🔬 eCTD в Україні: нормативна база, тестовий досвід, очікування ринку 📈

💊 Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні є важливим кроком на шляху до цифровізації внутрішніх процесів та євроінтеграції. Уже з 18 серпня цього року eCTD-формат стане обов’язковим для усіх нових заяв на реєстрацію лікарських засобів, і фармацевтична спільнота активно готується до цього моменту. Нещодавно в Києві відбувся форум з міжнародною участю «ФАРМЕКСПЕРТ­ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір». У  першій публікації ми окреслили європейський досвід впровадження цього механізму регуляторними органами Хорватії, Польщі та Данії. У цій публікації зосередимося на українському шляху до eCTD, нормативно-правовій базі та результатах тестового періоду подання документів у цьому форматі. 🌿

📚 Читати далі: https://bit.ly/44WcmQo

apteka.ua

📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc