Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 12 листопада Урядом ухвалено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 р. № 333.
Починаючи із 7 листопада, у Польщі почали діяти уточнені правила дистанційного призначення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів І категорії та препаратів, що містять ці засоби або речовини. Метою запроваджених змін є зменшення зловживання опіоїдами, у тому числі через так звані рецептомати (сервіси із виписування рецептів — receptomat). 🌿
Як відомо, більше 2 млрд людей у світі страждає від порушень зору, і з кожним роком це число тільки збільшується. Варто зазначити, що принаймні в 1 млрд випадків проблемі можна було б запобігти1. Щоб привернути увагу здорових осіб до проблем тих, хто втратив зір, та допомогти попередити розвиток офтальмологічних ускладнень, у світі щороку 13 листопада відзначається Міжнародний день незрячих. Зі свого боку, хочемо долучитися до цієї теми та пропонуємо ознайомитися з рекомендаціями, які можуть сприяти підвищенню гостроти зору та попередити розвиток низки офтальмологічних розладів, зокрема й сліпоти. 🌿
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 7 листопада оприлюднено для громадського обговорення проєкт наказу відомства, яким пропонується врегулювати механізм надання дозволу на паралельний імпорт ліків. 🌿
З 1 грудня ліки, що містять трамадол або кодеїн, мають відпускатися у Франції лише за безпечним рецептом (ordonnance sécurisée) у паперовому або електронному форматі. Національне агентство з безпеки лікарських засобів (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé — ANSM) також гарантувало, що всі рецепти, виписані до 1 грудня, залишаться в силі. 🌿
На 44-му тижні показники захворюваності дещо знизилися порівняно із 43-м тижнем. За даними Центру громадського здоров’я, на 44-му тижні інтенсивний показник захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), включно із COVID-19, становить 307,9 на 100 000 населення, що на 36,3% менше епідемічного порога, розрахованого для України, та на 10,7% менше аналогічного показника минулого тижня. На 43-му тижні цей показник становив 344,5 на 100 000 населення. Зниження захворюваності сприяло зменшенню споживання препаратів, які застосовують при застуді та грипі, що вплинуло і на загальні показники розвитку ринку. Однак у цілому на початку жовтня показники розвитку ринку доволі високі. Загалом за період з 1 до 8 жовтня 2024 р. темпи зростання в грошовому вираженні становлять +21%, а у натуральному фіксується спад на −1%. У цій публікації наведені обсяги продажу ліків з початку 2024 р. у потижневій та поденній динаміці. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Під час засідання 8 листопада Кабінет Міністрів України ухвалив проєкт Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» (реєстр. № 12000) відповідно до бюджетних висновків Верховної Ради України та подав його на розгляд парламентарів з метою ухвалення вже у другому читанні. 🌿
Кабінет Міністрів України (КМУ) під час засідання 8 листопада ухвалив рішення про внесення змін у деякі нормативно-правові акти з метою вдосконалення процедури укладання договорів керованого доступу (ДКД) задля забезпечення пацієнтів необхідними інноваційними ліками за рахунок коштів державного бюджету. 🌿
Програма реімбурсації продовжує успішно реалізовуватися в Україні, довівши свою ефективність у підвищенні економічної доступності лікарських засобів для пацієнтів. Програма постійно розширюється новими нозологіями та міжнародними непатентованими назвами (МНН) лікарських засобів. Також у програму реімбурсації додано медичні вироби. Із серпня 2024 р. програму розширено 10 новими МНН препаратів для лікування розладів психіки та поведінки, епілепсії. У цій статті представлено результати реалізації програми реімбурсації за підсумками 9 міс 2024 р. Аналіз проведено для Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженого наказом МОЗ України від 04.09.2024 р. № 1537. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research» та Національної служби здоров’я України (НСЗУ). 🌿
Якщо 2023 р. став роком активного відновлення промоційної активності, то в нинішньому році динаміка відносно стабілізувалася і демонструє помірний позитивний тренд. У цій публікації пропонуємо розглянути ключові показники і тенденції промоційної активності фармацевтичних компаній за підсумками 9 міс 2024 р. і як вони корелюють з призначеннями лікарів та рекомендаціями фармацевтів. Під час підготовки матеріалу використано дані PromoTest і RxTest аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Останнім часом у професійному середовищі фармацевтичної спільноти все частіше порушується питання екстемпорального виготовлення ліків. Представники старшого покоління фармації, досвідчені науковці і практики відстоюють і підтримують екстемпоральне виготовлення ліків, представники молодшого, нинішнього покоління ставляться до цього байдуже, а швидше скептично. 🌿
В Україні зростає захворюваність на COVID-19 та починається поширення вірусів грипу. Загалом протягом початку епідсезону, з 30 вересня до 3 листопада 2024 р., на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 перехворіли 587 751 людина. Серед них діагноз COVID-19 підтвердився в 10 261 випадку. Враховуючи ситуацію, постає запитання: «Чи загрожує Україні епідемія грипу та чи застосовуватимуть цього року «локальні карантини» по країні?». Для отримання відповідей на ці запитання в Медіацентрі «Україна» відбувся брифінг з Ігорем Кузіним, заступником міністра охорони здоров’я, головним державним санітарним лікарем України. 🌿
Стан аптечного виготовлення ліків у період СРСР і УРСР, переваги і недоліки таких препаратів та фактори, що впливали на діяльність з їх виготовлення в аптеках у той період, окреслив Сергій Сур, доктор фармацевтичних наук, директор «Артеріум ЛТД», у рамках частини І статті «Екстемпоральні ліки в Україні: туга за минулим, дотепні оборудки і невизначене майбутнє» («Щотижневик АПТЕКА» від 4 листопада 2024 р. № 43 (1464)). У частині ІІ представлено фактори, що впливають на діяльність з виготовлення ліків в аптеках у сучасній Україні. 🌿
За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), більше 1 млрд дорослих людей віком 30–79 років у всьому світі страждають від артеріальної гіпертензії (підвищення артеріального тиску). Менше половини пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском не знають про свій стан, а багато інших, які знають, або не лікуються, або лікуються неадекватно. Варто зауважити, що нехтування проявами або призначеним лікуванням при артеріальній гіпертензії може мати досить значні наслідки, адже це захворювання є основним фактором ризику розвитку серйозних серцево-судинних порушень та навіть може призвести до передчасної смерті. 🌿
7 листопада на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити новий Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — Порядок). Проєкт розроблено на виконання положень нового Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», тому в разі ухвалення положення проєкту набудуть чинності одночасно із цим законом, а саме через 30 міс після завершення воєнного стану. 🌿
6 жовтня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання розглядалися такі законопроєкти: «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу харчових доповнювачів» (реєстр. № 11389), «Про систему охорони психічного здоров’я в Україні» (реєстр. № 12030), «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо впровадження оцінювання повсякденного функціонування особи» (реєстр. № 12178). Також обговорювалися вимоги Програми медичних гарантій 2025 р. для контрактування надавачів медичних послуг і питання переведення мобілізованих лікарів на немедичні посади в силах оборони України. 🌿
30 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Уряду (далі — проєкт), яким пропонується внести зміни до п. 1 постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», а саме поширити регулювання граничних націнок у роздрібному сегменті на всі лікарські засоби. У разі ухвалення цих змін вони набудуть чинності з 1 січня 2025 р. Редакція «Щотижневика АПТЕКА» проаналізувала можливий вплив запропонованої МОЗ регуляції на доступність ліків для українців та дослідила, які методи для цього застосовують у країнах Європейського Союзу (ЄС), а також звернулася за коментарем до Ірини Суворової, директорки ГС «Аптечна професійна асоціація України» (ГС «АПАУ») щодо ставлення до нової ініціативи МОЗ представників однієї з найбільших професійних організацій аптечних закладів України. 🌿
Медичні закупівлі України (МЗУ) уклали договори керованого доступу (ДКД) на закупівлю лікарського засобу еміцизумабу від гемофілії типів А або В або хвороби Віллебранда в різних дозуваннях для дітей та дорослих. Про це йдеться в повідомленні Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 6 листопада оприлюднила проєкт постанови, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) щодо мінімальної площі аптек у селах. 🌿
Основа будь-якої господарської діяльності — її рентабельність. Cеред фармацевтичної спільноти викликала великий резонанс та занепокоєння ініціатива МОЗ України, спрямована на встановлення граничних націнок на всі препарати, дозволені до обігу в Україні. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що у період з 28 жовтня до 3 листопада на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 110 944 особи, із них 64 997 — діти. 2560 пацієнтів потребували спеціалізованої медичної допомоги у лікарні, половина серед госпіталізованих — 1504 — діти. Наразі перевищення епідпорогу низького рівня зареєстровано лише в Тернопільській обл. 🌿
Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 01.11.2024 р. № 1243 затверджено новий Перелік товарів, що не підлягають обміну (поверненню). Він набуде чинності одночасно з новим Законом України від 10.06.2023 р. № 3153-IX «Про захист прав споживачів», який набуде чинності з дня припинення чи скасування воєнного стану. 🌿
Під час засідання 5 листопада Кабінет Міністрів України ухвалив рішення про внесення змін до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом (далі — Порядок), шляхом викладення його в новій редакції. Таким чином, врегульовано порядок обігу медичного канабісу в Україні, зокрема, визначено терміни для отримання квот на 2025 р. Наразі тексту ухваленого рішення не оприлюднено. 🌿
Кабінет Міністрів України (КМУ) під час засідання 5 листопада ухвалив рішення про внесення змін до постанови КМУ від 13.03.2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану». Наразі тексту ухваленого рішення ще не оприлюднено. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України 1 листопада оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства, яким пропонується внести зміни у деякі нормативно-правові акти Міністерства. 🌿
4 листопада на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу відомства, яким пропонується затвердити критерії визначення категорій відпуску лікарського засобу (далі — критерії). Він розроблений з метою врегулювання питання відпуску лікарських засобів та забезпечення їх раціонального застосування, а також з метою приведення актів у відповідність до Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-ІХ «Про лікарські засоби». У зв’язку з цим у разі ухвалення проєкту документа він набуде чинності одночасно із введенням в дію Закону № 2469. 🌿
29 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ) «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо реімбурсації медичних виробів». Його розроблено з метою приведення деяких постанов Уряду у відповідність до Закону України від 21.08.2024 р. № 3911-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України щодо врегулювання окремих питань у сферах охорони здоров’я, реабілітації, соціального захисту та державної реєстрації окремих об’єктів санітарних заходів». 🌿
1 листопада відбувся онлайн-брифінг Посла України в Азербайджанській Республіці Юрія Гусєва з українськими фармацевтичними компаніями, під час якого обговорювалося питання зниження імпорту фармацевтичної продукції в Азербайджанській Республіці. У зустрічі взяли участь представники національних виробників лікарських засобів та медичних виробів. 🌿
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) зазначає, що ДП «Медичні гарантії», створення якого підтримано Урядом, відповідатиме за ту частину роботи, яку через законодавчі та організаційні обмеження ефективніше можна виконати саме через державне підприємство, а не НСЗУ. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України 1 листопада оприлюднило проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується затвердити Порядок ввезення на територію України лікарських засобів (далі – Порядок). 🌿
За даними Центру громадського здоров’я, на 43-му тижні інтенсивний показник захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), включно із COVID-19, становить 344,5 на 100 000 населення, що на 28,7% менше епідемічного порога, розрахованого для України, та на 3,8% більше аналогічного показника минулого тижня. Загалом протягом епідемічного сезону з 30 вересня до 27 жовтня 2024 р. на ГРВІ перехворіло 476 738 осіб, що на 13,8% менше аналогічного періоду минулого епідсезону. Рівень захворюваності продовжує зростати і поступово наближається до епідпорогу. В умовах зростання захворюваності фармринок також демонструє зростання, адже збільшується споживання ліків, які застосовуються при застуді та грипі. Загалом за період з 1 до 29 жовтня 2024 р. темпи зростання в грошовому вираженні становлять +17%, а у натуральному фіксується спад на -3%. У цій публікації наведені обсяги продажу препаратів з початку 2024 р. у потижневій та поденній динаміці. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
У листопаді 2020 р. Державний експертний центр МОЗ України очолив Михайло Бабенко. За 4 роки його керівництва, незважаючи на роботу в непростих умовах (спочатку пандемія COVID-19, потім повномасштабне вторгнення в Україну), вдалося забезпечити стабільний розвиток Центру з урахуванням євроінтеграційного вектору, розпочати впровадження міжнародного формату електронного технічного документа eCTD для процесів реєстрації та фактично перезапустити напрям міжнародної співпраці. В інтерв’ю «Щотижневику АПТЕКА» директор ДЕЦ представив своє бачення подальшого розвитку Центру, зупинився на головних викликах, розповів про головні досягнення та поділився планами на майбутнє. 🌿
Нещодавно Міністерство освіти і науки України (МОН) затвердило й оновило низку стандартів вищої освіти за спеціальностями галузі знань «Охорона здоров’я». Новації стосуються 6 стандартів вищої освіти. 🌿
Повномасштабна війна поставила чимало викликів перед фармацевтичною галуззю. Однією з найбільших проблем є дефіцит кадрів. Не секрет, що одним з найбільш дорогих та ефективних інструментів просування, які використовують фармацевтичні компанії, є медичні представники. Якою є поточна ситуація на ринку праці медичних представників в Україні, які основні тенденції спостерігаються у сфері утримання нинішніх співробітників та залучення нових працівників, що найбільше впливає на їх мотивацію? Щоб детально розібратися в цих питаннях, редакція «Щотижневика АПТЕКА» взяла інтерв’ю у експерта у сфері фармацевтичного рекрутингу Андрія Анучина, директора спеціалізованого консалтингового агентства «Фарма Персонал». 🌿💊 Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 12 листопада Урядом ухвалено зміни до Національног...
