Щоб допомогти шкірі залишатися здоровою у «важкі» часи, її потрібно захистити спеціальним «одягом», який міг би допомогти здолати сезонні виклики. Зокрема, у прохолодну пору року доглядати за сухою та чутливою шкірою можна завдяки використанню деяких косметичних засобів. Одним з таких «помічників» може стати крем КЛОБАЗА від компанії «Бауш Хелс» 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України 29 жовтня оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства, яким пропонується затвердити Порядок атестації працівників сфери охорони здоров’я (далі — Порядок) та внести зміни до деяких наказів Міністерства. 🌿
31 жовтня Парламент проголосував у першому читанні за проєкт закону України «Про державний бюджет України на 2025 рік» (реєстр. № 12000). За відповідне рішення проголосувало 247 народних депутатів. 🌿
Економіка України продовжує розвиватися. За даними Міністерства економіки України, за 9 міс 2024 р. зростання внутрішнього валового продукту оцінюється на рівні 4,5% порівняно з аналогічним періодом минулого року. Зростання реального ВВП за підсумками 2024 р. очікується на рівні 3,5%. Макроекономічні показники та показники добробуту населення впливають на розвиток фармацевтичного ринку. У цій публікації розглянемо ключові показники і тренди фармацевтичного ринку України за підсумками 9 міс 2024 р. 🌿
30 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Уряду, яким пропонується внести зміни до п. 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби». У разі ухвалення цих змін вони набудуть чинності з 1 січня 2025 р. 🌿
28 жовтня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі – Ліцензійні умови) в частині встановлення вимог до провадження ліцензіатами господарської діяльності з паралельного імпорту лікарських засобів. 🌿
Вишукане мистецтво каліграфії, міжконтинентальні перегони вітрильних чайних кліперів, революційні фотоапарати «Полароїд» та багато інших важливих у свій час винаходів втратили своє значення після появи нових, більш ефективних технологій. Сьогодні вони зайняли свої ніші як хобі, музейні експонати і навчальні засоби. Подібний шлях в Україні зараз проходить мистецтво виготовлення ліків в аптеках. Яку нішу займуть екстемпоральні ліки в Україні? Чи буде розвиватися аптечне виготовлення із використанням сучасних матеріалів, обладнання і нового досвіду (як, наприклад, це відбулося в Польщі), чи воно відійде в минуле і стане скромним розділом курсу «Історія фармації»? Мабуть, зараз є більш масштабні, пріоритетні та нагальні проблеми і виклики у фармацевтичній галузі, які потребують нашої уваги і ресурсів. Але в професійній спільноті від ветеранів аптечної справи і керівників кафедр технології ліків регулярно лунають заклики «відродити» виготовлення екстемпоральних ліків. Тому в цій статті разом з доктором фармацевтичних наук, директором «Артеріум ЛТД» Сергієм Суром обговоримо переваги і недоліки таких препаратів, а також фактори, що впливали на діяльність з виготовлення ліків в аптеках в УРСР. 🌿
Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) повідомляє, що минулого тижня відбулася зустріч бізнес-спільноти з Міністерством охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ), на якій обговорювався поточний стан тестового періоду подачі матеріалів реєстраційного досьє у форматі стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD). 🌿
Міністерством охорони здоров’я України наказом від 23.10.2024 № 1786 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Доклінічні дослідження біорозподілу лікарських засобів (продуктів) генної терапії». 🌿
Магній є поширеним мікроелементом в організмі людини, що діє як кофактор для більш ніж 300 ферментів та бере участь у низці важливих функцій, таких як регуляція натрію, калію та кальцію в організмі, підтримка проведення імпульсів, артеріального тиску, серцевого ритму, скорочення м’язів тощо. Крім того, він знижує нейрональну ексайтотоксичність, а також регулює синтез, зберігання та транспортування аденозинтрифосфату (АТФ) (Mathew A.A. et al., 2021).
Придбання препаратів та медичних виробів фактично є договором роздрібної купівлі-продажу в контексті положень ст. 698 Цивільного кодексу України (далі — ЦК України). Відповідно, з укладенням цього договору на нього поширюється дія не лише норм ЦК, але й гарантій, передбачених законодавством про захист прав споживачів.
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у жовтні 2024 р. рекомендував до схвалення 10 нових лікарських засобів, ще 6 препаратів отримали рекомендації щодо розширення їх терапевтичних показань. 🌿
7–8 жовтня 2024 р. біля однієї з найбільш відомих окрас українських Карпат — озера Синевир відбулася V Всеукраїнська науково-практична конференція з міжнародною участю «Українська фармація — вчора, сьогодні, завтра». Організаторами заходу виступили Донецький національний медичний університет (ДНМУ), Громадська організація (ГО) «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «КУМ ДЕО» та Національний природничий парк «Синевир». Генеральний партнер — компанія «Гледфарм», партнери — компанії «Фітофарм» та «Ергоком». У заході взяли участь професіонали фармації з різних куточків України. 🌿
Нещодавно Комітет Асоціації правників України (АПУ) провів зустріч на тему «Український болар: ефективність та шляхи вдосконалення». Модератором заходу виступила Вікторія Сопільняк, членкиня ради Комітету АПУ з інтелектуальної власності, партнерка Патентно-юридичної агенції «Дубинський і Ошарова», а співмодератором — Тарас Кислий, член ради Комітету АПУ з інтелектуальної власності, партнер юридичної компанії Arzinger. Учасники зустрічі — юристи, представники фармацевтичної галузі, пацієнтських організацій та експерти у сфері інтелектуальної власності, обговорили поточний стан законодавства та судової практики щодо правила «Болар» в Україні. 🌿
У межах реалізації Стратегії на 2024–2026 рр. МЗУ має на меті трансформуватися в агенцію медичного забезпечення, модернізувати власні складські приміщення, забезпечення потреби в медичних товарах при проєктах з відновлення, зокрема UNITED24, та інших проєктах у сфері охорони здоров’я тощо. 🌿
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 22 жовтня оприлюднено для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується визнати такою, що втратила чинність, постанову КМУ від 19 січня 1998 р. № 40. Цей документ затверджує нормативи мінімального забезпечення населення державними та комунальними медичними закладами, що здійснюють реалізацію ліків. 🌿
Завдяки розширеній рекомендації Консультативного комітету з практики імунізації (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) Центрів з контролю та профілактики захворювань (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) пневмококові кон’юговані вакцини (ПКВ) від Pfizer Inc. і Merck & Co., Inc. можуть вводитися додатково мільйонам дорослих американців, які матимуть на це право. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що з 14 до 20 жовтня на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 в країні захворіли 118 670 людей, із них 74 069 — діти віком до 17 років. До медичних закладів країни госпіталізували 2673 людини, із них 1664 — діти. Усі отримали необхідну медичну допомогу та перебувають під наглядом лікарів. Серед захворілих, які потребували медичної допомоги у лікарні, — 410 пацієнтів із діагнозом COVID-19, із них 52 — діти. Найбільша кількість випадків COVID-19 наразі зареєстрована в Черкаській, Кіровоградській та Сумській областях. 🌿
Минулого тижня представники Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) та Американської торговельної палати в Україні зустрілися із заступником міністра охорони здоров’я України Едемом Адамановим для обговорення питання укладання договорів керованого доступу (ДКД) та пов’язаного з ним питання оцінки медичних технологій (ОМТ). 🌿
Медичні закупівлі України (МЗУ) прийняли на склад 210 516 доз вакцини для профілактики кору, паротиту та краснухи (КПК), що становить 40,6% від загальної закупівлі зазначеної вакцини. Про це повідомили у пресслужбі підприємства. Інша частина надійде до кінця року двома партіями. 🌿
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 01.10.2024 р. № 1663 затвердило Переліку країн із строгими регуляторними органами (SRAs). До нього увійшли країни Європейського Союзу (ЄС), США, Японія, Канада, Швейцарська Конфедерація, Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, Австралія, Ісландія, князівство Ліхтенштейн, Норвегія, Ізраїль та Нова Зеландія. 🌿
21 жовтня 2024 р. пішов із життя Валентин Михайлович Толочко, який стояв біля витоків післядипломної освіти фахівців фармації в Україні. Його шлях у фармацевтичній галузі розпочався після закінчення Харківського державного фармацевтичного інституту у 1976 р. Протягом багаторічної кар’єри він працював на різних наукових і керівних посадах, серед яких лаборант, доцент, професор, декан, директор Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації, а також перший проректор Національного фармацевтичного університету (НФаУ). 🌿
Про це повідомляють у пресслужбі Херсонської обласної військової адміністрації (ОВА). Станом на сьогодні мобільні аптечні пункти обслуговують близько 90 населених пунктів Бериславського та Херсонського районів. 🌿
Проєкт розроблено з метою приведення у відповідність вищезгаданих наказів МОЗ до положень постанов Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 р. № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби» та від 03.04.2019 р. № 426 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти» відповідно. 🌿
У грошовому вираженні ринок продовжує демонструвати двозначні темпи зростання, але в упаковках триває спад. Це свідчить про те, що зростання ринку в гривневому вираженні здебільшого відбувається завдяки інфляційній складовій. Втім тенденція поглиблення спаду у натуральному вираженні призупинилася, і останніми тижнями темпи зниження залишаються відносно стабільними. У першій половині жовтня за період з 1 до 15 жовтня 2024 р. темпи зростання у грошовому вираженні становили 17%, а у натуральному фіксується спад на 4%. Загалом же за підсумками жовтня експерти прогнозують збільшення обсягів продажу ліків у грошовому вираженні на 18%. У цій публікації наведені обсяги продажу ліків з початку 2024 р. у потижневій та поденній динаміці. Для підготовки матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
У національній валюті ринок продовжує зростати двозначними темпами. У вересні 2024 р. темпи збільшення обсягів аптечного продажу товарів «аптечного кошика» становлять 14% порівняно із вереснем 2023 р. У той же час у натуральному вираженні споживання зменшилося, фіксується скорочення обсягів продажу на 2%. У доларовому еквіваленті відзначається незначне зростання — на 1%. Зниження споживання в упаковках та зростання в національній валюті свідчать, що основним фактором зростання ринку в грошовому вираженні є інфляційна складова. Сегмент лікарських засобів продемонстрував зростання у грошовому вираженні на 13%, а в натуральному — зниження на 4%. Серед лікарських засобів у досліджуваний період значне збільшення обсягів аптечного продажу фіксується для препаратів АТС-груп A10 «Антидіабетичні препарати» та С09 «Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему». Частка дієтичних добавок у загальній структурі ринку продовжує збільшуватися і у вересні 2024 р. становить 11,2% у грошовому та 9% у натуральному вираженні. У цій публікації увазі читачів представлені ключові показники фармацевтичного ринку України (території, підконтрольної українському уряду) у вересні 2024 р. При підготовці матеріалу використані дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer» компанії «Proxima Research». 🌿
Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 16 жовтня оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Порядку надання Кабінетом Міністрів України дозволу на використання запатентованого винаходу (корисної моделі), що стосується лікарського засобу (далі — Порядок), затвердженого постановою КМУ від 4.12.2013 р. № 877, виклавши його в новій редакції. 🌿
У жовтні в Україні почався епідемічний сезон. З 30 вересня до 13 жовтня на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), COVID-19 та грип перехворіли 233 059 українців. За цей час зареєстровано 17 летальних випадків внаслідок ускладнень COVID-19 у дорослих, які не мали профілактичних щеплень проти коронавірусної інфекції. 🌿
У сучасну прогресивну епоху життя людей зазнає значних змін, зокрема, трансформації відзначають в моделях харчування, коректність яких у деяких випадках викликає занепокоєння. Так, сучасні дієтичні тенденції, що включають більш часте використання ультраоброблених харчових продуктів та перехід до рослинних молочних альтернатив, зумовлюють недостатнє надходження йоду в організм1. Як повідомляється, третина населення світу має нестачу йоду (Lisco G. et al., 2023), а понад 1 млрд — наслідки цього дефіциту (Hatch-McChesney A. et al., 2022). Щоб популяризувати серед населення знання про роль цього важливого мікроелемента та попередити небажані наслідки для здоров’я, які можуть спіткати при недостатності його споживання, щороку 21 жовтня у світі відзначається Всесвітній день йододефіциту. 🌿
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що у Чернівецькій обл. мобільний аптечний пункт (МАП) приватного підприємства «Гармонія-2000» розширює маршрут своєї діяльності. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що протягом 2-го тижня епідсезону (з 7 до 13 жовтня) кількість захворілих на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ), грип та COVID-19 становить 118 572 особи, із них 73 396 — діти. Загалом за останній тиждень по країні до лікарень з ускладненнями респіраторно-вірусних інфекцій потрапило 2802 пацієнти, із них 60% (1701 пацієнт) — діти. Наразі перевищення епідемічного порогу низького рівня зареєстровано лише в Тернопільській обл. 🌿
Температурні «гойдалки» та перші заморозки — не дивина для осінньої пори. Як і поширення гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ), спалах захворюваності на які фіксується з настанням прохолодної погоди. Попри те, що кількість хворих ще не досягла епідемічного порогу1, у коридорах поліклінік вже можна побачити значну кількість пацієнтів із проявами ГРВІ, одним із провідних симптомів яких є нежить. Особливо актуальною проблема є у дітей, адже їх ще не до кінця сформована імунна система однією з перших приймає на себе потужний «удар» патогенів (Kloc M. et al., 2020). Повідомляється, що, наприклад, діти шкільного віку можуть хворіти на риніт до 10 разів на рік (Pietraś A. et al., 2022). Попри високу сприйнятливість до захворювань, у дітей патологічні назальні симптоми можуть викликати значне занепокоєння та погіршення якості життя (Silva C.H. et al., 2009; Dziekanski M, et al., 2017).Риніт визначається як запальний процес в порожнині носа, що може поширюватися на носові пазухи (риносинусит), та характеризується наявністю одного або кількох назальних симптомів, таких як закладеність, ринорея, чхання, свербіж (Carroll M.P. Jr. et al., 2018).
🌿
14 жовтня розпочалася робота 19-ї Міжнародної конференції регуляторних органів з лікарських засобів (International Conference of Drug Regulatory Authorities — ICDRA) у м. Нью-Делі, Республіка Індія. Захід організовано Центральною організацією стандартного контролю за лікарськими засобами (Central Drugs Standard Control Organisation — CDSCO), Міністерством здоров’я та сімейного добробуту уряду Індії у співпраці з Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ). Цьогорічна тема конференції — «Розумне регулювання: надання медичної продукції гарантованої якості для всіх». 🌿
Сектор контролю за рекламою та дотриманням антитютюнового законодавства Головного управління Сектор контролю за рекламою та дотриманням антитютюнового законодавства Головного управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужби) в Кіровоградській обл. здійснює постійний нагляд за дотриманням законодавства про рекламу на території області, зокрема за рекламою лікарських засобів, дотриманням антитютюнового законодавства. 🌿
Здоров’я порожнини рота є невід’ємною частиною загального здоров’я. І це набагато більше, ніж просто красиві та здорові зуби. Здоров’я ротової порожнини впливає на функції ротової порожнини людини та соціальні взаємодії, і воно тісно пов’язане із загальним здоров’ям і якістю життя (Tadin A. et al., 2022). Існує доведений негативний вплив поганого здоров’я зубів та ротової порожнини на фізичну форму та продуктивність людини (Bramantoro T. et al., 2020). Той, у кого хоча б раз у житті болів зуб, знає, наскільки це неприємно. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що невдовзі пацієнти, які цього потребують, зможуть отримати ліки на основі медичного канабісу. «Необхідні цифрові рішення для роботи з лікарськими засобами на основі медичного канабісу уже розроблені. Безпосередній відпуск ліків в аптеках розпочнеться, коли на український ринок будуть завезені відповідні рослинні субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готові лікарські засоби», — зазначають у відомстві. 🌿
Положенням, серед іншого, визначено процедуру проведення перевірки, деактивації та повторної активації унікальних ідентифікаторів. 🌿
30 вересня під головуванням Михайла Радуцького відбулося чергове засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання розглядався проєкт Закону України «Про державний бюджет на 2025 рік», а також обговорювалися порядок перевезення наркотичних засобів та вироблених з них ліків; стан підготовки підзаконних актів, необхідних для реалізації положень Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі». Під час засідання також ухвалено рішення щодо включення народної депутатки України Оксани Дмитрієвої до складу підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету. 🌿
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про те, що Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) видано позитивний висновок про відповідність якості ще на 170 050 доз вакцини проти грипу французького виробництва (серія Y4A122V). Найближчим часом вона надійде у продаж до медичних закладів та аптек. 🌿💊 Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму телеграм-каналі повідомив, що 12 листопада Урядом ухвалено зміни до Національног...
