пʼятниця, 22 вересня 2023 р.

Gedeon Richter і Sumitomo Pharma отримали позитивний висновок CHMP щодо RYEQO® для лікування ендометріозу


15 вересня 2023 р. — угорська фармацевтична компанія Gedeon Richter разом із американським та швейцарським представництвом японської фармацевтичної компанії Sumitomo Pharma оголосили, що Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medi­cinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) схвалив застосування RYEQO® варіації типу II (релуголікс 40 мг, естрадіол 1 мг і норетистерону ацетат 0,5 мг) для симптоматичної терапії ендометріозу у жінок, у тому числі тих, що раніше отримували хірургічне лікування. Європейська комісія (ЄК) перегляне рекомендації CHMP, і очікується, що остаточне рішення щодо заявки на реєстраційний дозвіл отримають у найближчі місяці. Рішення поширюватиметься на всі країни — члени Європейського економічного простору.

Читати далі: https://bit.ly/45SVZ6h

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc

Немає коментарів:

Дописати коментар

🔬 Регулювання дієтичних добавок в Україні та ЄС: спільні підходи і відмінності 📈

💊 27 вересня 2025 р. введено в дію Закон України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконаленн...