Шановні колеги! Ми раді оголосити перших спікерів! 30 листопада 2023 р. відбудеться форум «ФармЕксперт 2023: орган державного контролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху».
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє про результати під час робочого візиту першого заступника міністра охорони здоровʼя Сергія Дуброва до медичних закладів Запорізької обл. Зокрема, у ході візиту проведено інспектування цільового використання коштів, отриманих за договорами з Національною службою здоровʼя України (НСЗУ) за Програмою медичних гарантій (ПМГ).
За процесуального керівництва Київської міської прокуратури викрито масштабну схему розкрадання бюджетних коштів представниками комерційних компаній, які займаються постачанням високовартісного медичного обладнання на територію України. Про це повідомили в пресслужбі відомства.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 30 жовтня оприлюднила проєкт Секторального плану державного ринкового нагляду на 2024 р. (далі — Проєкт).
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) на час оголошення воєнного стану інформує про свою діяльність за період з 23 до 27 жовтня 2023 р.
Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) оприлюднила нову публікацію, в якій викладено основні принципи регулювання технологій штучного інтелекту (ШІ) в галузі охороні здоров'я. Документ має на меті викласти ключові принципи, якими можуть керуватися уряди та регуляторні органи для розроблення нових або адаптації наявних рекомендацій щодо ШІ на національному або регіональному рівні.
Для розвитку фармацевтичної галузі та налагодження експорту української фармацевтичної продукції на європейський ринок необхідне визнання GMP-сертифікатів (Good Manufacture Practice — GMP; належна виробнича практика). Це можливо зробити шляхом розширення дії Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції (Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Goods — ACAA) між Україною та ЄС на фармацевтичний сектор.
Експерти юридичної фірми (ЮФ) «ОМП» запрошують вас взяти участь у тренінгу «Дія.Сіті. Податкове переФАРМАтування. Як правильно скористатися пільгами». Поговоримо, як скористатися податковими пільгами та знизити навантаження на заробітну плату.
Оскільки за останні пів століття тривалість життя збільшилася, поширеність остеоартрозу (ОА) помітно зростає. У Європі, США та інших розвинених країнах через старіння населення у 10−15% дорослих віком старше 60 років відмічають ОА, причому значно вищий рівень поширеності у жінок старшого віку, ніж у літніх чоловіків (Bijlsma et al., 2011; Прієто-Альгамбра та ін., 2014; Wallace et al., 2017)
Зір — один з домінантних органів чуття людини, що відіграє вирішальну роль у кожному етапі життя. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), у всьому світі 2,2 млрд людей мають порушення зору. Принаймні в 1 млрд випадків проблемі можна було б запобігти, якби вчасно надати кваліфіковану допомогу. Серед можливих причин розвитку вад зору визначають таку проблему, як сухість очей, своєчасне лікування якої спрямоване на зменшення вираженості симптомів і запобігання розвитку ускладнень.
Інсульт — це невідкладний стан, при якому стається раптове переривання постійного кровопостачання головного мозку, що може призвести до пошкодження або втрати певних неврологічних функцій. Переривання кровотоку може бути викликане закупоркою судин (ішемічний інсульт) або кровотечею в середині головного мозку (геморагічний інсульт). Інсульт часто трапляється без попередження (без попередніх ознак), а його наслідки можуть бути досить руйнівними. Слід зазначити, що більшості інсультів можна запобігти, якщо піклуватися про своє здоров’я. З 28 жовтня до 3 листопада триває Всесвітній тиждень інсульту.
За процесуального керівництва Офісу Генерального прокурора повідомлено про підозру голові Національної служби здоров’я України (далі — НСЗУ) у службовій недбалості (ч. 2 ст. 367 Кримінального кодексу України). Про це повідомили у пресслужбі відомства.
Поки в України обговорюється ідея створення та концепція нового єдиного регуляторного органу, в європейських країнах успішно функціонують відповідні інституції, в обов’язки яких входить регулювання обігу лікарських засобів на всіх етапах — від їх державної реєстрації до реалізації в аптеках та рекламування. Про те, які задачі виконує єдиний регуляторний орган в Естонії, розкажемо у межах цієї публікації.
Промоційна активність фармацевтичних компаній поступово повертається до показників довоєнного рівня. Промоактивність вітчизняних компаній уже практично відновилася. Зарубіжні виробники активніше нарощують промоційний тиск. У цій публікації пропонуємо розглянути ключові показники і тренди промоційної активності фармацевтичних компаній за підсумками 9 міс 2023 р. Під час підготовки матеріалу використано дані проєкту PromoTest аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Україна, попри війну, продовжує реалізовувати соціальні програми для покращання доступу населення до лікарських засобів. Однією з таких програм є реімбурсація ліків. Ця програма не тільки діє успішно, але й постійно розширюється новими препаратами та нозологіями. Так, у 2023 р. програму розширено 6 лікарськими засобами для осіб у посттрансплантаційний період. З серпня до програми увійшли лікарські засоби для лікування болю та надання паліативної допомоги, а з жовтня також медичні вироби для визначення рівня глюкози в крові. Також удосконалюються і деякі організаційні аспекти, зокрема, Національна служба здоров’я України (НСЗУ) планує переходити до середньострокових договорів із аптечними закладами. Це означає, що аптечний заклад зможе укласти договір на термін до 3 років. Очікується, що таким чином вдасться уникнути моменту, коли в січні в деяких аптеках пацієнти не могли отримати ліки за програмою. У цій статті представлено результати реалізації програми реімбурсації за 9 міс 2023 р. Аналіз проведено для Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого наказом МОЗ України від 21.08.2023 р. № 1495. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research» та НСЗУ.
Відомій на українському фармацевтичному просторі компанії ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «БІЗНЕС ЦЕНТР ФАРМАЦІЯ» (ТОВ «БЦФ») — 25 років. Досить юний вік як для компанії, але за цей час зроблено чимало: із невеликого підприємства ТОВ «БЦФ» перетворилося в потужну компанію, яка сьогодні є цеглиною міцного фундаменту українського фармацевтичного ринку та прикладом ведення бізнесу, який знають та поважають в Україні та за її межами, незважаючи на всі виклики та перешкоди, що поставали перед ними. Але шлях до зірок завжди тернистий! Тож сьогодні попри всі перепони ТОВ «БЦФ» — компанія, основною місією якої є забезпечення українців життєво важливими лікарськими засобами, базуючись на корпоративних цінностях — надійності, безпеці, гнучкості, результативності, партнерстві, розвитку й чесності.
До аптеки люди звертаються за підтримкою та, звісно, фармацевтичною допомогою, яку можуть їм тут надати. Підвищити свій рівень знань та отримати відповіді на актуальні запитання, що виникають у відвідувачів аптеки в реаліях сьогодення, фармацевти мали можливість під час вебінару від товариства з обмеженою відповідальністю (ТОВ) «Група компаній МедЕксперт».
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що, за підсумками засідання науково-експертної ради, цього тижня було рекомендовано до державної реєстрації 27 лікарських засобів. Більшою мірою це сезонні препарати — протизастудні, антимікробні, протиінфекційні, імуностимулюючі, анальгетики, засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, горла. Також інші препарати для застосування в кардіології, офтальмології, урології, гастроентерології, дерматології, онкології та ін.
Міністерство охорони здоров’я України 25 жовтня оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування інформаційно-аналітичної системи «MedData» (далі — проєкт постанови).
Вітаміни групи B — тіамін (B1), рибофлавін (B2), ніацин (B3), пантотенова кислота (B5), піридоксин (B6), біотин (B7), фолат (B9) і кобаламін (B12) відіграють важливу роль у катаболічному та анаболічному метаболізмі. Вони діють як коферменти в ферментативних процесах, які підтримують усі аспекти фізіологічного функціонування клітин, включаючи основні функції в головному мозку та нервовій системі. Оскільки В-комплекс – водорозчинні вітаміни, вони не зберігаються в організмі і повинні поповнюватися щодня, зокрема з продуктами харчування, що їх містять (висівки, яйця, соняшникове насіння, лосось, курятина, яловичина, молоко, мідії, устриці, зелень, субпродукти тощо) (Hanna M. et al., 2022).
L-карнітин (Levocarnitine) — природна речовина, споріднена з вітамінами групи В, яка синтезується в організмі людини ендогенним шляхом у печінці, нирках та головному мозку з амінокислот лізину та метіоніну за участю вітамінів С, В3, В6, В9, В12, заліза і ряду ферментів. Є головним кофактором обміну жирних кислот у серці, печінці та скелетних м’язах, відіграє роль основного переносника довголанцюгових жирних кислот у мітохондрії, де відбувається їх бета-окиснення до ацетил-КоА з наступним утворенням аденозинтрифосфату (АТФ).
Регулювання протидії дезінформації про лікарські засоби є однією з рекомендацій, наданих для урядів країн Міжнародною фармацевтичною федерацією (International Pharmaceutical Federation — FIP). Відповідну заяву про політику щодо стратегічного розвитку інформації про лікарські засоби опубліковано 17 жовтня 2023 р. Вона замінює заяву, опубліковану FIP у 2017 р., враховуючи зростаюче використання цифрових джерел інформації, в тому числі штучного інтелекту (ШІ).
Державна служба України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) нагадує суб’єктам господарювання, що ціни на лікарські засоби та певні медичні вироби підлягають державному регулюванню.
24 жовтня Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1300» (далі — проєкт постанови).
Експерти «ОМП» запрошують вас взяти участь у тренінгу «Судний день для фармпредставництв, що робити, кому робити і що не робити за результатами 2023 р.», під час якого ми поговоримо про ВАЖЛИВІ ЗМІНИ у світовій практиці оподаткування представництв компаній.
19 жовтня 2023 р. Антимонопольним комітетом України (далі — Комітет) завершено розгляд справи № 126-26.13/28-22 про порушення Міністерством охорони здоров’я України (МОЗ) законодавства про захист економічної конкуренції. Рішенням Комітету визнано вчинення МОЗ порушення у вигляді антиконкурентних дій органів влади, яке могло призвести до спотворення конкуренції на ринку лікарських засобів, що застосовуються для лікування хвороби Гоше.
Наказом Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України від 20.10.2023 р. № 1837 доповнено Перелік лікарських засобів, стосовно яких проводяться переговори з укладання договорів керованого доступу, який затверджено наказом МОЗ України від 12.11.2021 р. № 2521 «Про утворення переговорної групи з питань договорів керованого доступу та початок проведення переговорів».
Європейська комісія 24 жовтня ухвалила низку заходів щодо запобігання дефіциту лікарських засобів у ЄС як цієї зими, так і в подальший період. Їх основною метою є запобігання та пом’якшення критичного дефіциту препаратів на рівні ЄС, при цьому особливу увагу приділяють найважливішим лікарським засобам, безпека постачання яких в ЄС повинна бути забезпечена в будь-який час.
25 жовтня Медичним закупівлям України (МЗУ) виповнилося 5 років. У межах реформи охорони здоров’я у 2018 р. була створена ця закупівельна організація, яка взяла на себе централізовані закупівлі ліків, медичних виробів та обладнання на замовлення МОЗ України.
Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) отримало повідомлення від національних компетентних органів про те, що попередньо заповнені шприц-ручки, неправильно марковані як ліки від цукрового діабету Ozempic (семаглутид, 1 мг, розчин для ін’єкцій), виявлені в оптовиків Австрії, Німеччини та Великобританії.
Управлінням з контролю за лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видано дозвіл компанії «Servier Pharmaceuticals LLC» на маркетинг препарату Tibsovo (івосиденіб) для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючими або рефрактерними мієлодиспластичними синдромами (МДС) із мутацією ізоцитратдегідрогенази-1 (IДГ-1), яка виявлена за допомогою схваленого FDA тесту. Це перша таргетна терапія, схвалена за цим показанням. Агентством також схвалено діагностичний засіб Abbott RealTime IDH1 Assay як супутній продукт для відбору пацієнтів з мутацією IДГ-1.
Міністерство освіти і науки України (МОН) та Міністерство цифрової трансформації України повідомляють, що 20 жовтня Уряд погодив проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо розвитку індивідуальних освітніх траєкторій та вдосконалення освітнього процесу у вищій освіті». Законопроєкт було подано в Парламент і зареєстровано 23 жовтня 2023 р. за № 10177. Наразі текст документа не оприлюднено. У разі його схвалення Верховною Радою України здобувачі освіти матимуть більше можливостей самостійно обирати так звану освітню траєкторію. Зокрема, обирати спеціальність після вступу в університет, а не одразу після закінчення школи, а також регулювати термін навчання. Ці зміни дадуть змогу оптимізувати роботу закладів вищої освіти, зробити навчання більш ефективним, а також наблизити українську освіту до європейських стандартів.
Сезонна алергія, застуда, епідемії грипу, — це далеко не повний перелік усіх загроз для здоров’я, які спіткають людей восени. Перепади погоди, переохолодження, ослаблений імунітет — і недуга не забариться. В нагоді можуть стати засоби на основі інгредієнтів природного походження від компанії «FITO PHARMA Co., Ltd» РИНАКАП та ФІТОПУЛЬМІН, біологічно активні компоненти яких сприятимуть підтримці організму при таких основних неприємних симптомах застуди, як нежить та кашель відповідно.
Лікарські засоби виявили серед вантажу гуманітарної допомоги у мікроавтобусі, який прямував на в’їзд в Україну через пункт пропуску «Ужгород». «Враховуючи наявні ризики щодо незаконного переміщення через кордон наркотичних та психотропних засобів, прикордонники здійснили поглиблену перевірку транспортного засобу», — повідомили у пресслужбі Державної прикордонної служби України.
МОЗ повідомляє про результати зустрічі міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка з представниками української Торгово-промислової палати (ТТП) щодо посилення співпраці у розвитку вітчизняної фармгалузі.Держлікслужбою отримано 65 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду яких видано 73 дозволи на ввезення та 2 дозволи на вивезення.
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 06.10.2023 р. № 1745 внесло зміни до додатку 7 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690. Наразі наказ № 1745 ще не набув чинності. Також нагадаємо, що відповідний проєкт було оприлюднено на сайті Міністерства 29.09.2023 р.
Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба) в Запорізькій обл. інформує, що продовжує здійснювати постійний моніторинг застосування державних регульованих цін на препарати, які беруть участь у програмі реімбурсації «Доступні ліки».
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 19 жовтня оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження критеріїв успішного складання єдиного державного кваліфікаційного іспиту і величини критерію «склав» для ліцензійних інтегрованих іспитів».
13 жовтня 2023 р. відбувся навчальний захід — публічна дискусія з питань здійснення закупівель медичних виробів (у тому числі медичного обладнання). Подія була присвячена обговоренню поточної ситуації та викликів, з якими стикнулися оператори ринку через систематичне оновлення закупівельного законодавства, а також для побудови діалогу і пошуку конструктивного рішення щодо наявної проблеми із застосування норм закупівельного законодавства. Організаторами заходу виступила Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УКРКОМЕКСПО». Модерували дискусію Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD®.
За даними Американської асоціації акушерів та гінекологів (American Congress of Obstetricians and Gynecologists — ACOG), більше половини жінок під час менструації відчувають біль різної інтенсивності протягом 1–2 днів щомісяця, що також може супроводжуватися спазмом внизу живота, діареєю, нудотою, блюванням, головним болем і запамороченнями.
Епідсезон набирає обертів. Як повідомляє МОЗ, в Україні відзначається збільшення кількості хворих на гострі респіраторні вірусні захворювання (ГРВІ), які є характерними для осінньо-зимового періоду. Протягом минулого тижня, з 9 до 15 жовтня, зафіксовано 143 300 випадків захворювань (ГРВІ, COVID-19 та грипу), що на 20% більше, ніж на попередньому тижні. У той же час Центр громадського здоров’я України повідомляє, що у період з 2 до 15 жовтня 2023 р. на ГРВІ перехворіло 262 363 особи, що на 6,7% більше порівняно з аналогічним періодом сезону 2022/2023. Фармринок також відреагував на підвищення захворюваності прискоренням темпів зростання обсягів аптечного продажу ліків, особливо стрімко зростають категорії ліків, що застосовують при простудних захворюваннях і грипі. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
18 жовтня юридичною фірмою (ЮФ) «ОМП» проводився тренінг «Фармпромоція 2023 — зміни та особливості регулювання» у зв’язку з введенням в дію 2 жовтня основних положень Закону України від 30.05.2023 р. № 3136-IX щодо імплементації норм європейського законодавства у національне законодавство (далі — Закон № 3136). Під час заходу обговорювалося правове регулювання реклами медичних виробів, дієтичних добавок, відповідальність за порушення рекламного законодавства, критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, та інше.
Зважаючи на низку змін у питанні функціонування електронних рецептів, фахівці МОЗ, Національної служби здоров’я України (НСЗУ) та ДП «Електронне здоров’я» провели вебінар, представивши всі актуальні зміни, які стосуються е-рецептів,а також щодо відпуску наркотичних (психотропних) ліків, зокрема за програмами місцевих бюджетів, щодо удосконалення дистанційного виписування е-рецептів та ін.
2023 — ще один непростий рік. Фактор війни та економічна ситуація вимагають ще ретельніше оптимізувати витрати бізнесу на маркетинг. Структура промоміксу фармацевтичних компаній свідчить про те, що нормою залишається багатоканальна взаємодія. Важливу роль у ній відіграють цифрові інструменти. Які ж активності проводила Фарма в диджиталі цьогоріч та які є перспективи для розвитку у 2024 р.? 12 жовтня 2023 р. відбулася 5-та онлайн-конференція з digital-маркетингу для фармацевтичних компаній «Pharma Digital Day 2023», організована академією інтернет-маркетингу «WebPromoExperts». У межах заходу представники рекламного бізнесу, IT-рішень, а також фармацевтичних компаній поділилися цікавими інсайтами та прикладними кейсами.
З 8 жовтня 23 торгових найменування тест-смужок для вимірювання рівня глюкози доступні пацієнтам із цукровим діабетом І типу безоплатно або з частковою доплатою за електронним рецептом у межах програми медичних гарантій. З цього приводу Національна служба здоров’я України провела вебінар, ознайомивши учасників з особливостями реімбурсації цих медичних виробів.
МОЗ звертає увагу, що у зв’язку з набуттям чинності останніх змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби та Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, змінено строк дії електронних рецептів.
З настанням осені ринок поступово входить у сезон застудних захворювань. У вересні 2023 р. обсяги аптечного продажу товарів «аптечного кошика» у гривневому вираженні зросли на 31% порівняно із показниками вересня 2022 р. В упаковках темпи зростання становлять 12%. У доларовому вираженні темпи зростання ідентичні гривневим показникам, адже з липня 2022 до жовтня 2023 р. офіційний курс гривні до долара США залишався фіксованим. Збільшення обсягів продажу фіксується для всіх АТС-класів лікарських засобів. Сегмент дієтичних добавок продовжує активно розширюватися, демонструючи показники зростання значно вищі за ринкові. У вересні 2023 р. частка дієтичних добавок у загальній структурі фармринку сягнула 10,6% у гривневому вираженні. У цій публікації увазі читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському уряду) у вересні 2023 р. При підготовці матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research».
Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) повідомляє, що відтепер 1-й електронний рецепт (е-рецепт) можна отримати без візиту до лікаря. Раніше пацієнт міг отримати такий рецепт без візиту до лікаря лише за наявності гострих чи хронічних захворювань. У всіх інших випадках він обов’язково мав бути фізично присутнім на прийомі у лікаря під час його виписки.
Закреп — порушення процесу випорожнення кишечнику, які характеризуються збільшенням інтервалів між актами дефекації, утрудненням акту дефекації (навіть при збереженні нормальної періодичності стулу) або систематичним недостатнім випорожненням кишечнику, є поширеним явищем і уражує людей будь-якого віку.
💊 ДП «Медичні закупівлі України» повідомляють, що вартість медичних товарів, які лікарні придбали у 2024 р. через електронний каталог (е-к...
