ЕМА винесло на обговорення рекомендації щодо досліджень у єдиній групі

Європейська агенція з лікарських засобів (European Medicines’ Agency — ЕМА) розпочала публічні консультації щодо документа, присвяченого клінічним випробуванням з однією групою (single-arm), які подаються як основні докази на підтримку заявок на отримання дозволу на маркетинг ліків у Європейському Союзі (ЄС). Це перший документ від регулятора, у якому сформульовано міркування та проблеми, пов’язані із цим типом клінічних досліджень. Зацікавленим сторонам пропонується надіслати свої коментарі через онлайн-форму до 30 вересня 2023 р.

Читати далі: https://ift.tt/f2Tb9It

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc