FDA опубліковано настанову ICH з GCPs

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) оголосило про публікацію проєкта оновлених рекомендацій щодо належних клінічних практик (good clinical practices - GCPs), спрямованих на модернізацію дизайну та проведення клінічних випробувань. Це зробить їх більш гнучкими без шкоди для цілісності даних або захисту учасників. Оновлені рекомендації являють собою проєкт настанови E6(R3) Міжнародної ради з гармонізації (International Council for Harmonisation - ICH) (опублікований 19 травня 2023 р.).

Читати далі: https://ift.tt/nHfoCGk

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc