Які документи слід подавати для отримання нових реєстраційних документів після перереєстрації ліків? Роз’яснення ДЕЦ

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» нагадує, що згідно з розділом VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних протягом дії реєстраційного посвідчення: рішенням про внесення змін до реєстраційних матеріалів затверджуються оновлені методи контролю якості, оновлена Інструкція для медичного застосування, оновлений текст маркування первинної та/або вторинної упаковок готового лікарського засобу (за наявності).

Читати далі: https://bit.ly/3OvuTdS

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc