вівторок, 17 червня 2025 р.

🔬 Міжнародний формат eCTD: уроки Європи для України 📈


💊 У контексті переходу України на міжнародний формат електронного загального технічного документаe (electronic Common Technical Document — CTD) актуальним є досвід країн ЄС. У межах форуму «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір», Анджей Чеславськи (Andrzej Czesławski), директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів  та біоцидних препаратів, Республіка Польща, окреслив європейську перспективу розвитку цього формату, зокрема ключові етапи переходу від версії eCTD 3.2.2 до 4.0. 🌿

📚 Читати далі: https://bit.ly/3FIWA2J

apteka.ua

📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc

Немає коментарів:

Дописати коментар

🔬 Регулювання дієтичних добавок в Україні та ЄС: спільні підходи і відмінності 📈

💊 27 вересня 2025 р. введено в дію Закон України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконаленн...