалізацію програми медичних гарантій (ПМГ) було спрямовано 146,3 млрд грн.
Державна регуляторна служба України (ДРС) звертає увагу, що наразі в Україні налічується близько 1800 органів влади, які встановлюють правила для бізнесу, а саме закони, порядки, інструкції, ліцензійні умови, акти тощо. Через це прослідкувати зміни до законодавства, які відбуваються та долучитися до їх створення досить складно.
Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725» (далі – проєкт постанови). Це один із ключових документів, що регулюватиме питання безперервного професійного розвитку (БПР) серед медичної спільноти.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області (далі – Держлікслужба) нагадує: відповідно до Переліку товарів належної якості, що не підлягають обміну (поверненню), затвердженого постановою КМУ від 19.03.1994 р. № 172 та наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360, ліки та медичні вироби належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають. Таке оголошення розміщене в кожній аптеці в залі обслуговування населення.
У березні 2023 р. Кабінет Міністрів України затвердив План пріоритетних дій Уряду на 2023 р. Один з пунктів плану стосується запровадження альтернативних механізмів відпуску ліків громадянам у сільській місцевості шляхом виїзної торгівлі (мобільні аптечні заклади). Відповідна нормативно-правова база вже напрацьовується. Ми, у свою чергу, знайомили наших читачів з міжнародним досвідом впровадження такого механізму забезпечення доступу до препаратів та фармацевтичної допомоги. Про те, як до такої ініціативи ставляться представники роздрібної ланки українського фармринку, ми поцікавилися у ГС «Аптечна професійна асоціація України» (далі — ГС «АПАУ»). Про переваги та ризики впровадження мобільних аптек нам розповів директор ГС «АПАУ», доктор фармацевтичних наук, професор, заслужений працівник охорони здоров’я України Володимир Руденко.
МОЗ повідомляє про результати роботи другого засідання офісу координації розвитку електронної охорони здоров’я, який було утворено для ефективнішої взаємодії партнерів та управління розвитком електронної охорони здоровʼя, удосконалення ресурсного планування.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про результати роботи за період з 20 березня по 24 березня 2023 р.
Минулого тижня під головуванням міністра охорони здоровʼя України Віктора Ляшка відбулася онлайн-зустріч секторальної робочої групи «Охорона здоровʼя» МОЗ України за участю міжнародних партнерів. Під час зустрічі міністр представив оновлений проєкт Стратегії розвитку системи охорони здоровʼя до 2030 року (далі – проєкт Стратегії).
Дослідники виявили, що у жінок, яким призначали будь-яку гормональну контрацепцію, ризик розвитку раку молочної залози на 25% більший порівняно з тими, кому її не призначали.
Регулювання фармацевтичної галузі в Україні поступово переходить на стандарти ЄС. У 2022 р. Парламент ухвалив новий Закон України «Про лікарські засоби», який, зокрема, спрямований на запобігання обігу фальсифікованих ліків.
Національний інститут здоров'я та якості медичної допомоги Великобританії (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) 21 березня опублікував проєкт рекомендацій щодо тестувань у місцях надання медичної допомоги задля покращення призначення протимікробних засобів при інфекціях сечовивідних шляхів.
Індія є потужним гравцем глобального фармацевтичного сектору. Вона є найбільшим постачальником непатентованих ліків та забезпечує 20% світового експорту генериків*. Країна посідає 3-тє місце у світі за обсягами фармацевтичного виробництва у натуральному вираженні та 14-те — у грошовому еквіваленті. За даними дослідження «Indian Economic Survey 2021», обсяг індійського фармацевтичного ринку у 2021 р. оцінювався у 42 млрд дол. США, а протягом наступного десятиліття він може збільшитися утричі. 
23 березня експерти Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) в Україні спільно з Барселонським офісом ВООЗ з фінансування систем охорони здоров’я презентували звіт організації «Чи можуть люди дозволити собі платити за медичну допомогу: нові дані про рівень фінансового захисту в Україні». Цей звіт є всебічним аналізом фінансового захисту в нашій державі до ескалації війни, який охоплює період 2009–2021 рр. і, що найважливіше, впливу реформи охорони здоров’я з 2017 р. Також у рамках заходу відбулася панельна дискусія на тему «Ключові напрямки та політики щодо зменшення катастрофічних платежів та неформальних витрат».
Швейцарська фармацевтична компанія Acino стала партнером проєкту із забезпечення прифронтової зони та зруйнованих лікарень в областях надсучасними мобільними госпіталями для надання невідкладної допомоги пораненим. У пілотний медичний комплекс на колесах компанія відвантажила 1600 упаковок лікарських засобів власного продуктового портфеля на загальну суму 150 тис. грн. Зокрема, це препарати, що використовуються в неврології, психіатрії, кардіології та терапії.
Днями відбувся перший спільний круглий стіл на тему «Оцінка медичних технологій в Україні», організований за ініціативою Національного інституту охорони здоров’я і досконалості медичної допомоги (National Institute for Health and Care Excellence — NICE) та Департаменту бізнесу та торгівлі Великої Британії. Співорганізатори — МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ). Мета круглого столу — обмін досвідом впровадження оцінки медичних технологій (ОМТ) у Великій Британії та Україні, розгляд основних викликів, з якими стикаються зацікавлені сторони під час застосування цього інструменту, та пошук потенційних рішень.
Платформа, що слідкує за мільйонами стартапів у світі, StartUs Insights Discovery Platform, нещодавно опублікувала теплову карту (Global Startup Heat Map), на якій позначено десять перспективних фармацевтичних стартапів, вартих уваги у 2023 р. Це стартапи, які працюють над інноваційними методами дослідження та розробки (research and development — R&D), застосовують передові технології штучного інтелекту та машинного навчання, технології візуалізації, доповненої і віртуальної реальності, розробляють методи боротьби з антибіотикорезистентністю та технології регенеративної медицини тощо. Серед цих компаній є, зокрема, і стартап, заснований українцями.
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), туберкульоз є однією з 10 основних причин смерті та основною причиною смерті від одного інфекційного агента (випереджаючи ВІЛ/СНІД) у світі. Глобальна стратегія ліквідації цього захворювання націлена на викорінення епідемії туберкульозу до 2030 р. Варто відзначити, що захворюваність на цю патологію в останнє десятиліття перманентно знижувалася, однак глобальний тягар все ще залишається значним. У цій публікації пропонуємо розібратися з тенденціями щодо епідситуації з туберкульозу з акцентом на Європейський регіон ВООЗ і Україну зокрема.
Із 27 антибактеріальних засобів, що наразі проходять клінічні випробування I–III фаз, лише 4 мають нові механізми дії, і більшість не є новими класами ліків, а лише модифікацією вже наявних. Такими даними поділилася Валерія Гіганте (Valeria Gigante), керівник групи відділу антимікробної резистентності ВООЗ. Доповідь на цю надважливу тему буде представлено на Європейському конгресі клінічної мікробіології та інфекційних захворювань (European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases — ECCMID), що пройде 15–18 квітня.
Під час 72-ї щорічної зустрічі Американського коледжу кардіологів (American College of Cardiology) були представлені нові дані дослідження ривароксабану, які показали, що антикоагулянт пов’язаний зі зниженим ризиком несприятливих наслідків для нирок у пацієнтів із фібриляцією передсердь та хронічною хворобою нирок (ХХН) у запущеній формі порівняно з антагоністами вітаміну K. У зв’язку з цим аналітична компанія GlobalData припускає, що препарат потенційно може стати новим стандартом лікування пацієнтів із фібриляцією передсердь та ХХН у запущеній формі, зокрема пацієнтів з нирковою недостатністю, які зазвичай не отримують терапію антикоагулянтами.
Метаболізм сильно впливає на інші клітинні процеси. Однак взаємодії між метаболітами та білками, які забезпечують цей зв’язок, часто мають низьку спорідненість і їх важко виявити, що заважає розумінню цієї важливої області клітинної біохімії.
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 21.03.2023 р. № 529 скасувало інший власний наказ, який вносив зміни до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом МОЗ від 16.09.2011 р. № 595.
До Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області (далі - Держлікслужба) надходить інформація про активізацію шахраїв. Так, в м. Одесі аптечні заклади відвідує невідома особа, яка представляється Юрієм Павловим, працівником Держлікслужби або особою, що володіє інформацію про заплановані перевірки відповідного аптечного закладу. За грошову допомогу (як правило, за готівку, що міститься у касі) дана особа пропонує надавати послуги про повідомлення щодо дати та часу перевірок, при цьому залишає свої контактні дані.
Постановою КМУ від 17 березня 2023 р. № 236 вносяться зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області (далі – Держлікслужба) повідомляє про дії, які необхідно вчинити отримувачу гуманітарної допомоги, якщо в ліках, які надійшли як гуманітарна допомога, закінчився термін придатності.
Нещодавно ми запустили у наших соцмережах опитування щодо ставлення до державної ініціативи із запровадження в Україні пересувних мобільних аптек на колесах. Така можливість розглядається в контексті підвищення фізичної доступності лікування для пацієнтів, які проживають у сільській та тяжкодоступній місцевості.
Середземноморська дієта відома своїми корисними властивостями та позитивним впливом на здоров'я. Вона містить в собі різноманітні продукти, що сприяють правильному функціонуванню організму та зменшенню ризику розвитку низки захворювань.
Багато хто знає, що йога є корисною практикою як для фізичного, так і для психічного здоров’я людини. У більшості йога асоціюється з молодими людьми, які прагнуть мати здорове та підтягнуте тіло. Але що ми знаємо про користь йоги для людей похилого віку?
Чи є лікування для досягнення цільового рівня холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ) між 50 і 70 мг/дл не гіршим за стратегію, що передбачає використання високоінтенсивної терапії статинами у пацієнтів з ішемічною хворобою серця?
З Польщі повідомляють, що міністр охорони здоров’я доручив Агентству з оцінки технологій охорони здоров’я та тарифної системи (Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji - AOTMiT) оцінити можливість включення багатокритеріального аналізу (multi-criteria decision analysis — MCDA) в оцінку орфанних препаратів.
Компанія Boots оголосила 14 березня про плани запровадити послугу скринінгу на цукровий діабет у трьох містах. Пілотний проект, який стартує в травні, працюватиме в семи аптеках Манчестеру, Лондону та Бірмінгему з перспективою розширення, «якщо буде попит з боку пацієнтів». До кінця року планують залучити до 70 аптек. Компанія повідомила «Pharmacy Network News», що послуга коштуватиме £19,99.
18 березня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ України від 10 лютого 2017 р. № 122, яким затверджено Порядок ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі — Реєстр), форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них.
Міністерство охорони здоров’я України розробило проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку здійснення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступеня вищої освіти магістр за спеціальностями галузі знань «22 Охорона здоров’я»» (далі — проєкт постанови).
КМУ розпорядженням від 14.03.2023 р. № 221-р затвердив План пріоритетних дій Уряду на 2023 рік (далі — План дій), зокрема у сфері охорони здоров’я. Також розпорядженням покладається обов’язок на міністерства та інші органи центральної виконавчої влади з розроблення у двотижневий термін деталізованого переліку заходів з поетапного виконання завдань, визначених Планом дій, та внесення їх до електронної системи моніторингу і контролю його виконання. Моніторингом виконання Плану дій займатиметься Секретаріат Кабінету Міністрів України.
Закінчення терміну дії патентного захисту на блокбастери — один з ключових ризиків для фармкомпаній, тому не дивно, що вони прагнуть продовжити період ексклюзивності для цих препаратів. Фармацевтичний ринок США — ласий шматочок для багатьох фармацевтичних виробників, тому втрата патентного захисту на блокбастери на цьому ринку з великою ймовірністю буде означати значне скорочення доходу від продажу. 
«Щоб надавати послуги з паліативної допомоги за контрактом з Національною службою здоров’я України, лікарі мають пройти відповідний курс тематичного удосконалення (стажування), — зазначає Юлія Мендес, асистент кафедри паліативної та хоспісної медицини Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика. — На відміну від лікарів, до фармацевтів, що мають обслуговувати паліативних хворих, такої обов’язкової вимоги не висувають, тому їм важче задовольнити свою потребу у специфічній інформації». Фармацевт за фахом, викладачка — ентузіаст своєї справи, вона охоче відгукується на прохання колег-першостільників та постійно розбирає з ними складні ситуації. Щоб сприяти відповідним комунікаціям, «Щотижневик АПТЕКА» розпочинає серію публікацій за матеріалами, наданими Ю. Мендес.
Українська фармгалузь дуже швидко відновилася після повномасштабного вторгнення росії. Навіть підприємства, які знаходяться у зоні бойових дій, змогли організувати релокацію виробництва на майданчики партнерів в Україні та за кордоном і продовжити забезпечувати українців ліками. При цьому фармвиробники не тільки виробляють препарати зі свого довоєнного продуктового портфеля, а й виводять на ринок нові бренди. У цій публікації представлено аналіз виходу на український ринок нових лікарських засобів (лончів) у січні –лютому 2023 р. Під час підготовки матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Три роки тому, 11 березня 2020 р. ВООЗ вперше охрарактеризувала глобальний спалах COVID-19 як пандемію. Це був визначний момент, який привернув увагу світових ЗМІ. Однак, з точки зору ВООЗ, набагато важливіший момент настав за 6 тиж до цього, 30 січня 2020 р., коли було оголошено надзвичайний стан у сфері охорони здоров’я міжнародного значення. На той час було зареєстровано менше 100 випадків COVID-19 за межами Китаю, і не було повідомлень про смерть за межами Китаю. Однак три роки потому, за офіційними даними, внаслідок COVID-19 померло майже 7 млн людей, хоча реальна кількість смертей напевно набагато більша. Про це наголосив голова ВООЗ Тедрос Аданом Гебрейєсус під час церемонії вручення медалі Томаса Френсіса-молодшого в галузі глобальної громадської охорони здоров'я.
Національний фармацевтичний університет повідомляє про нагородження ректора університету Алли Котвіцької відзнакою Президента України за значний внесок у обороноздатність України та щоденну працю з наближення Перемоги. Урочистий процес відбувся 15 березня.
Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє, що разом з експертами Програми Агентства США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID) «Конкурентоспроможна економіка України» завершено аналіз інструментів державного регулювання у сфері охорони здоров’я.
В Україні можуть запрацювати мобільні аптеки — альтернативний механізм роздрібної реалізації ліків у сільській та важкодоступній місцевості. Відповідна нормативно-правова база вже напрацьовується. Зміни торкнуться як Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), так і інших нормативно-правових актів. Для України мобільні аптеки — це новий підхід до забезпечення доступності ліків для населення. Водночас у ряді країн розроблено і впроваджено такі механізми забезпечення доступу до препаратів та фармацевтичної допомоги. Натомість у Молдові відмовилися від ідеї впровадження пересувних аптек, не давши шансу такому проєкту.Раніше створення мобільних аптек в Україні анонсував міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. У Міністерстві є розуміння того, що в певних регіонах і населених пунктах доступ до аптек ускладнений у зв’язку з інфраструктурними проблемами, пов’язаними з ракетними обстрілами рф. Пізніше відповідну ініціативу озвучив директор ДП «Укрвакцина» МОЗ України Олександр Пономарьов, за словами якого підприємство також буде залучене до нового механізму забезпечення українців ліками у віддалених регіонах. Найближчим часом Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) планує провести обговорення цього питання із зацікавленими сторонами. Про результати цієї онлайн-зустрічі ми поінформуємо наших читачів додатково.
💊 25 квітня МОЗ України оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести змі...
