💊
28 лютого відбулася онлайн-дискусія на тему «Як змінився доступ українців до ліків під час війни». У ній взяли участь Віктор Ляшко, міністр охорони здоров’я України, Тара О’Дей, виконувач обов’язків директора Офісу охорони здоров’я USAID Ukraine, Наталія Гусак, голова Національної служби здоров’я України (НСЗУ), Ребекка Енн Коулер, директорка проєкту USAID «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed), та Анна Безрук, старший технічний фахівець проєкту USAID SAFEMed. Під час заходу обговорювалися питання ініціатив, які впроваджує держава, аби зробити препарати доступнішими для українців у віддалених містечках і селах, та пріоритети програми «Доступні ліки». Також презентовано результати дослідження, проведеного проєктом USAID SAFEMed спільно з компанією «Рейтинг», щодо ставлення пацієнтів, лікарів та фармацевтів до програми «Доступні ліки». 🌿📚 Читати далі: https://ift.tt/jrU3tvY
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
29 лютого набули чинності Перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 лютого 2024 р., та Перелік медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 12 лютого 2024 р., що затверджені наказом МОЗ України від 20.02.2024 р. № 279. 🌿
Рідкісні, або орфанні захворювання — часто хронічні та прогресуючі небезпечні для життя хвороби, які уражують невелику частку населення порівняно з іншими видами патології. База даних Orphanet налічує інформацію про понад 6 тис. рідкісних захворювань, більшість з яких є генетично зумовленими. Загальна поширеність рідкісних захворювань серед населення світу оцінюється на рівні 3,5–5,9% (Вакап С. та ін.., 2020). Особи з рідкісними хворобами можуть стикатися з труднощами своєчасної діагностики, а також доступу до відповідних варіантів лікування. 29 лютого відзначають Всесвітній день рідкісних захворювань. У цій статті пропонуємо короткий огляд деяких з них. 🌿
Пілотний проєкт «Укрпошта. Аптека» розширюється та вже охоплює не лише Донеччину та Сумщину, а й прифронтові області, такі як Запоріжжя, Миколаївщина, Харківщина, Херсонщина та Чернігівщина. Про це повідомляє МОЗ України. 🌿
Будь-який вид болю привносить дискомфорт у життя людини. Але водночас він є сигналом про небезпеку, на який потрібно реагувати. Згідно з дослідженням Глобального тягаря хвороб (Global Burden of Disease — GBD), саме головний біль є одним з найбільш частих захворювань у всьому світі, яке вражає майже половину дорослого населення. Без належного лікування головний біль може істотно порушувати якість життя, значно варіюючи за частотою та вираженістю. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що за минулий тиждень (19–25 лютого) на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 163 744 особи, з них 89 840 — діти. До лікарень потрапили 2219 дорослих і 2789 дітей. Водночас пік зростання захворюваності на ГРВІ пройдений: порівняно з попереднім тижнем кількість випадків серед дорослих знизилася на 17,8%, а серед дітей віком до 17 років — на 11,9%. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Харківській обл. звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками, що при проведенні перевірок відомством щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для проведення вказаної господарської діяльності, перед видачею ліцензії враховуватиметься інформація, наведена нижче. 🌿
Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) повідомляє, що 23 лютого Парламентом ухвалено проєкт закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо вдосконалення онлайн комунікації з платниками податків та уточнення окремих положень законодавства» (реєстр. № 9662), який наразі очікує підписання Президентом України. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Черкаській обл. інформує, що після успішного запуску проєкту мобільного аптечного пункту в області були внесені зміни — його розширено до 14 маршрутів, що охоплюють 79 населених пунктів. Про відповідні зміни ліцензіат (Черкаське обласне комунальне підприємство «Фармація», ЧОКП «Фармація») поінформував територіальний орган Держлікслужби у Черкаській обл. та органи місцевого самоврядування. 🌿
Певно, немає такої людини, яка хоча б раз у житті не стикнулася з кашлем. Він може бути надокучливим, заважати жити повноцінним життям, викликати дискомфорт тощо. Але водночас цей симптом відіграє важливу захисну роль, адже є рефлекторним механізмом, який допомагає очищати дихальні шляхи від сторонніх частинок. Хоча у більшості випадків кашель не має загрозливого характеру, ним нехтувати не варто. У кожному окремому випадку необхідні індивідуальний підхід та правильна підтримувальна терапія, щоб не допустити розвитку ускладнень. 🌿
Cтворення нового професійного і сучасного органу державного контролю є на сьогодні одним із основних питань в межах загальної стратегії розвитку системи охорони здоров’я України і забезпечення її подальшої євроінтеграції. Компанії — члени Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) тримають це питання у фокусі своєї уваги. 🌿
27 лютого Кабінетом Міністрів України (КМУ) внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, які стосуються проведення щеплень в аптечних закладах. Про це повідомив представник КМУ у Верховній Раді України Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі. Текст змін наразі не опублікований. 🌿
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) звертає увагу на зміни при відпуску медичних виробів за Переліком медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі — Перелік), станом на 12 лютого 2024 р., що затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України від 20.02.2024 р. № 279. Цей наказ набуде чинності 29 лютого 2024 р. 🌿
Французьке національне агентство з безпеки лікарських засобів і товарів медичного призначення (Agence national de securité du médicament et des produits de santé — ANSM) повідомило 8 лютого, що реклама лікарських засобів, що містять ібупрофен у дозуванні 400 мг, буде заборонена з 2 квітня 2024 р. Таким чином, більше не буде реклами цих ліків у газетах, на телебаченні, на вебсайтах чи в будь-якому іншому засобі масової інформації. 🌿
Грип і сезонні гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), викликані іншими негрипозними респіраторними вірусами, становлять 80–90% інфекційної захворюваності у світі. Часто грип призводить до розвитку серйозних ускладнень, які швидко прогресують і ускладнюють життя. В епідемічний період за відсутності епідемії грипу близько 80% випадків ГРВІ викликаються не вірусом грипу, а іншими респіраторними вірусами або бактеріальною інфекцією. Під час епідемії грипу, навпаки, кількість хворих на грип різко зростає, і патологія має більш тяжкий перебіг. Наразі в Україні захворюваність на грип та ГРВІ вище епідеміологічного порогу, тож розглянемо ринок препаратів, які застосовують для лікування грипу та ГРВІ. При підготовці матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Запрошуємо вас взяти участь у Конгресі «Аптеки світу–2024» — щорічній традиційній зустрічі професіоналів фармацевтичної галузі з ретельно продуманим складом спікерів та насиченою програмою, яка охопить найактуальніші теми сьогодення і дозволить спланувати стратегію подальшого розвитку індустрії 🌿
ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) інформує, що за 2 роки з початку війни в країні закуплено для потреб лікарень 795 позицій препаратів та медичних виробів на 10,9 млрд грн. Йдеться про медичні товари для лікування таких хвороб, як онкопатологія, гемофілія, розсіяний склероз, ювенільний ревматоїдний артрит, муковісцидоз, дитячий церебральний параліч, орфанні хвороби, вірусні гепатити тощо. З них 732 позиції ліків та медичних виробів уже розвезено до лікарень. 🌿
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні в лютому 2024 р. рекомендував надати компанії Biogen Netherlands B.V. дозвіл на маркетинг в Європейському Союзі (ЄС) нового лікарського засобу для терапії дорослих пацієнтів з бічним аміотрофічним склерозом (БАС), рідкісним і часто смертельним захворюванням, яке спричиняє ослаблення м’язів і призводить до паралічу. Qalsody (тоферсен) показаний для лікування дорослих з БАС, які мають мутацію в гені супероксиддисмутази 1 (SOD1). 🌿
У межах презентації Всеукраїнської економічної платформи «Зроблено в Україні», яка започаткована Президентом України Володимиром Зеленським. Прем’єр-міністр Денис Шмигаль наголосив на необхідності підвищення стимулювання населення до купівлі товарів національного виробника. 🌿
Також Держлікслужбою отримано 62 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – підконтрольних речовин), видано 81 дозвіл на їх ввезення. 🌿
Як вже повідомляло наше видання, АТ «Укрпошта» отримало ліцензію на роздрібну та електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Завдяки цьому розпочнеться пілотний проєкт «Укрпошта. Аптека», в рамках якого ліки можна буде отримати поштою, замовивши через контакт-центр. 🌿
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні в лютому 2024 р. рекомендував 10 лікарських засобів для схвалення. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Івано-Франківській обл. повідомляє, що у 2023 р. на виконання доручень головного управління у області проведено перевірки перед видачею ліцензій щодо наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. У підсумку проведено 91 перевірку (83 аптеки та 8 аптечних пунктів) та складено 91 акт перевірки. 🌿
23 лютого 2024 р., Роман Ісаєнко , голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), презентував публічний звіт, у якому підбив підсумки діяльності служби у 2023 р. У заході взяли участь представники громадськості, суб’єктів господарювання, голова Громадської ради при Держлікслужбі та депутати Верховної Ради України, а також працівники засобів масової інформації та співробітники Держлікслужби. 🌿
Розпочинаємо цикл публікацій, присвячених перебігу XIX Аналітичного форуму «Фармапогляд–2024», який цьогоріч відбувся 15 лютого в Києві і зібрав близько 250 учасників, серед яких представники органів влади, профільних асоціацій, топ-менеджмент фармацевтичних виробників, дистриб’юторів та аптечних мереж. У рамках перших двох тематичних блоків форуму разом з представниками законодавчої та виконавчої гілок влади обговорили останні зміни та ініціативи в законодавчому та нормативно-правовому регулюванні фармацевтичної галузі. Про те, до чого готуватися бізнесу найближчим часом та як планувати свою подальшу роботу з огляду на деякі новели регулювання, поговоримо в рамках цієї публікації. 🌿
Фітотерапія — науково обґрунтована медична практика застосування з лікувальною метою лікарських рослин та рослинних компонентів або препаратів, виготовлених на їх основі (Heinrich M., 2023). У звіті Глобального саміту Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) «На шляху до здоров’я та благополуччя для всіх» (WHO Traditional Medicine Global Summit «Towards health and well-being for all») підтверджено, що фітотерапія включена до системи традиційної медицини. У нижченаведеній статті висвітлено основні фармацевтичні та клініко-фармакологічні аспекти препаратів на основі компонентів рослинного походження, акцентовано увагу на особливостях, що визначають їх ефективність та профіль безпеки, приділено увагу поняттю «фітоніринг» та «фітонірингові лікарські засоби» на прикладі препаратів виробництва німецької компанії «Біонорика СЕ». 🌿
З метою врегулювання питання стосовно рекламування лікарських засобів, які відпускаються без рецепта, МОЗ України пропонує операторами фармацевтичного ринку ознайомитися з проєктом Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта. 🌿
Наказом Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України від 19.02.2024 р. № 138 вносяться зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690. Наказ № 138 набуде чинності з дня його офіційного опублікування. 🌿
Фармацевтична компанія «Фармак» розробила власний медичний портал MedHub — базу знань для медичних працівників, які прагнуть бути в курсі останніх новин про інновації, наукові прориви та події у сфері охорони здоров’я. У компанії зазначають — портал створено спеціально для лікарів та фармацевтів, які хочуть дізнаватися про актуальні медичні тренди українською. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що у період з 12 до 18 лютого на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 191 933 українці: більшість (101 996 осіб) — діти. До лікарень потрапили 5853 пацієнти. У період з 5 до 11 лютого захворіли 232 199 осіб, із них 124 690 — діти віком до 17 років. Медичної допомоги потребували 7259 осіб. 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що у 2023 р. в Україні зареєстровано 507 лікарських засобів. Відповідні відомості протягом минулого року внесено до Державного реєстру лікарських засобів на підставі заяв Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України щодо проведення державної реєстрації. 🌿
У країнах, які зменшили споживання антибіотиків як тваринами, так і людьми, відмічено зниження резистентності бактерій. Про це йдеться в четвертій спільній доповіді про інтегрований аналіз споживання антимікробних засобів і виникнення стійкості до них (JIACRA IV), опублікованому Європейським центром профілактики та контролю захворювань (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC), Європейським агентством з безпеки харчових продуктів (European Food Safety Authority — EFSA) та Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA). 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України 22 лютого для громадського обговорення оприлюднило проєкт постанови Кабінету міністрів України (КМУ) «Про внесення зміни до пункту 6 Порядку проведення державної оцінки медичних технологій» (далі – проєкт постанови). 🌿
Оскільки умови роботи та вподобання професіоналів охорони здоров’я постійно змінюються, Sales Force теж мають постійно підлаштовуватися та бути гнучкими в тому, які канали комунікації слід використовувати в той чи інший момент. Пандемія коронавірусу значно вплинула на картину взаємодії з працівниками охорони здоров’я, лікарями та фармацевтами, які в процесі своєї професійної діяльності можуть призначати, рекомендувати або відпускати фармацевтичні товари. COVID-19 став каталізатором тенденцій, які зберегли свою силу й після того, як вірус припинив бути глобальною надзвичайною ситуацією. У цій статті пропонуємо розглянути зміни вподобань щодо каналів комунікації з фармацевтичними компаніями, яким надають перевагу професіонали охорони здоров’я у різних регіонах світу, на основі даних дослідження аналітичної компанії IQVIA*. 🌿
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) нагадує, що імуносупресивні ліки необхідні для осіб у посттрансплантаційний період для пригнічення реакції організму на пересадку чужорідного органа чи тканини. З 2023 р. ці препарати включені в програму реімбурсації. Пацієнти можуть отримати їх безоплатно або з частковою доплатою. 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднив аналітичну інформацію щодо стану клінічних випробувань ліків в Україні протягом 2023 р. Звіт підготовлено Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту лабораторної та клінічної практики. 🌿
21 лютого 2024 р. між Міністерством оборони України (Міноборони) та Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) підписано Меморандум про партнерство та співробітництво. 🌿
АТ «Укрпошта» отримало ліцензію на роздрібну та електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Тепер ліки можна буде отримати поштою, замовивши через контакт-центр. Доставка ліків — безоплатна. Про це повідомила пресслужба МОЗ. 🌿
Парламент Болгарії 14 лютого ухвалив у 2-му читанні проєкт змін до закону про лікарські засоби, яким планують забезпечити кращу простежуваність інформації про ланцюжки постачання реімбурсованих препаратів. Проблема виникла через те, що не всі оптові та роздрібні оператори, зокрема лікарняні аптеки, надають інформацію про поставки та відпуск ліків, включених до Позитивного переліку, до Спеціалізованої електронної системи відстеження та аналізу лікарських засобів (Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти — СЕСПА). У результаті препарати не потрапляють до переліку дефіцитних і для заборони реекспорту потрібно вживати додаткових заходів, як у ситуації, що наразі склалася з інсулінами та антибіотиками для дітей. 🌿
16 лютого Національна служба здоров’я України (НСЗУ) провела онлайн-інтерв’ю з Дмитром Чернишем, директором Департаменту розвитку електронної системи охорони здоров’я НСЗУ. Захід присвячено електронним інструментам у галузі охорони здоров’я під час війни. Модератором заходу виступила медична експертка Дитячого фонду ООН (ЮНІСЕФ) Катерина Булавінова. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 16.02.2024 р. № 264 затвердило стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Якість, доклінічні та клінічні аспекти лікарських засобів, які містять генетично модифіковані клітини» (далі – Настанова). 🌿
Мобільний аптечний пункт функціонуватиме виключно у сільській місцевості, де відсутні стаціонарні аптечні пункти, і відпускатиме як рецептурні, так і безрецептурні ліки. Про це повідомив під час робочої наради з лікарями, управлінцями та представниками Зарічненської територіальної громади перший заступник голови Рівненської обласної державної адміністрації Сергій Подолін. 🌿
Отримано 50 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду яких видано 37 дозволів на ввезення та 4 дозволи на вивезення. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило препарат Xolair (омалізумаб) від компанії Genentech для лікування опосередкованої імуноглобуліном Е харчової алергії у дорослих і дітей віком від 1 року для зменшення вираженості алергічних реакцій (тип I), зокрема щодо анафілаксії. Пацієнти, які приймають омалізумаб, повинні продовжувати уникати харчових продуктів, на які у них є алергія. Препарат призначений для багаторазового застосування і не схвалений для негайного екстреного лікування алергічних реакцій, зокрема анафілаксії. 🌿
9 лютого набув чинності наказ МОЗ України від 15.01.2024 р. № 73 «Про затвердження Порядку знищення та утилізації товарів (предметів) гуманітарної допомоги юридичними особами, уповноваженими відомством на отримання лікарських засобів, медичних виробів, витратних матеріалів, медичного обладнання, засобів індивідуального захисту та інших товарів, необхідних для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану». 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «Iovance Biotherapeutics Inc.» дозвіл на маркетинг Amtagvi — першої клітинної терапії, призначеної для лікування дорослих пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою, яку раніше лікували іншими методами (антитілом до рецептору програмованої смерті клітин-1 (PD-1), інгібітором ферменту BRAF з інгібітором стимуляції активності мітоген-активованих позаклітинних сигнал-регульованих кіназ (МЕК) або без нього). 🌿
План дій Уряду на 2024 р. затверджено 16 лютого. Цей план передбачає в тому числі законодавчі зміни, над якими працюватиме Комітет. Зокрема, про удосконалення законодавства у сфері психічного здоров’я та щодо врегулювання питань здійснення реабілітації, зокрема забезпечення допоміжними засобами реабілітації. 🌿
За дорученням Міністерства розвитку громад, територій та інфраструктури України розробники проєкту «єЧерга» внесли до Системи оновлений перелік товарів, які мають пріоритет при перетині кордону або потребують особливого режиму зберігання. Доповнення було внесено на виконання рішення Уряду — постанови КМУ від 2 лютого 2024 р. № 113. 🌿
