Подання реєстраційних матеріалів в електронній формі: проводиться опитування щодо готовності заявників до участі в пілотному проєкті

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) зазначає про продовження активної роботи над впровадженням формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) подачі досьє на лікарські засоби, що передбачає перехід від паперового подання реєстраційних матеріалів до електронного. Наразі триває фінальна стадія законодавчих та технічних змін, після чого буде оголошено про старт пілотного проєкту з прийому матеріалів в eCTD-форматі.

Читати далі: https://bit.ly/43Ts3VS

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc