МОЗ оприлюднено рекомендації щодо того, як своєчасно отримати медичну допомогу внутрішньо переміщеним українцям та, зокрема, як отримати електронний рецепт (е-рецепт) на лікарські засоби.
Кабінет Міністрів України під час засідання 28 квітня вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови).
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує щодо реквізитів доходних рахунків державного бюджету для оплати збору за видачу дозволів на право ввезення/вивезення або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини).
Зважаючи на дефіцит окремих ліків, голова Всесвітньої медичної асоціації (World Medical Association) Френк Монтгомері (Frank Ulrich Montgomery) закликав створити загальноєвропейський резерв ліків. Про це повідомили видання німецької «Funke Group», що мали інтерв’ю із своїм земляком, рентгенологом за фахом. Менше тижня тому федеральний уряд Німеччини офіційно визнав нестачу антибактеріальних засобів у рідких формах. На основі цього державні органи влади можуть дозволити оптовим та роздрібним постачальникам відхилятися від вимог закону про лікарські засоби Arzneimittelgesetzes - AMG) в окремих випадках. Після цього деякі федеральні землі, зокрема, Північний Рейн-Вестфалія та Баварія дозволили імпорт ліків, що не мають дозволу на маркетинг у країні.
Від початку квітня рецептурні ліки в аптеці можна придбати не лише за паперовим, але й за електронним рецептом (е-рецепт). Тобто всі ті ліки, що й раніше підлягали відпуску за рецептом лікаря, можна отримати, скориставшись е-рецептом. Він «Е-рецепт лише дозволяє забути про нерозбірливий почерк, уникнути можливих помилок у рецепті та незручності у разі, якщо рецепт загубиться, але й спростити процес призначення рецептурних ліків. На відміну від паперового, е-рецепт спрощує процес повторних призначень, адже завдяки цифровізації це можна зробити дистанційно» - наголошує МОЗ.
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «Seres Therapeutics Inc.» дозвіл на маркетинг Vowst (спори фекальної мікробіоти), першого продукту фекальної мікробіоти для перорального прийому. Він схвалений для профілактики рецидиву інфекції, викликаної Clostridioides difficile (C. difficile) у осіб віком від 18 років після антибактеріального лікування її рецидиву. За аналогічним показанням у листопаді 2022 р. схвалили продукт компанії «Ferring Pharmaceuticals Inc.» для одноразового ректального введення.
25 квітня Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) видало попередження (N°4/2023) про субстандартний (контамінований) лікарський засіб у формі сиропу. Як і кілька місяців тому, воно стосується ліків для дітей, вироблених в Індії. Так, у 2022 – 2023 рр. видано загалом 4 таких сигнали. Попередження від 5 жовтня 2022 р. № 6/2022 стосувалося випадків в Гамбії, від 6 листопада 2022 р. № 7/2022 — в Індонезії, від 11 січня 2023 р. № 1/2023 — в Узбекистані.💊 9 липня відбулося засідання Підкомітету з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA), під ч...
