Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування повідомив, що 29 червня Парламент ухвалив урядовий законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів» (реєстр. № 9272).
У Верховній Раді України 28 червня зареєстровано проєкт закону № 9435 «Про внесення зміни до статті 2 Закону України «Про особливості здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності щодо фізичних осіб — підприємців та юридичних осіб, які застосовують спрощену систему оподаткування, обліку та звітності». Ініціатором подання є Кабінет Міністрів України.
Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький на зустрічі з американськими партнерами — директором проєкту SAFEMed Ребеккою Коулер (Rebecca Kohler) та віцепрезидентом Global Health Strategic Initiatives Деном Шварцом (Ben Schwartz) обговорив подальшу співпрацю на найближчі 2 роки.
Юридична компанія «Правовий Альянс» звертає увагу, що 30 червня 2023 р. закінчується дія карантину (COVID-19), який був встановлений постановою КМУ від 9 грудня 2020 р. № 1236.
Якби не було хвороб, хто б взагалі згадував про здоров’я, — Микола Амосов
Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УКРКОМЕКСПО».
У травні 2023 р. роздрібний ринок лікарських засобів продовжує демонструвати значне зростання на фоні суттєвого спаду минулого року. У грошовому вираженні темпи зростання становлять 71%, а у натуральному — 31%. Минулого року в цей період фіксувалося зниження для всіх АТС-класів лікарських засобів. У травні 2023 р. найбільше зростання обсягів продажу відмічено для протизастудних засобів та засобів для лікування порожнини носа. Також суттєво збільшилося споживання антибіотиків та анальгетиків. У цій публікації увазі читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському уряду) у травні 2023 р. При підготовці матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) провів оцінку поточного стану сфери клінічних досліджень в Україні та результатів роботи за період воєнного стану.
Нейробіологи з Університету Квінсленда (University of Queensland) повідомили про важливе відкриття, що свідчить, що дефіцит вітаміну D у вагітної жінки впливає на дофамінергічні клітини плода та може збільшити ризик розвитку шизофренії у дітей.
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії CellTrans Inc. дозвіл на маркетинг Lantidra — першої алогенної (донорської) клітинної терапії острівцевими клітинами підшлункової залози, виготовленої з донорських клітин померлих, для лікування цукрового діабету 1-го типу. Препарат схвалений для лікування дорослих із цукровим діабетом 1-го типу, які не можуть досягти цільового рівня глікозильованого гемоглобіну через повторювані епізоди тяжкої гіпоглікемії, незважаючи на інтенсивне лікування цукрового діабету та навчання.
У наш час відзначається тенденція до зростання рівня психоемоційних розладів. Ситуацію, що склалася, потенціюють різні чинники (економічні проблеми, військова агресія, інформаційна перенасиченість, хронічна втома, екологічна ситуація, погіршення якості життя). Тому зацікавленість людей щодо заспокійливих засобів сьогодні не випадкова.
У США рак передміхурової залози є другим за поширеністю раком у чоловіків (після раку шкіри). За оцінками, у 2023 р. буде зареєстровано понад 288 тис. нових випадків, що спричинить майже 35 тис. випадків смерті.
«Щотижневик АПТЕКА» запускає в своїй Viber-групі безкоштовні юридичні онлайн-консультації з питань обігу лікарських засобів, кваліфікаційних вимог до працівників аптек, положень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
На цьому наголосив Президент України під час виступу у Верховній Раді до Дня Конституції України 28 червня.
Зміни та безперервний розвиток — саме такі принципи лежать в основі роботи фармацевтичної компанії «Дарниця», пресслужба якої повідомила про відвантаження одного із препаратів її виробництва 21 червня 2023 р. до Австралії.
27 червня Кабінет Міністрів України зареєстрував у Парламенті за № 9428 законопроєкт «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» щодо договорів керованого доступу». Наразі текст документа відсутній.
МОЗ повідомляє про проведення зустрічі міністра охорони здоровʼя Віктора Ляшка з керівництвом місії USAID, проєкту SAFEMed та представниками міжнародної неприбуткової організації Management Sciences for Health. Також участь в заході взяла заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко. Зустріч присвячувалася визначенню і опрацюванню пріоритетів подальшої співпраці з МОЗ України для успішної реалізації спільних проєктів.
МОЗ інформує, що з 1 липня у плані лікування інсулінозалежних пацієнтів буде обов’язково вказуватися категорія таких пацієнтів. Це потрібно для забезпечення більш коректного та ефективного призначення інсулінів та їх подальшого відшкодування за програмою реімбурсації.
Продовжуємо знайомити читачів з ходом подій ХІІ Конгресу «АПТЕКИ СВІТУ–2023», організованого Proxima Research International спільно з «МОРІОН» та «Medical Data Mаnаgement» (MDM). Перша частина конгресу була присвячена регуляторним змінам та подальшому регулюванню аптечної діяльності. У межах другої частини учасники обговорили стан справ на фармацевтичному ринку, результати впровадження електронного рецепта на всі рецептурні лікарські засоби та оптимізацію оподаткування.
Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) повідомляє, що у партнерстві з юридичною компанією «Правовий Альянс» розроблено комплексні пропозиції щодо реформування системи запобігання фальсифікації та контролю якості лікарських засобів в Україні. 12 червня 2023 р. їх було відправлено на розгляд профільних органів державної влади.
МОЗ інформує, що за дорученням міністра охорони здоров’я в областях, які наразі найбільш чутливі до можливих спалахів інфекційних хвороб — Херсонщина, Одещина та Миколаївщина, проводиться моніторинг цін на лікарські засоби.
МОЗ повідомляє, що на останньому засіданні євроінтеграційного підкомітету Комітету Верховної Ради з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування обговорювався урядовий законопроєкт про медичні вироби.
Незважаючи на те, що багато промислових хімікатів і токсинів визначаються як канцерогени та регулюються, багато з них все ж продовжують вільно використовуватися.
Літо — найочікуваніша пора року! Особливо його полюбляють за наявність великого різноманіття сезонних ягід, фруктів та овочів. При цьому слід пам’ятати про підвищення сезонної захворюваності у дітей. Розглянемо одну з них, а саме діарею у дітей. У публікації йтиме мова про необхідні рекомендації, які може надати фармацевт у разі подібного звернення.
Залізо відіграє важливу роль у нашому організмі як важлива частина гемоглобіну. З низьким вмістом заліза серце має працювати сильніше, що може призвести до втоми, задишки та підвищеного ризику інфарктів та інсультів.
Зловживання наркотичними речовинами є складною проблемою світового масштабу, яка стосується мільйонів людей. За рішенням Генеральної асамблеї ООН від 7 грудня 1987 р. (резолюція № 42/112) започатковано традицію відзначати Міжнародний день боротьби зі зловживанням наркотиками та їх незаконним обігом 26 червня щороку на знак вияву рішучості нарощування зусиль та міжнародного співробітництва з метою створення суспільства, вільного від зловживання наркотиками. Тема цього року — «Людина перш за все: зупинити стигму та дискримінацію, посилити профілактику» (People first: stop stigma and discrimination, strengthen prevention). Така назва покликана привернути увагу до того, що люди, які вживають наркотики, часто стикаються зі стигмою та дискримінацією, що може зумовлювати ще більші ускладнення фізичного та психічного здоров’я, заважати звертатися за допомогою.
У журналі «Тhe Lancet» опубліковано результати (Ceriello А., et al., 2023) дослідження за даними крупного італійського реєстру пацієнтів (AMD Annals). Автори вирішили перевірити гіпотезу про зменшення ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з недостатнім контролем глікемії невдовзі після встановлення діагнозу цукрового діабету 2 типу завдяки ранньому призначенню інгібіторів натрій-глюкозного котранспортера 2 (ІНГТ-2).
Останнім часом в інформаційному просторі спостерігається активізація повідомлень про можливу небезпеку катастрофи на окупованій Запорізькій атомній електростанції (ЗАЕС). Міністерство охорони здоров’я України продовжує інформувати про те, як підготуватися до можливих надзвичайних подій на ЗАЕС. Що обов’язково має бути у домашній аптечці, якщо ваш населений пункт розташований у радіусі 50 км від ЗАЕС?
За даними дослідження аналітичної компанії GlobalData, в 6 з 7 досліджуваних країн (США, Франція, Італія, Німеччина, Іспанія, Японія) у першому півріччі 2023 р. лікарі відзначають зменшення кількості пацієнтів, які відкладають або припиняють лікування через вартість медичної допомоги порівняно з 2022 р. Винятком стала Великобританія. Слід зазначити, що у Сполученому Королівстві спостерігається вищий рівень інфляції порівняно з іншими країнами з розвиненою економікою. Як пише видання «The Guardian», ринок праці Великобританії ще не оговтався після пандемії Covid-19. Спостерігається падіння рівня зайнятості, спричинене зокрема тим, що літні люди залишають ринок праці. Також значно зросли ціни на продукти харчування, що вплинуло на загальний рівень інфляції.
Докази останніх досліджень не показали користі лікування високого рівня тригліцеридів для серцево-судинної системи. Цю тезу підтвердила публікація дослідження PROMINENT, де пемафібрат успішно знижував високий рівень тригліцеридів, але не був пов’язаний із зниженням ризику серцево-судинних патологій. Чи настав час припинити вимірювання та лікування високого рівня тригліцеридів?
25 червня відзначається Всесвітній день вітиліго. Цього року він проводиться під гаслом «Вітиліго: погляд у майбутнє», що відображає поточні зусилля, спрямовані на розуміння цього захворювання та вивчення прогресу в лікуванні та підтримці людей, які живуть із ним
Позабіржовий продаж вітамінів у США становить понад 30 млрд доларів на рік. Для існування такого ринку повинні бути досить переконливі докази того, що вітамінні добавки покращують здоров’я, чи не так?
У травні Всесвітня організація охорони здоров’я скасувала статус пандемії COVID-19. Дія встановлених у грудні 2020 р. карантину та обмежувальних протиепідемічних заходів з метою запобігання поширенню на території України COVID-19 завершується 30 червня 2023 р. При цьому Уряд не планує подовжувати їх дію
Денний сон є поширеною звичкою, та чи безпечний він? Це питання дослідили іспанські учені на чолі з Хесусом Діас-Гутьєрресом (Jesus Diaz-Gutierrez), доктором медичних наук.
Європейська Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) на міжнародній конференції Ukraine Recovery Conference у Лондоні підписала Меморандум про взаєморозуміння щодо прискорення інтеграції України до фармацевтичного ринку ЄС з Асоціацією Medicines for Europe.
Не секрет, що інноваційні лікарські засоби здебільшого отримують перше схвалення на розвинених ринках, зокрема США. Сполучені Штати Америки вже довгий час з великим відривом зберігають лідерство серед найбільших фармацевтичних ринків у глобальному масштабі. За даним аналітичної компанії IQVIA США акумулює 45% світового фармацевтичного ринку. Незважаючи на такі виклики, як наслідки пандемії коронавірусу, фармацевтичний ринок США демонструє зростання у 2021-2022 рр. Однак чи збережеться дана тенденція в найближчі роки?
Наявні вакцини проти грипу забезпечують захист від обмеженої кількості штамів. Як правило щороку надаються рекомендації стосовно того які вакцини доцільно використовувати враховуючи те, які штами за прогнозами будуть домінуючими в майбутньому сезоні. Разом з тим за даними аналітичної компанії GlobalData наразі пріоритетного значення набуває розробка універсальних вакцин проти грипу. Деякі з кандидатів у вакцини вже входять у стадію клінічних досліджень. Серед них зокрема універсальна вакцина на основі мРНК, розроблена Центром дослідження вакцин Національного інституту алергії та інфекційних захворювань (Vaccine Research Center of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases), США, яка нещодавно перейшла до I фази клінічних досліджень. 
Королівське фармацевтичне товариство (Royal Pharmaceutical Society - RPS) у співпраці з Королівським коледжем лікарів загальної практики (Royal College of General Practitioners - RCGP) створить настанову для покращення повторного призначення ліків у первинній ланці. Протягом наступних 18 місяців RPS і RCGP у складі робочої групи за дорученням Національної служби охорони здоров’я (National Health Service - ) Англії займеться створенням набору інструментів, створить плани їх впровадження для лікарів загальної практики та аптек, а також оцінить їхній вплив на догляд за пацієнтами та його впровадження в практиках і аптеках.
МОЗ України нагадує, що Урядом ухвалено постанову № 583, згідно якої з 1 липня препарати за програмою «Доступні ліки» відпускатимуться виключно за електронними рецептами. Паперовий рецепт продовжить діяти лише на тимчасово окупованих, прифронтових територіях і територіях, де ведуться активні бойові дії, які включені до відповідного переліку, затвердженого Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій (Мінреінтеграції).
Ні для кого не секрет, що з віком пам’ять певною мірою погіршується. Скринінг осіб, у яких найімовірніше розвинеться хвороба Альцгеймера, залишається проблемою, оскільки часто однозначні симптоми з’являються тоді, коли хвороба вже прогресує.
Європейська Бізнес Асоціація повідомляє, що 14 червня проводився вебінар щодо обміну досвідом запровадження стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) в ЄС. Спікерами заходу виступили Тереза Іствуд-Кіфер, старший глобальний керівник групи RSG F. Hoffmann-La Roche, Швейцарія, Мартін Лухт, менеджер з питань регулювання F. Hoffmann-La Roche та Євген Кудрявець, старший спеціаліст DRA, Рош Україна, за модерування Дмитра Лурʼє, менеджера Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації.
Загальновідомо, що вітамін D необхідний для здоров’я кісток, а також для збалансування мінералів кальцію та фосфору, але яка його роль у контролі маси тіла? Приблизно 80-90% вітаміну D в організмі походить від синтезу шкірою холекальциферолу через ультрафіолетове випромінювання від сонця.
Пероральний цукрознижувальний препарат зменшив частоту тривалого перебігу COVID-19 порівняно з плацебо, але експерти закликають бути обережними з цими висновками.
Діарея мандрівника — розлад травного тракту, який супроводжується рідким стулом і спазмами в животі, часто відмічається в осіб, які подорожують у місцях з поганими санітарно-гігієнічними умовами. Уражує до 60% усіх мандрівників. Хоча цей симптомокомплекс в основному минає самостійно, трапляються випадки зневоднення та розвитку ускладнень (Noel Dunn et al., 2022). Через збройну агресію, якої зазнає наша держава, багато наших співвітчизників змушені рятуватися, переїжджати в безпечні регіони чи шукати прихистку в інших країнах. Звичайно, «мандрівкою» їх виїзд не назвати, але вони теж, на жаль, через вимушену міграцію та умови, в яких перебувають, можуть захворіти на небезпечну діарею.
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) схвалило Jardiance (емпагліфлозин) і Synjardy (емпагліфлозин і метформіну гідрохлорид) при недостатньо контрольованому цукровому діабеті 2-го типу у дітей віком від 10 років як доповнення до дієти та фізичних вправ. Із цим схваленням в арсеналі пероральних лікарських засобів для лікування діабету 2 типу у дітей з’являється новий клас. Метформін, досі єдиний пероральний препарат, доступний для лікування дітей з діабетом 2 типу, вперше був схвалений для використання в педіатрії в 2000 році.
Відкриття в 2022 році геномного біомаркеру ендометріозу на основі мікро-рибонуклеїнової кислоти (міРНК) слини відкрило нові перспективи для ранньої та неінвазивної діагностики захворювання. Розпізнавання послідовності, що складається з 109 міРНК стало можливим завдяки поєднанню двох технологій: секвенування наступного покоління (next-generation sequencing - NGS) та штучного інтелекту. Це — перший діагностичний тест на ендометріоз, що виконують за допомогою аналіза слини. Він забезпечує надійну та надійну діагностику захворювання протягом 7 днів. Процедура тестування полягає у наповненні вдома слиною пробірки перед відправленням поштою у повністю автоматизовану центральну лабораторію для аналізу. Результат надходить лікареві, який його призначив, приблизно через десять днів.
У Польщі можуть настати значні зміни у відборі ліків та медичних виробів для реімбурсації, встановленні їх цін, у роздрібних та оптових націнках, обов’язках виробників, правилах виписування рецептів, тощо. На жаль, відповідний проєкт закону, який прийняла Рада міністрів 9 червня, досі не опублікований. Зацікавлені сторони чекають його появи на сайті Центру державного законодавства (Rządowego Centrum Legislacji) та скаржаться на непрозорість дій урядовців.
За оцінками, до 60% пацієнтів, які приймають антидепресанти для лікування великого депресивного розладу (ВДР), не досягають повної відповіді.
Згідно з новими дослідженнями, висновки яких були представлені на 37-й щорічній зустрічі Асоціації товариств спеціалістів по проблемам сну (Associated Professional Sleep Societies), дотримання регулярного режиму здорового сну може допомогти зменшити ризик передчасної смерті.
Дослідники вказують на нагальну потребу в змінах стратегій допомоги наркозалежним пацієнтам, враховуючи епідемію вживання опіоїдів у США, яка призвела до збільшення кількості передозувань та інфекцій, пов’язаних із вживанням ін’єкційних наркотиків.💊 ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що протягом 2023 р. було проведено 17 цільових аудитів систем фармаконагляду...
