Система, що посилює контроль за ліками: особливості 2D-кодування в ЄС

Фальсифіковані препарати — це підроблені ліки, які імітують справж­ні. Вони не проходять звичайну оцінку якості, безпеки та ефективності, необхідну для процедури авторизації на ринку. А відтак — можуть становити загрозу для здоров’я. Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки. У момент відпуску препарату в аптеці фармацевт має відсканувати код та перевірити упаковку на автентичність через національне сховище (репозитарій). Якщо упаковка не проходить перевірку, система видає попередження, а упаковка не повинна відпускатися. Подальше розслідування має встановити, чи була вона фальсифікована. У цій публікації пропонуємо розібратися, як відбувається кодування, та як це виглядає на прикладі ряду країн, а також хто має доступ до інформації, які правила регламентують захист даних.

Читати далі: https://bit.ly/44pgbew

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://bit.ly/44ixn66
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc