🔬 Впровадження еCTD в Україні: які плани на майбутнє? 📈

💊

8 лютого відбулася друга онлайн-зустріч «еCTD в Україні: поточний статус на розвиток», організаторами якого виступили МОЗ України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ). Мета заходу — обговорення питань, що надійшли від ринку після першої зустрічі з обговорення запровадження стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні, а також подальші кроки із його введення.

Артем Клєб, начальник управління інформаційних технологій ДЕЦ, розповів про подальші кроки впровадження eCTD в Україні. Так, планується затвердити специфікацію Модуля 1 eCTD з рекомендаціями щодо подачі матеріалів реєстраційного досьє в електронному форматі eCTD (далі — Специфікації) та ухвалення валідаційних критеріїв.

🌿

📚 Читати далі: https://bit.ly/49qaujl

apteka.ua

📨 Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
📱 або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc