💊
Європейська інтеграція фармацевтичної галузі передбачає удосконалення як у сфері розробки, досліджень, виробництва, дистрибуції, збору та утилізації товарів аптечного асортименту, так і в підготовці професійних кадрів, які мають володіти комплексними знаннями та навичками щодо забезпечення належної якості ліків. Про складнощі, з якими стикається фармація відповідно до нових запитів, а також концепції розв’язання проблем та перспективи розвитку йшлося під час І Науково-практичної internet-конференції з міжнародною участю «Фармацевтичні технології, стандартизація та забезпечення якості лікарських засобів», яка нещодавно була організована Інститутом підвищення кваліфікації спеціалістів фармації (ІПКСФ) Національного фармацевтичного університету (НФаУ). 🌿📚 Читати далі: https://bit.ly/3Vf9EBl
apteka.ua
📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
Тема штучного інтелекту (ШІ) не вщухає та продовжує хвилювати розум багатьох. Напевно, ця технологія (у тому числі великі мовні моделі) має величезний потенціал кардинально змінити різні сфери нашого життя. У тому числі — досвід отримання медичної допомоги та лікування. Відомо, що ШІ вже використовується деякими фармацевтичними компаніями (наприклад у розробці нових препаратів) та лікарнями (для полегшення діагностики або спрощення адміністративних процесів). Великі мовні моделі також служать основою для багатьох додатків для здоров’я. Як надалі розвиватиметься впровадження ШІ у сфері охорони здоров’я — еволюційним чи революційним шляхом — та як у майбутньому ця технологія може змінити пацієнтський досвід, дослідила консалтингова компанія Roland Berger. Фахівці провели інтерв’ю та консультації з різними стейкхолдерами (керівниками фармацевтичних компаній, лікувально-профілактичних закладів, а також страхових компаній) з 12 країн*. Деякі респонденти прогнозують революційне покращення якості догляду за пацієнтами, тоді як інші передбачають економічну вигоду. 🌿
Здоров’я жінки завжди було, є і буде найбільш вираженим показником добробуту будь-якого суспільства. Особливої уваги у цьому контексті заслуговує репродуктивна функція прекрасної половини людства, при порушенні якої можуть погіршуватися показники здоров’я нації загалом. За даними Американської колегії акушерства та гінекології (American College of Obstetricians and Gynecologists — ACOG), одним з найпоширеніших патологічних станів у жінок репродуктивного віку є менструальний біль (дисменорея), що може виникати через порушення циклу під час або незадовго до менструації. 🌿
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про результати контролю за якістю проведення клінічних випробувань лікарських засобів. Так, за І–ІІІ кв. 2024 р. ДЕЦ проведено 30 клінічних аудитів, у 6 з них виявлено суттєві недоліки. 🌿
Минуло 60 років з того часу, як американські лікарі офіційно заявили про небезпеку, яку може викликати куріння, зазначивши, що з розваги воно перетворилося на серйозну загрозу для здоров’я населення1. На жаль, куріння дійсно може вбивати. Згідно з Глобальною доповіддю Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), на куріння припадає 9% усіх випадків смерті у світі, а більше половини курців помирають від захворювань, спричинених тютюновим димом (Jiang C. et al., 2020). В Україні це небезпечне «хобі» забирає близько 130 тис. життів на рік, тоді як від наслідків пасивного куріння щороку гине майже 13 тис. українців. Міжнародний день відмови від куріння, який відзначається щорічно у третій четвер листопада (цьогоріч це 21 листопада), — можливість привернути увагу населення до загроз тютюнової епідемії, заявити про свої права на бездимне середовище та назавжди попрощатися із залежністю, яка вбиває2. 🌿
Вже 10 грудня відбудеться онлайн-конференція Pharma Digital Day 2024 від WebPromoExperts! 🌿
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що у період 11 по 17 листопада на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 118 276 українців, у тому числі 68 333 дитини віком до 17 років. Медичну допомогу в лікарні отримав 2 641 пацієнт, медики повідомили про п’ять летальних випадків серед захворілих на COVID-19. 🌿
Також у відомстві звертають увагу, що вищезгадані суб’єкти господарювання здійснюють відбір зразків для проведення лабораторного аналізу та контроль їх якості на відповідність вимогам специфікації якості методів контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення (або вимогам Державної Фармакопеї України – для активних фармацевтичних інгредієнтів) самостійно і несуть відповідальність за якість зазначених препаратів згідно із законодавством. 🌿
Народний депутат України Олексій Гончаренко у своєму Telegram-каналі повідомив, що з 2 грудня Уряд звільняє Ірину Юріївну Кондратову з посади заступника голови Національної служби здоров’я України. 🌿
19 листопада Парламент ухвалив у другому читанні та в цілому проєкт Закону України «Про державний бюджет на 2025 рік» (реєстр. № 12000). За відповідне рішення проголосувало 257 депутатів. 🌿
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) схвалило Kebilidi (еладокагену ексупарвовек-tneq), векторну генну терапію на основі аденоасоційованого вірусу, призначену для лікування дорослих і дітей із дефіцитом декарбоксилази ароматичних L-амінокислот (ДААК). Цей препарат є першою схваленою FDA генною терапією для лікування дефіциту ДААК. Вона може застосовуватися у дітей та дорослих з дефіцитом ДААК по всьому «повному спектру» тяжкості захворювання. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України нагадує, що з 18 до 24 листопада у світі проходить Всесвітній тиждень обізнаності про стійкість до протимікробних препаратів. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), у 2019 р. майже 5 млн смертей були пов’язаними з антибіотикорезистентністю. Адже, якщо антибіотики перестануть діяти, 3 з 10 випадків пневмонії закінчуватимуться смертю, 5 з 1000 жінок не виживатимуть після пологів, лише ¼ осіб, які хворіють на туберкульоз, зможуть вилікуватися. 🌿
15 листопада відбулася зустріч, присвячена презентації реформи медико-соціальної експертної комісії (МСЕК) та запровадженню системи оцінювання повсякденного функціонування. Захід провела Ірина Шевченко, радниця прем'єр-міністра України з питань охорони здоров'я та соціальної політики. Учасники обговорили ключові аспекти реформи, яка має на меті змінити підхід до визначення статусу інвалідності, зробивши його прозорішим, орієнтованим на індивідуальні потреби людини та заснованим на сучасних цифрових рішеннях. 🌿
Народний депутат України Ярослав Железняк в своєму Telegram-каналі повідомив, що Комітет Верховної Ради України з питань бюджету схвалив до другого читання проєкт Закону України «Про державний бюджет на 2025 рік». 🌿
Кабінет Міністрів України під час засідання 15 листопада ухвалив рішення про внесення змін до деяких нормативно-правових актів, що стосуються наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). 🌿
Кабінет Міністрів України 15 листопада схвалив текст проєкту Закону України, яким пропонується адаптувати українське законодавство до європейських норм у сфері акредитації органів з оцінки відповідності та технічного регулювання. Цей крок ґрунтується на Угоді про асоціацію між Україною та Європейським Союзом (ЄС), а також на рекомендаціях Європейської комісії. Тепер цей законопроєкт направлять на розгляд Парламенту. 🌿
Як свідчать дані аналізу консалтингової компанії IQVIA, поточні тенденції, які відзначають у Європі, можуть чинити суттєвий вплив на роботу аптек. Прогнози Європейської комісії надають дуже помірні оцінки щодо зростання внутрішнього валового продукту (ВВП) в ЄС та Єврозоні на 2024–2025 рр. Інфляційний тиск зумовлює зростання операційних витрат, у тому числі й аптек. Крім того, Європа стикається з проблемою дефіциту критично-важливих лікарських засобів, що впливає на здатність аптек підтримувати достатній рівень запасів, а нестача медичних працівників спонукає до підвищення ролі фармацевтів та фармацевтичних послуг. На додаток старіння населення та підвищення очікувань споживачів створюють виклики для аптек. Чи готові європейські аптеки відповідати поточним трендам? Щоб оцінити ситуацію, експерти IQVIA проаналізували 12 ключових факторів впливу та згенерували індекс розвитку аптек (Pharmacy Development Index — PDI) для кожної країни Європейського регіону, у тому числі й України. 🌿
15 листопада під час засідання Уряду прем’єр-міністр України Денис Шмигаль повідомив, що до 15 листопада був проведений аудит підприємств та організацій, які мають статус критичних та право бронювати співробітників. За результатами цього аудиту виявлено низку проблемних моментів, які потрібно усунути. 🌿
Обсяги аптечного продажу товарів «аптечного кошика» продовжують збільшуватися. У жовтні 2024 р. темпи зростання цього показника у гривневому вираженні становлять 18% порівняно із жовтнем 2023 р. У той же час кількість споживаних упаковок зменшилася на 1%. У доларовому еквіваленті відзначається незначне зростання — на 4,5%. Значне збільшення обсягів продажу у гривневому вираженні зумовлено, перш за все, інфляційною складовою, але значний внесок зробило і виведення на ринок нових продуктів. Усі категорії демонструють зростання, крім лікарських засобів, для яких фіксується зменшення обсягів продажу у натуральному вираженні на 3%. У досліджуваний період значне зростання аптечного продажу фіксується для препаратів АТС-груп A10 «Антидіабетичні препарати» та С09 «Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему». Сегмент дієтичних добавок продовжує зростати високими темпами, внаслідок чого їх частка у загальній структурі ринку продовжує збільшуватися і у жовтні 2024 р. становить 11,6% у грошовому та 9,6 у натуральному вираженні. У цій публікації увазі читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському уряду) у жовтні 2024 р. При підготовці матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 14 листопада оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) щодо внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). 🌿
Додаткові закупівлі стали можливими завдяки заощадженим МЗУ коштам, які були акумульовані шляхом ефективної роботи з ринком та завдяки високому рівню конкурентності. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 12.11.2024 № 1895 затвердило новий стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до досьє досліджуваних лікарських засобів передової терапії у межах клінічних випробувань». 🌿
Міністерство охорони здоров’я України 13 листопада оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України стосовно затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів. 🌿
ДП «Медичні закупівлі України» придбано 1 952 000 доз адсорбованої дифтерійно-правцевої вакцини (АДП-м) для вакцинації проти дифтерії та правця для дорослих. Наприкінці жовтня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками надано висновок про відповідність вакцин вимогам державних і міжнародних стандартів.
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що в період з 4 до 10 листопада 2024 р. 815 осіб захворіли на COVID-19, 236 із них госпіталізовано до медичних закладів. Зокрема, лікування у стаціонарі потребували 33 дитини. Наразі найбільше випадків зареєстровано в Черкаській, Чернігівській та Сумській обл. 🌿
6 листопада 2024 р. перемогу на президентських виборах у США здобув кандидат від Республіканської партії Дональд Трамп. Що це може означати для фармацевтичної індустрії США — одного з найбільших фармацевтичних ринків світу? 🌿
Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 12 листопада Урядом ухвалено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), затвердженого 
Починаючи із 7 листопада, у Польщі почали діяти уточнені правила дистанційного призначення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів І категорії та препаратів, що містять ці засоби або речовини. Метою запроваджених змін є зменшення зловживання опіоїдами, у тому числі через так звані рецептомати (сервіси із виписування рецептів — receptomat). 🌿
Як відомо, більше 2 млрд людей у світі страждає від порушень зору, і з кожним роком це число тільки збільшується. Варто зазначити, що принаймні в 1 млрд випадків проблемі можна було б запобігти1. Щоб привернути увагу здорових осіб до проблем тих, хто втратив зір, та допомогти попередити розвиток офтальмологічних ускладнень, у світі щороку 13 листопада відзначається Міжнародний день незрячих. Зі свого боку, хочемо долучитися до цієї теми та пропонуємо ознайомитися з рекомендаціями, які можуть сприяти підвищенню гостроти зору та попередити розвиток низки офтальмологічних розладів, зокрема й сліпоти. 🌿
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 7 листопада оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу відомства, яким пропонується врегулювати механізм надання дозволу на паралельний імпорт ліків. 🌿
З 1 грудня ліки, що містять трамадол або кодеїн, мають відпускатися у Франції лише за безпечним рецептом (ordonnance sécurisée) у паперовому або електронному форматі. Національне агентство з безпеки лікарських засобів (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM) також гарантувало, що всі рецепти, виписані до 1 грудня, залишаться в силі. 🌿
На 44-му тижні показники захворюваності дещо знизилися порівняно із 43-м тижнем. За даними Центру громадського здоров’я, на 44-му тижні інтенсивний показник захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), включно із COVID-19, становить 307,9 на 100 000 населення, що на 36,3% менше епідемічного порога, розрахованого для України, та на 10,7% менше аналогічного показника минулого тижня. На 43-му тижні цей показник становив 344,5 на 100 000 населення. Зниження захворюваності сприяло зменшенню споживання препаратів, які застосовують при застуді та грипі, що вплинуло і на загальні показники розвитку ринку. Однак у цілому на початку жовтня показники розвитку ринку доволі високі. Загалом за період з 1 до 8 жовтня 2024 р. темпи зростання в грошовому вираженні становлять +21%, а у натуральному фіксується спад на −1%. У цій публікації наведені обсяги продажу ліків з початку 2024 р. у потижневій та поденній динаміці. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Під час засідання 8 листопада Кабінет Міністрів України ухвалив проєкт Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» (реєстр. № 12000) відповідно до бюджетних висновків Верховної Ради України та подав його на розгляд парламентарів з метою ухвалення вже у другому читанні. 🌿
Кабінет Міністрів України (КМУ) під час засідання 8 листопада ухвалив рішення про внесення змін у деякі нормативно-правові акти з метою вдосконалення процедури укладання договорів керованого доступу (ДКД) задля забезпечення пацієнтів необхідними інноваційними ліками за рахунок коштів державного бюджету. 🌿
Програма реімбурсації продовжує успішно реалізовуватися в Україні, довівши свою ефективність у підвищенні економічної доступності лікарських засобів для пацієнтів. Програма постійно розширюється новими нозологіями та міжнародними непатентованими назвами (МНН) лікарських засобів. Також у програму реімбурсації додано медичні вироби. Із серпня 2024 р. програму розширено 10 новими МНН препаратів для лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії. У цій статті представлено результати реалізації програми реімбурсації за підсумками 9 міс 2024 р. Аналіз проведено для Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого наказом МОЗ України від 04.09.2024 р. № 1537. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research» та Національної служби здоров’я України (НСЗУ). 🌿
Якщо 2023 р. став роком активного відновлення промоційної активності, то в нинішньому році динаміка відносно стабілізувалася і демонструє помірний позитивний тренд. У цій публікації пропонуємо розглянути ключові показники і тенденції промоційної активності фармацевтичних компаній за підсумками 9 міс 2024 р. і як вони корелюють з призначеннями лікарів та рекомендаціями фармацевтів. Під час підготовки матеріалу використано дані PromoTest і RxTest аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Останнім часом у професійному середовищі фармацевтичної спільноти все частіше порушується питання екстемпорального виготовлення ліків. Представники старшого покоління фармації, досвідчені науковці і практики відстоюють і підтримують екстемпоральне виготовлення ліків, представники молодшого, нинішнього покоління ставляться до цього байдуже, а швидше скептично. 🌿
В Україні зростає захворюваність на COVID-19 та починається поширення вірусів грипу. Загалом протягом початку епідсезону, з 30 вересня до 3 листопада 2024 р., на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 перехворіли 587 751 людина. Серед них діагноз COVID-19 підтвердився в 10 261 випадку. Враховуючи ситуацію, постає запитання: «Чи загрожує Україні епідемія грипу та чи застосовуватимуть цього року «локальні карантини» по країні?». Для отримання відповідей на ці запитання в Медіацентрі «Україна» відбувся брифінг з Ігорем Кузіним, заступником міністра охорони здоров’я, головним державним санітарним лікарем України. 🌿
Стан аптечного виготовлення ліків у період СРСР і УРСР, переваги і недоліки таких препаратів та фактори, що впливали на діяльність з їх виготовлення в аптеках у той період, окреслив Сергій Сур, доктор фармацевтичних наук, директор «Артеріум ЛТД», у рамках частини І статті «Екстемпоральні ліки в Україні: туга за минулим, дотепні оборудки і невизначене майбутнє» («Щотижневик АПТЕКА» від 4 листопада 2024 р. № 43 (1464)). У частині ІІ представлено фактори, що впливають на діяльність з виготовлення ліків в аптеках у сучасній Україні. 🌿
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), більше 1 млрд дорослих людей віком 30–79 років у всьому світі страждають від артеріальної гіпертензії (підвищення артеріального тиску). Менше половини пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском не знають про свій стан, а багато інших, які знають, або не лікуються, або лікуються неадекватно. Варто зауважити, що нехтування проявами або призначеним лікуванням при артеріальній гіпертензії може мати досить значні наслідки, адже це захворювання є основним фактором ризику розвитку серйозних серцево-судинних порушень та навіть може призвести до передчасної смерті. 🌿
7 листопада на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити новий Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — Порядок). Проєкт розроблено на виконання положень нового Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», тому в разі ухвалення положення проєкту набудуть чинності одночасно із цим законом, а саме через 30 міс після завершення воєнного стану. 🌿
6 жовтня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання розглядалися такі законопроєкти: «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу харчових доповнювачів» (реєстр. № 11389), «Про систему охорони психічного здоров’я в Україні» (реєстр. № 12030), «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо впровадження оцінювання повсякденного функціонування особи» (реєстр. № 12178). Також обговорювалися вимоги Програми медичних гарантій 2025 р. для контрактування надавачів медичних послуг і питання переведення мобілізованих лікарів на немедичні посади в силах оборони України. 🌿
30 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Уряду (далі — проєкт), яким пропонується внести зміни до п. 1 постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», а саме поширити регулювання граничних націнок у роздрібному сегменті на всі лікарські засоби. У разі ухвалення цих змін вони набудуть чинності з 1 січня 2025 р. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» проаналізувала можливий вплив запропонованої МОЗ регуляції на доступність ліків для українців та дослідила, які методи для цього застосовують у країнах Європейського Союзу (ЄС), а також звернулася за коментарем до Ірини Суворової, директорки ГС «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ») щодо ставлення до нової ініціативи МОЗ представників однієї з найбільших професійних організацій аптечних закладів України. 🌿
Медичні закупівлі України (МЗУ) уклали договори керованого доступу (ДКД) на закупівлю лікарського засобу еміцизумабу від гемофілії типів А або В або хвороби Віллебранда в різних дозуваннях для дітей та дорослих. Про це йдеться в повідомленні Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України. 🌿
