Використання CTIS стає обов’язковим для подання заявок на проведення клінічних випробувань

З 31 січня 2023 року всі первинні заявки на клінічні випробування в Європейському Союзі (ЄС) повинні подаватися через Інформаційну систему клінічних випробувань (Clinical Trials Information System — CTIS). Тепер CTIS є єдиною точкою входу для спонсорів і регуляторів клінічних випробувань для подання та оцінки відповідних даних. Це сталося після однорічного перехідного періоду, протягом якого спонсори могли вибирати, чи подати заявку відповідно до Директиви про клінічні випробування чи згідно з новим Регламентом клінічних випробувань (№ 536/2014), який набув чинності 31 січня 2022 р.

Читати далі: https://ift.tt/z5sdNE8

apteka.ua

Приєднуйся у Telegram канал: https://t.me/apteca
або Viber канал: http://bit.ly/3XCHfEc