середа, 28 серпня 2024 р.

🔬 Держлікслужба нагадує про можливості виробництва ліків з урахуванням змін, що не внесені до реєстраційних матеріалів 📈


💊 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує, що згідно з п.п. 18418 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), протягом періоду дії воєнного стану та/або протягом 6 міс з дня його припинення або скасування суб’єкти господарювання, які мають ліцензію на виробництво ліків, видану відповідно до законодавства, можуть здійснювати реалізацію (відпуск) препаратів, вироблених з метою експорту в інші країни, та під час виробництва готових ліків можуть використовувати субстанції (активні фармацевтичні інгредієнти — АФІ) альтернативних виробників, у тому числі незареєстровані в Україні (крім субстанцій (АФІ), які вироблені в державі, що офіційно визнана Україною державою-агресором), та допоміжні речовини і пакувальний матеріал, які не внесені до реєстраційного досьє на відповідний лікарський засіб. 🌿

📚 Читати далі: https://bit.ly/3XiQGey

apteka.ua

📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc

Немає коментарів:

Дописати коментар

🔬 Регулювання дієтичних добавок в Україні та ЄС: спільні підходи і відмінності 📈

💊 27 вересня 2025 р. введено в дію Закон України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконаленн...