🔬 eCTD в Україні: новий формат реєстраційних досьє та практичні аспекти впровадження 📈

💊 18 серпня відбулася подія, яка стала переломним моментом у регуляторній сфері: Україна офіційно перейшла на формат eCTD (electronic Common Technical Document). Відтепер реєстраційні досьє для нової реєстрації подаються виключно в електронному вигляді, окрім процедур, передбачених наказами МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245 та від 15.06.2020 р. № 1391. Це рішення наближає національне законодавство до практик Європейського Союзу та змінює щоденну роботу фахівців з реєстрації. Компанія IRIS-Soft, український розробник програмного забезпечення для eCTD, фармаконагляду та систем управління якістю, з початку перехідного періоду забезпечує підтримку заявників у підготовці реєстраційних досьє у новому форматі. 🌿

📚 Читати далі: https://bit.ly/46d95MZ

apteka.ua

📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc