Уже рік Україна та українці героїчно протистоять повномасштабному вторгненню російської федерації. Це був тяжкий рік, але країна змогла швидко пристосуватися до нових реалій та організувати роботу із забезпечення населення найнеобхіднішим у надскладних умовах. 24 лютого 2023 р., у річницю повномасштабного вторгнення, Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у своєму щорічному звіті підбив підсумки діяльності відомства у 2022 р. У заході взяли участь представники громадськості, суб’єктів господарювання, засобів масової інформації, керівники підрозділів Держлікслужби.Читати далі: https://ift.tt/1OqnDSZ
apteka.ua
Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc
Міністр охорони здоров'я Адам Нєдзельский (Adam Niedzielski) оголосив про початок безкоштовної вакцинації дітей від ВПЛ з 1 червня. Щепленням двома дозами підлягатимуть діти віком від 12 до 13 років (дівчатка та хлопчики до досягнення 14-річного віку). Вони будуть добровільними та безкоштовними. Детальнішу інформацію про правила та хід вакцинації буде надано найближчим часом – після закупівлі вакцин, – додав А. Нєдзельский.
Кабінет Міністрів України постановою від 24 лютого 2023 р. № 166 вніс зміни до положень постанови Уряду від 09.03.2022 р. № 236, якою регулюються питання митного оформлення окремих товарів, що ввозяться в Україну в період дії воєнного стану. Постанова № 166 ще не набула чинності.
На стадії розгляду в юридичному комітеті перебуває проект змін до закону про відшкодування … (ustawy o refundacji). Поряд з іншими нововведеннями планують змінити правила призначення деяких ліків. До того ж, 21 лютого опубліковано проєкт наказу о розширені переліку ліків, медичних виробів та харчових продуктів спеціального призначення, які дозволено призначати медичним сестрам та акушерам.
Міністерство охорони здоров’я Польщі опублікувало наказ щодо організаційного стандарту лікування болю в амбулаторних умовах (standardu organizacyjnego leczenia bólu w warunkach ambulatoryjnych).
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) 24 лютого видало дозвіл на використання у надзвичайних обставинах (emergency use authorization - EUA) першого безрецептурного (OTC) діагностичного тесту для діагностики та розрізнення у домашніх умовах грипу A, B та SARS. -CoV-2, вірус. Домашній тест Lucira на COVID-19 і грип — це одноразовий набір для домашнього тестування самостійно взятих зразків мазка з носа з отриманням результатів приблизно за 30 хвилин.
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про підписання з Національним медичним університетом (НМУ) ім. О.О. Богомольця Меморандуму про взаємодію та співпрацю, метою якого є:
У багатьох організаційних рішеннях польська фармація йде на крок попереду української. Те, що є нагальними проблемами для поляків сьогодні, завтра може стати актуальним для нас. Наприклад, закон про професію фармацевта (zawodzie farmaceuty) та відповідна правозастосувальна практика. Зокрема, такий вид допомоги у організації безперервного навчання, як відпустка для підвищення кваліфікації. Виявляється, вона передбачена відповідним законом. У зв’язку з цим постало питання, відповідь на яке опублікувала Гданська обласна асоціація фармацевтів (Gdańska Okręgowa Izba Aptekarska).
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що задля отримання ліцензій на право провадження господарської діяльності виробництва (виготовлення) ліків в умовах аптеки, оптової та роздрібної торгівлі ліками суб’єкти господарювання можуть подати документи до відомства через електронні послуги: e-services.dls.gov.ua.
Міністерство охорони здоров’я України наказом від 21 лютого 2023 р. № 349 затвердило План діяльності Міністерства на 2023 рік (далі – План діяльності). Документ складається із 4 розділів та загалом має 218 пунктів.
Вже рік триває героїчний спротив українського народу повномасштабному вторгненню росії. Попри складні умови воєнного стану, реалізація програми реімбурсації не припинялася та продовжує реалізовуватися. Крім того, вона розвивається та розширюється. У 2022 р. до програми додано 2 нові препарати із комбінацією діючих речовин для лікування хронічних хвороб нижніх дихальних шляхів, а також 2 препарати для лікування хвороби Паркінсона в амбулаторних умовах. У даній публікації наведено ключові показники реалізації програми реімбурсації за підсумками 2022 р. Аналіз проведено для Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого наказом МОЗ України від 27.10.2022 р. № 1931. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research» та дані Національної служби здоров’я України (НСЗУ).
16–17 лютого 2023 р. відбувся XVIІІ Щорічний аналітичний форум «ФАРМАПОГЛЯД». Зокрема, під час заходу обговорювалося питання державного регулювання цін на ліки, оскільки з введенням референтного ціноутворення на всі препарати, включені до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), на фармацевтичному ринку виникло багато питань стосовно того, які наразі є механізми ціноутворення та як вони застосовуються під час закупівель ліків за бюджетні кошти, за програмою реімбурсації та ін. Відповіді на ці питання дав керуючий партнер ЮФ «Правовий альянс», адвокат Дмитро Алешко.
Як зміни в регуляторному полі вплинули на фармацевтичну галузь у 2022 р. та які ініціативи чекають на нас у цьому році? Спільно з представниками законодавчої та виконавчої гілок влади, міжнародних партнерів, державних підприємств та бізнес-асоціацій підбили підсумки та окреслили плани подальшої роботи в рамках XVIІІ Щорічного аналітичного форуму «ФАРМАПОГЛЯД. На шляху до відновлення», який 16–17 лютого 2023 р. відбувся у столичному КВЦ «Парковий». У рамках даної публікації представляємо ключові тези, які пролунали під час регуляторної сесії.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) у своєму листі до суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) нагадує: усі ліки, які ввозяться на територію України задля їх подальшої реалізації, або використання у виробництві, підлягають державному контролю якості лікарських засобів. Перевірка проводиться згідно до постанови КМУ від 14.09.2005 р. № 902.
Дослідники з біотехнологічної компанії «Charles River Laboratories Hungary Kft.» та Університету Сегеда (Szegedi Tudományegyetem - SZTE) розробили процедуру дослідження взаємодії дієтичних добавок та ліків у рамках проекту, підтриманого Національним офісом досліджень, розвитку та інновацій (Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal - NKFIH).
Медичні закупівлі України (далі — Медзакупівлі України) — це не лише про централізовані закупівлі ліків, медичних виробів та обладнання. Команда підприємства також розробляє IT-рішення, які забезпечують прозорість на всіх етапах процесу постачання, здійснює медичні закупівлі в межах президентської ініціативи UNITED24 та є адміністратором медичної частини електронного каталогу Prozorro Market. Цього року Медзакупівлі України стали єдиним централізованим закупівельником ліків та медвиробів. Про це та інше поговорили з виконуючим обов’язки генерального директора Медзакупівель України Едемом Адамановим.
Міністерство охорони здоров’я України нагадує: з квітня 2023 р. пацієнти почнуть отримувати електронний рецепт (е-рецепт) для придбання рецептурних ліків за власні кошти. Виняток буде зроблено лише для мешканців окупованих територій та районів проведення бойових дій, перелік яких затверджено наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України від 22.12.2022 р. № 309.
Наказом МОЗ України від 21.02.2023 р. № 351 затверджено оновлений Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 14 лютого 2023 р. (далі — Реєстр).
ДП «Електронне здоров’я» повідомляє, що з 20.02.2023 р. зменшено обсяг функціональних можливостей електронних медичних інформаційних систем (МІС) — «HealthTech» (ТОВ «ХОРСТЕХ») та «МІТІС «ДНІПРО-МТ» (ТОВ «ПВП МОНТЕКС») — для роботи в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) шляхом відключення від центральної бази даних, оскільки було виявлено невідповідності низки функціональних можливостей МІС технічним вимогам. Перелік цих невідповідностей наведено в наказі ДП «Електронне здоров’я» від 20.12.2022 р. № 76. Зокрема, для «HealthTech» це невідповідність вимогам до верифікації пацієнта, до роботи з довідниками, номенклатурами, класифікаторами і т.д. У свою чергу, для «МІТІС «ДНІПРО-МТ» це невідповідність вимогам до перегляду декларацій про вибір лікаря, до модулів «План лікування», «Виписування електронного рецепта» та ін.
«Синтетичний антибіотик широкого спектру дії, який не викликає бактеріальної резистентності» - назва статті, опублікованої у «EBioMedicine» - журналі сімейства «The Lancet» (Heithoff DM, et al., 2023). У ній вчені з Каліфорнійського університету (University of California) в Санта-Барбарі розробили абсолютно новий клас антибіотиків, завдяки яким вдалося вилікувати мишей, заражених бактеріальними ізолятами від людей з рефрактерною бактеріемією. Це може стати проривом у боротьбі з так званими супербактеріями.
За даними Всеукраїнської рекламної коаліції (ВРК), початок 2022 р. був досить обнадійливим і показники зростання навіть перевищували початкові прогнози. Але потім почалася повномасштабна війна. Ефіри телеканалів практично зупинилися. Запуск телемарафону «Єдині новини» фактично перетворив цілу низку каналів на один, який спільними зусиллями надавав консолідований контент, без розміщення будь-якої реклами. Згодом інтерес до перенасиченого новинами ефіру почав спадати, а деякі канали вийшли з трансляції телемарафону. Рекламні ролики почали повертатися наприкінці квітня.
Продовжується робота Підкомітету клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — ЕВА) з Верховною радою України задля вирішення нагальних потреб галузі клінічних досліджень. Так, на зустрічі з головою Підкомітету з питань профілактики та боротьби з онкологічними захворюваннями парламентського Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Валерієм Зубом, що відбулася 14 лютого, професійна спільнота обговорила питання вдосконалення правового поля для створення сприятливих умов функціонування сфери клінічних досліджень в Україні, яка зазнала вкрай негативного впливу під час війни.
Європейська Бізнес Асоціація (European Business Association — ЕВА) нагадує, що Верховною Радою України 28 липня 2022 року прийнято нову редакцію Закону України «Про лікарські засоби» №2469-IX (далі – Закон №2469-IX). 
Внаслідок повномасштабної війни рф проти України доволі велика кількість фармацевтів, лікарів, медичних сестер тощо, були вимушені покинути країну. Однак наразі планують тимчасово працевлаштуватися на роботу за фахом в інших країнах. А для цього необхідно мати відповідний документ, який би підтверджував їхній професійний статус: освіту, кваліфікацію, професійний досвід. Тому Кабінетом Міністрів України під час засідання 17 лютого було ухвалено постанову № 149 «Про затвердження Порядку проведення верифікації інформації про освіту, кваліфікацію та професійний досвід медичних, фармацевтичних працівників та інших працівників сфери охорони здоров’я» (далі – Порядок). Зауважимо, дана постанова ще не набула чинності.
Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) опублікувала документ – «National stockpiles for radiological and nuclear emergencies: policy advice», у якому описано, які ліки країни повинні зберігати на випадок радіаційної або ядерної аварії, оновивши свої рекомендації 2007 року..png)
Участь фармацевтів у багатопрофільних командах фахівців охорони здоров’я на всіх ланках надання медичної допомоги, надання таких сучасних фармацевтичних послуг, як перевірка призначень (Medication review), узгодження фармакотерапії (Medicines reconciliation) при виписці зі стаціонару — виклик часу, що потребує спеціальних знань та інструментів. Наразі у розпорядженні фахівців, які опікуються фармакотерапією у закладах охорони здоров’я, є кілька інструментів для виявлення неоптимальних призначень лікарських засобів. START — чи не єдиний серед них, спрямований на виявлення відсутніх ліків у терапевтичних планах.
Європейський парламент 16 лютого 2023 р. схвалив продовження терміну сертифікації медичних виробів. Воно відбуватиметься поетапно, тобто до грудня 2027 р. для пристроїв з вищим ризиком і до грудня 2028 р. — із середнім і низьким ризиком. Таким чином, ситуація з дефіцитом часу для деяких продуктів стає простішою, але не відміняється. Потрібні подальші кроки, особливо для того, щоб виробники «нішевих» товарів не пішли з ринку.
16 лютого під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час заходу обговорювали 
За останні декілька років в українській системі охорони здоров’я відбулися насправді вражаючі зміни: було запроваджено Програму медичних гарантій (ПМГ) та програму реімбурсації «Доступні ліки», створено такі національні агенції, як Національна служба здоров’я України (НСЗУ), Центр громадського здоров’я (ЦГЗ), ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) тощо. Хоча це й вагомі зміни, перед системою охорони здоров’я все ще постає багато викликів.
17 лютого під час засідання Уряд схвалив законопроєкт «Про державні резерви». Надалі проєкт буде подано на реєстрацію та розгляд Верховною Радою України.
Як показало опитування читачів «Щотижневика АПТЕКА» в соціальних мережах, неправильно виписані рецепти часто є причиною того, що фармацевтичні працівники не можуть відпустити рецептурні ліки пацієнтам. Як наслідок, хворі вимушені повторно записуватися на прийом до лікаря для правильного оформлення рецепта. Минулого разу ми розповідали про особливості заповнення рецептурних бланків форми № 1 (ф-1). У рамках цієї публікації детально зупинимося на правилах виписування рецептів форми № 3, або так званих рожевих рецептів.
Від початку широкомасштабного вторгнення Російської Федерації в Україну гуманітарні потреби в країні зросли до безпрецедентного рівня. Значну частину нагальних потреб покриває гуманітарна допомога, яку надають міжнародні організації, уряди країн, соціально-відповідальний бізнес, благодійні фонди, а також громадяни. Світ дійсно об’єднався навколо України – від простих громадян до всесвітньо відомих зірок, від приватних волонтерських ініціатив до міжнародних гуманітарних місій. Ми відкриваємо цикл публікацій, присвячений різносторонньому огляду гуманітарної ситуації в Україні та надходженню благодійної допомоги з фокусом на медичні товари.
Нарешті добігає кінця, мабуть, найтяжча зима на пам’яті кожного українця. У ці непрості часи ми показали себе справді стійкими та загартованими, однак наша щоденна незламність дорого обходиться нашому організму — постійні стреси та тривога, невтомна боротьба за «нормальність» власного життя та економічну стабільність даються взнаки, і наш організм починає «здавати». Не дарма навіть у кращі часи друга хвиля зростання захворюваності на застуду та грип припадала саме на кінець зими — початок весни, коли виснажений довгими холодами організм уже не міг з тою ж ефективністю, що й раніше, тримати удар у щоденній боротьбі з нескінченним потоком вірусів. Тому зараз саме час попіклуватися про свій організм і надати йому гідну підтримку. 
За даними опитування проведеного Соціологічною групою Рейтинг серед українського населення*, 53% респондентів відповіли, що за час війни стан їхнього здоров’я погіршився: у 21% - значно погіршився, у 32% - скоріше погіршився. 46% опитаних зазначили, що їхнє фізичне здоров’я не змінилось. 1% обрали відповідь «важко відповісти».
В журналі «BMJ» 14 лютого опубліковане дослідження , метою якого було оцінити ефективність, у тому числі економічну, та аспекти безпечності послуг фармацевтів - незалежних виписувачів рецептів (independent prescribers), у будинках для людей похилого віку. Наразы опублыкованы результати свідчать про незначну (після стандартизації) перевагу щодо первинної кінцевої точки – падіння.
На сьогоднішній день електронна роздрібна торгівля ліками на території України регламентується постановою КМУ від 22.09.2021 №1002. Електронна роздрібна торгівля ліками та їх доставка кінцевому споживачу здійснюються лише через аптеки та їх структурні підрозділи, які внесені до Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі ліками (далі – Перелік), який ведеться у порядку, затвердженому МОЗ.
Профспілка фармацевтичних працівників (Związek Zawodowy Pracowników Farmacji - ZZPF) підготувала петицію до міністра охорони здоров’я щодо навчання фармацевтів перевірці призначень лікарських засобів (przeglądów lekowych). У 2023 р. перевірку призначень може бути включено до кошика послуг, що у Польщі надають за суспільний кошт. Так, до кінця лютого Мінздрав чекає звіт про пілотний проєкт, а у березні Агенція з оцінки медичних технологій та тарифікації (Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji — AOTMiT) займеться його оцінкою.
Наказом МОЗ України від 13.02.2023 р. № 291 утворено та затверджено склад Робочої групи щодо видачі пацієнтам антиретровірусних препаратів за рецептом через аптечні заклади (далі — Робоча група). Документом також затверджено Положення про Робочу групу, яку очолює заступник міністра охорони здоров’я України — головний державний санітарний лікар України Ігор Кузін.
Система безперервного професійного розвитку (БПР) для фармацевтичних та медичних працівників на сьогодні включає.
Система охорони здоров’я Канади працює на межі: частково через наслідки пандемії коронавірусу (зокрема, відкладені операції), частково – через нестачу персоналу. Протягом багатьох років уряди провінційного рівня просили Оттаву збільшити свій внесок в фінансування охорони здоров’я.
У результаті досудового розслідування слідчі поліції довели причетність чернівчанина до привласнення отриманих у якості гуманітарної допомоги лікарських засобів та медичних виробів з метою власного збагачення. Про це повідомили у відділі комунікації поліції Чернівецької області.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє про результати своєї діяльності за період з 6 до 10 лютого 2023 р., зокрема:
Ринок первинного публічного розміщення акцій (Initial Public Offering - IPO) біотехнологічних компаній переживає етап реорганізації. Впродовж останніх до сфери біотехнологій спостерігався високий інтерес інвесторів. Великому попиту на акції біотехнологічних компаній сприяла зокрема пандемія коронавірусу. Однак, як свідчать дані Evaluate Pharma, у 2022 р. з первинним розміщенням акцій вийшло набагато менше компаній, ніж у попередні роки. Ера «дешевих грошей» закінчилася й інвестори менш схильні вкладати кошти у високоризиковані проєкти.
Народний депутат, голова парламентського Комітету з питань національної безпеки, оборони та розвідки Олександр Завітневич повідомив, що відбулося засідання очолюваного ним комітету щодо роботи військово-лікарських комісій (ВЛК). Під час заходу було заслухано доповіді представників Міністерства оборони України, Збройних сил України, Медичних сил Збройних сил України та МОЗ України.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Волинській області (далі – Держлікслужба) нагадує, що відповідно до п. 31 постанови КМУ від 30.11.2016 року № 929 ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. Тобто у разі виникнення будь-яких змін, ліцензіат повинен протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.
В Республіці Корея побудують Глобальний центр досліджень і розвитку процесів (Global Research & Process Development Center) на ділянці площею більше 30 тис. кв.м. в Сонґдо. Це «розумне місто», побудоване з нуля на намивному острові уздовж набережої Інчхона.
